Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværfaglig tilgang til at reducere kardiovaskulære sundhedsforskelle (M-BRACE)

1. november 2024 opdateret af: Paul A. Gurbel, LifeBridge Health

Tværfaglig tilgang til at reducere kardiovaskulære sundhedsforskelle i Baltimore raciale minoritetssamfund (M-BRACE Trial)

Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge de potentielle forskelle i trombogenicitet mellem sorte og hvide patienter indlagt med atherotrombotiske hændelser, herunder akut koronarsyndrom, koronarsygdom med flere kar og iskæmisk slagtilfælde.

Deltagerne vil deltage i laboratorietests og sundhedsresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To kohorter (kohorte 1 = sekundær forebyggelse, kohorte 2 = primær forebyggelse)

- Se oplysninger om specifikke kohorter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år indlagt med ACS, AIS eller multi-vessel CAD
  • Kompetent psykisk tilstand til at give informeret samtykke og i stand til at deltage i opfølgninger

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Er i øjeblikket tilmeldt et forsøg med lægemiddel eller udstyr
  • Under behandling for neoplastisk, autoimmun eller bindevævssygdom
  • COVID-19-infektion inden for 30 dage efter tilmelding
  • Kendt historie med hepatitis eller HIV
  • Anses for uegnet til at deltage ifølge efterforskeren
  • Kendt historie med stofmisbrug
  • Kendt blodpladetal på <100.000/mm3
  • Hæmatokrit < 25 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient
(Sekundær forebyggelse) Omfatter sorte (n=150) og hvide (n=150) patienter over eller lig med 18 år indlagt på hospital for akut koronarsyndrom (ACS), multikarsygdom eller iskæmisk slagtilfælde, der gennemgår intervention
Adfærdsmæssigt: Livs- og medicinanbefalinger
Baseret på indhentede subjektive og objektive data fra henholdsvis patientfyldte spørgeskemaer og laboratorieundersøgelser vil livsstils- og medicinanbefalinger blive givet til sekundær forebyggelse af hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme
Familiemedlem
(Primær forebyggelse) Inkluderer sorte forsøgspersoner (n=75), som er første- eller andengradsslægtninge til patienter i kohorte 1 og ikke har nogen tidligere hospitalsindlæggelse på grund af kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom
Adfærdsmæssigt: Livs- og medicinanbefalinger
Baseret på indhentede subjektive og objektive data fra henholdsvis patientfyldte spørgeskemaer og laboratorieundersøgelser vil livsstils- og medicinanbefalinger blive givet til sekundær forebyggelse af hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i dannelse af blodpladefibrinkoagler (MA,mm)
Tidsramme: Baseline
Forskelle i dannelse af blodpladefibrinprop (MA,mm) mellem sorte og hvide patienter
Baseline
Forskelle i hastighed af koageldannelse (R, min)
Tidsramme: Baseline
Forskelle i hastighed af koageldannelse (R, min) mellem sorte og hvide patienter
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede kardiovaskulære hændelser efter indeksindlæggelse
Tidsramme: 3 og 12 måneder efter indeksindlæggelse
Større uønskede kardiovaskulære hændelser (død, hjerteinfarkt, slagtilfælde, uplanlagt revaskularisering af målkar, større blødning) Post Index hospitalsindlæggelse
3 og 12 måneder efter indeksindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LifeBridge Health

Samarbejdspartnere

University of Maryland

Efterforskere

  • Studiestol: Jenna Brager, PhD, LifeBridge Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

13. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1941089

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livs- og medicinanbefalinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner