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Approccio multidisciplinare per ridurre le disparità di salute cardiovascolare (M-BRACE)

1 novembre 2024 aggiornato da: Paul A. Gurbel, LifeBridge Health

Approccio multidisciplinare per ridurre le disparità di salute cardiovascolare nelle comunità di minoranza razziale di Baltimora (esperimento M-BRACE)

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare le potenziali differenze nella trombogenicità tra pazienti bianchi e neri ricoverati con eventi aterotrombotici tra cui sindrome coronarica acuta, malattia coronarica multivasale e ictus ischemico.

I partecipanti si impegneranno in test di laboratorio e valutazioni dei risultati sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Due gruppi (Coorte 1 = Prevenzione secondaria, Coorte 2 = Prevenzione primaria)

- Visualizza le informazioni su coorti specifiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥18 anni ricoverati con ACS, AIS o CAD multivasale
  • Condizione mentale competente per fornire il consenso informato e in grado di partecipare ai follow-up

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Attualmente iscritto a uno studio sperimentale su farmaci o dispositivi
  • In corso di trattamento per malattie neoplastiche, autoimmuni o del tessuto connettivo
  • Infezione da COVID-19 entro 30 giorni dall’iscrizione
  • Storia nota di epatite o HIV
  • Ritenuto non idoneo a partecipare secondo l'investigatore
  • Storia nota di abuso di droghe
  • Conta piastrinica nota <100.000/mm3
  • Ematocrito < 25%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente
(Prevenzione secondaria) Include pazienti neri (n=150) e bianchi (n=150) di età superiore o uguale a 18 anni ricoverati in ospedale per sindrome coronarica acuta (ACS), malattia multivasale o ictus ischemico sottoposti a intervento
Comportamentale: Raccomandazioni sulla vita e sui farmaci
Sulla base dei dati soggettivi e oggettivi ottenuti rispettivamente dal questionario compilato dal paziente e dai test di laboratorio, verranno fornite raccomandazioni sullo stile di vita e sui farmaci per la prevenzione secondaria delle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari.
Membro della famiglia
(Prevenzione primaria) Include soggetti neri (n=75) che sono parenti di primo o secondo grado di pazienti nella Coorte 1 e non hanno precedenti di ricovero ospedaliero per malattie cardiovascolari o cerebrovascolari
Comportamentale: Raccomandazioni sulla vita e sui farmaci
Sulla base dei dati soggettivi e oggettivi ottenuti rispettivamente dal questionario compilato dal paziente e dai test di laboratorio, verranno fornite raccomandazioni sullo stile di vita e sui farmaci per la prevenzione secondaria delle malattie cardiovascolari e cerebrovascolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nella formazione di coaguli di fibrina piastrinica (MA,mm)
Lasso di tempo: Linea di base
Differenze nella formazione di coaguli di fibrina piastrinica (MA, mm) tra pazienti bianchi e neri
Linea di base
Differenze nella velocità di formazione del coagulo (R, min)
Lasso di tempo: Linea di base
Differenze nella velocità di formazione del coagulo (R, min) tra pazienti bianchi e neri
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi cardiovascolari avversi maggiori dopo il ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi dopo il ricovero indice
Eventi cardiovascolari avversi maggiori (morte, infarto miocardico, ictus, rivascolarizzazione non pianificata del vaso bersaglio, sanguinamento maggiore) Ricovero post-indice
3 e 12 mesi dopo il ricovero indice

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LifeBridge Health

Collaboratori

University of Maryland

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jenna Brager, PhD, LifeBridge Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1941089

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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