Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multidiszciplináris megközelítés a szív- és érrendszeri egészségügyi különbségek csökkentésére (M-BRACE)

2024. november 1. frissítette: Paul A. Gurbel, LifeBridge Health

Multidiszciplináris megközelítés a kardiovaszkuláris egészségügyi egyenlőtlenségek csökkentésére a baltimore-i faji kisebbségi közösségekben (M-BRACE próba)

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a lehetséges különbségeket a thrombogenicitásban az aterotrombózisos eseményekkel, köztük az akut koronária szindrómával, a többeres koszorúér-betegséggel és az ischaemiás stroke-kal bevitt fekete-fehér betegek között.

A résztvevők laboratóriumi vizsgálatokban és egészségügyi eredmények értékelésében vesznek részt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Két kohorsz (1. kohorsz = másodlagos megelőzés, 2. kohorsz = elsődleges megelőzés)

- Tekintse meg az adott kohorszokkal kapcsolatos információkat

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb betegek ACS-vel, AIS-sel vagy többeres CAD-vel
  • Hozzáértő mentális állapot a tájékozott beleegyezés megadásához és a nyomon követésben való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Jelenleg egy vizsgált gyógyszer- vagy eszköztesztben vesz részt
  • Neoplasztikus, autoimmun vagy kötőszöveti betegség miatti kezelés alatt áll
  • COVID-19 fertőzés a beiratkozást követő 30 napon belül
  • Hepatitis vagy HIV ismert anamnézisében
  • A nyomozó szerint alkalmatlan a részvételre
  • A kábítószerrel való visszaélés ismert története
  • Ismert vérlemezkeszám <100 000/mm3
  • Hematokrit < 25%

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beteg
(Másodlagos megelőzés) A fekete (n = 150) és a fehér (n = 150) betegeket foglalja magában, akik 18 évesnél idősebbek, akik kórházba kerültek akut koronária szindróma (ACS), több érbetegség vagy ischaemiás stroke miatt.
Viselkedési: Életre vonatkozó és gyógyszeres ajánlások
A betegek által kitöltött kérdőívekből és laboratóriumi vizsgálatokból nyert szubjektív és objektív adatok alapján életmód- és gyógyszeres ajánlások készülnek a szív- és agyérrendszeri betegségek másodlagos megelőzésére.
Családtag
(Elsődleges megelőzés) Tartalmazza azokat a fekete alanyokat (n=75), akik az 1. kohorszban lévő betegek első vagy másodfokú rokonai, és korábban nem voltak szív- és érrendszeri vagy cerebrovaszkuláris betegség miatt kórházi kezelésben.
Viselkedési: Életre vonatkozó és gyógyszeres ajánlások
A betegek által kitöltött kérdőívekből és laboratóriumi vizsgálatokból nyert szubjektív és objektív adatok alapján életmód- és gyógyszeres ajánlások készülnek a szív- és agyérrendszeri betegségek másodlagos megelőzésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a vérlemezke-fibrin-rögképződésben (MA,mm)
Időkeret: Alapvonal
Különbségek a vérlemezke-fibrin-rögképződésben (MA,mm) fekete és fehér betegek között
Alapvonal
Különbségek a vérrögképződés sebességében (R, min)
Időkeret: Alapvonal
Különbségek a vérrögképződés sebességében (R, perc) fekete és fehér betegek között
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fontosabb szív- és érrendszeri nemkívánatos események az index kórházi kezelését követően
Időkeret: 3 és 12 hónappal az index kórházi kezelését követően
Főbb nemkívánatos kardiovaszkuláris események (halál, MI, stroke, nem tervezett célér revaszkularizáció, súlyos vérzés) Index kórházi kezelés után
3 és 12 hónappal az index kórházi kezelését követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

LifeBridge Health

Együttműködők

University of Maryland

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jenna Brager, PhD, LifeBridge Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1941089

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel