Enfoque multidisciplinario para reducir las disparidades en la salud cardiovascular (M-BRACE)
1 de noviembre de 2024 actualizado por: Paul A. Gurbel, LifeBridge Health
Enfoque multidisciplinario para reducir las disparidades en la salud cardiovascular en las comunidades minoritarias raciales de Baltimore (ensayo M-BRACE)
El objetivo de este estudio observacional es investigar las posibles diferencias en la trombogenicidad entre pacientes blancos y negros ingresados con eventos aterotrombóticos, incluido el síndrome coronario agudo, enfermedad coronaria de múltiples vasos y accidente cerebrovascular isquémico.
Los participantes participarán en pruebas de laboratorio y evaluaciones de resultados de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kevin Bliden, BS, MBA
- Número de teléfono: 4432441497
- Correo electrónico: kbliden@lifebridgehealth.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Reclutamiento
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Contacto:
- Paul Gurbel, MD
- Número de teléfono: 410-591-2473
- Correo electrónico: pgurbel@lifebridgehealth.org
-
Contacto:
- Kevin Bliden, MBA
- Número de teléfono: 443-244-1497
- Correo electrónico: kbliden@lifebridgehealth.org
-
Contacto:
- Paul Gurbel, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Dos cohortes (Cohorte 1 = Prevención secundaria, Cohorte 2 = Prevención primaria)
- Ver información sobre cohortes específicas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥18 años ingresados con SCA, AIS o CAD multivaso
- Condición mental competente para dar consentimiento informado y poder participar en seguimientos.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Actualmente inscrito en un ensayo de dispositivo o fármaco en investigación.
- Estar en tratamiento por enfermedad neoplásica, autoinmune o del tejido conectivo.
- Infección por COVID-19 dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
- Historia conocida de hepatitis o VIH.
- Considerado no apto para participar según el investigador.
- Historia conocida de abuso de drogas.
- Recuento de plaquetas conocido <100.000/mm3
- Hematocrito < 25%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente
(Prevención secundaria) Incluye pacientes negros (n=150) y blancos (n=150) mayores o iguales a 18 años hospitalizados por síndrome coronario agudo (SCA), enfermedad multivaso o accidente cerebrovascular isquémico sometidos a intervención.
|
Con base en los datos subjetivos y objetivos obtenidos del cuestionario completado por el paciente y las pruebas de laboratorio respectivamente, se proporcionarán recomendaciones sobre el estilo de vida y la medicación para la prevención secundaria de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares.
|
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Miembro de la familia
(Prevención primaria) Incluye sujetos de raza negra (n=75) que son familiares de primer o segundo grado de pacientes de la cohorte 1 y no tienen antecedentes de hospitalización previa por enfermedad cardiovascular o cerebrovascular.
|
Con base en los datos subjetivos y objetivos obtenidos del cuestionario completado por el paciente y las pruebas de laboratorio respectivamente, se proporcionarán recomendaciones sobre el estilo de vida y la medicación para la prevención secundaria de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en la formación de coágulos de plaquetas y fibrina (MA, mm)
Periodo de tiempo: Base
|
Diferencias en la formación de coágulos de plaquetas y fibrina (MA, mm) entre pacientes blancos y negros
|
Base
|
|
Diferencias en la velocidad de formación del coágulo (R, min)
Periodo de tiempo: Base
|
Diferencias en la velocidad de formación de coágulos (R, min) entre pacientes blancos y negros
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardiovasculares adversos importantes después de la hospitalización
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses post hospitalización índice
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Eventos cardiovasculares adversos mayores (muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización no planificada del vaso diana, hemorragia grave) Hospitalización posterior al índice
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3 y 12 meses post hospitalización índice
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jenna Brager, PhD, LifeBridge Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Enfermedad de la arteria coronaria
- El síndrome coronario agudo
Otros números de identificación del estudio
- 1941089
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .