Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen lähestymistapa sydän- ja verisuoniterveyserojen vähentämiseen (M-BRACE)

perjantai 1. marraskuuta 2024 päivittänyt: Paul A. Gurbel, LifeBridge Health

Monitieteinen lähestymistapa sydän- ja verisuoniterveydellisten erojen vähentämiseksi Baltimoren rotuvähemmistöyhteisöissä (M-BRACE-tutkimus)

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisia eroja trombogeenisyydessä mustien ja valkoisten potilaiden välillä, joille on otettu aterotromboottisia tapahtumia, mukaan lukien akuutti sepelvaltimotauti, monisuoninen sepelvaltimotauti ja iskeeminen aivohalvaus.

Osallistujat osallistuvat laboratoriotutkimuksiin ja terveysvaikutusten arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Rekrytointi
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paul Gurbel, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaksi kohorttia (kohortti 1 = toissijainen ehkäisy, kohortti 2 = ensisijainen ehkäisy)

- Katso tietoja tietyistä kohortteista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat potilaat, joilla on ACS, AIS tai monisuoninen CAD
  • Pätevä henkinen tila antaa tietoisen suostumuksen ja kyky osallistua seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Tällä hetkellä mukana tutkittavassa lääke- tai laitekokeessa
  • Hoidossa neoplastisen, autoimmuunisairauden tai sidekudossairauden vuoksi
  • COVID-19-infektio 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta
  • Tunnettu hepatiitti tai HIV
  • Tutkijan mukaan sopimaton osallistumaan
  • Tunnettu huumeiden väärinkäytön historia
  • Tunnettu verihiutaleiden määrä <100 000/mm3
  • Hematokriitti < 25 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas
(Toissijainen ehkäisy) Sisältää mustat (n = 150) ja valkoiset (n = 150) potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja jotka ovat sairaalahoidossa akuutin sepelvaltimotaudin (ACS), monisuonisairauden tai iskeemisen aivohalvauksen vuoksi.
Käyttäytyminen: Elämän ja lääkityksen suositukset
Potilaiden täyttämällä kyselylomakkeella ja laboratoriotesteillä saatujen subjektiivisten ja objektiivisten tietojen perusteella annetaan elämäntapa- ja lääkityssuosituksia sydän- ja aivoverisuonisairauksien sekundaariseen ehkäisyyn.
Perheenjäsen
(Primary Prevention) Sisältää mustaihoiset (n=75), jotka ovat kohortin 1 potilaiden ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisia ​​ja joilla ei ole aiemmin ollut sairaalahoitoa sydän- tai aivoverisuonitaudin vuoksi
Käyttäytyminen: Elämän ja lääkityksen suositukset
Potilaiden täyttämällä kyselylomakkeella ja laboratoriotesteillä saatujen subjektiivisten ja objektiivisten tietojen perusteella annetaan elämäntapa- ja lääkityssuosituksia sydän- ja aivoverisuonisairauksien sekundaariseen ehkäisyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot verihiutalefibriinihyytymän muodostumisessa (MA,mm)
Aikaikkuna: Perustaso
Erot verihiutalefibriinihyytymän muodostumisessa (MA,mm) mustien ja valkoisten potilaiden välillä
Perustaso
Erot hyytymän muodostumisnopeudessa (R, min)
Aikaikkuna: Perustaso
Erot hyytymän muodostumisnopeudessa (R, min) mustien ja valkoisten potilaiden välillä
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
Tärkeät sydän- ja verisuonihaitalliset tapahtumat (kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus, suunnittelematon kohdesuoneen revaskularisaatio, vakava verenvuoto) Indeksin jälkeinen sairaalahoito
3 ja 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LifeBridge Health

Yhteistyökumppanit

University of Maryland

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jenna Brager, PhD, LifeBridge Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1941089

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa