Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Approche multidisciplinaire pour réduire les disparités en matière de santé cardiovasculaire (M-BRACE)

1 novembre 2024 mis à jour par: Paul A. Gurbel, LifeBridge Health

Approche multidisciplinaire pour réduire les disparités en matière de santé cardiovasculaire dans les communautés minoritaires raciales de Baltimore (essai M-BRACE)

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les différences potentielles de thrombogénicité entre les patients noirs et blancs admis avec des événements athérothrombotiques, notamment le syndrome coronarien aigu, la maladie coronarienne multi-vaisseaux et l'accident vasculaire cérébral ischémique.

Les participants participeront à des tests de laboratoire et à des évaluations des résultats en matière de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Deux cohortes (Cohorte 1 = Prévention secondaire, Cohorte 2 = Prévention primaire)

- Voir les informations sur des cohortes spécifiques

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ≥ 18 ans admis avec un SCA, un AIS ou une coronaropathie multi-vaisseaux
  • État mental compétent pour fournir un consentement éclairé et capable de participer aux suivis

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Actuellement inscrit à un essai expérimental de médicament ou de dispositif
  • Suivre un traitement pour une maladie néoplasique, auto-immune ou du tissu conjonctif
  • Infection au COVID-19 dans les 30 jours suivant l’inscription
  • Antécédents connus d'hépatite ou de VIH
  • Jugé inapte à participer selon l'enquêteur
  • Antécédents connus de toxicomanie
  • Numération plaquettaire connue <100 000/mm3
  • Hématocrite < 25 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient
(Prévention secondaire) Comprend les patients noirs (n = 150) et blancs (n = 150) âgés de plus de 18 ans ou égaux hospitalisés pour un syndrome coronarien aigu (SCA), une maladie multitronculaire ou un accident vasculaire cérébral ischémique subissant une intervention.
Comportemental: Recommandations en matière de vie et de médicaments
Sur la base des données subjectives et objectives obtenues à partir d'un questionnaire rempli par le patient et de tests de laboratoire respectivement, des recommandations en matière de mode de vie et de médicaments seront fournies pour la prévention secondaire des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
Membre de la famille
(Prévention primaire) Comprend les sujets noirs (n = 75) qui sont des parents au premier ou au deuxième degré des patients de la cohorte 1 et n'ont aucun antécédent d'hospitalisation pour maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire.
Comportemental: Recommandations en matière de vie et de médicaments
Sur la base des données subjectives et objectives obtenues à partir d'un questionnaire rempli par le patient et de tests de laboratoire respectivement, des recommandations en matière de mode de vie et de médicaments seront fournies pour la prévention secondaire des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans la formation de caillots de fibrine plaquettaire (MA, mm)
Délai: Référence
Différences dans la formation de caillots de fibrine plaquettaire (MA, mm) entre les patients noirs et blancs
Référence
Différences de vitesse de formation du caillot (R, min)
Délai: Référence
Différences de vitesse de formation de caillot (R, min) entre les patients noirs et blancs
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs après l’hospitalisation
Délai: 3 et 12 mois après l'hospitalisation initiale
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs (décès, IM, accident vasculaire cérébral, revascularisation imprévue du vaisseau cible, hémorragie majeure) Après l'hospitalisation
3 et 12 mois après l'hospitalisation initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

LifeBridge Health

Collaborateurs

University of Maryland

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jenna Brager, PhD, LifeBridge Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Première publication (Réel)

13 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1941089

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner