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Abordagem multidisciplinar para reduzir disparidades de saúde cardiovascular (M-BRACE)

1 de novembro de 2024 atualizado por: Paul A. Gurbel, LifeBridge Health

Abordagem multidisciplinar para reduzir disparidades de saúde cardiovascular nas comunidades de minorias raciais de Baltimore (ensaio M-BRACE)

O objetivo deste estudo observacional é investigar as diferenças potenciais na trombogenicidade entre pacientes negros e brancos admitidos com eventos aterotrombóticos, incluindo síndrome coronariana aguda, doença coronariana multiarterial e acidente vascular cerebral isquêmico.

Os participantes participarão de testes laboratoriais e avaliações de resultados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Duas Coortes (Coorte 1 = Prevenção Secundária, Coorte 2 = Prevenção Primária)

- Veja informações sobre coortes específicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥18 anos de idade internados com SCA, EIA ou DAC multiarterial
  • Condição mental competente para fornecer consentimento informado e capaz de participar de acompanhamentos

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas
  • Atualmente inscrito em um ensaio experimental de medicamento ou dispositivo
  • Em tratamento para doenças neoplásicas, autoimunes ou do tecido conjuntivo
  • Infecção por COVID-19 dentro de 30 dias após a inscrição
  • História conhecida de hepatite ou HIV
  • Considerado inapto para participar de acordo com o investigador
  • História conhecida de abuso de drogas
  • Contagem de plaquetas conhecida <100.000/mm3
  • Hematócrito <25%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente
(Prevenção Secundária) Inclui pacientes negros (n=150) e brancos (n=150) maiores ou iguais a 18 anos de idade hospitalizados por síndrome coronariana aguda (SCA), doença multiarterial ou acidente vascular cerebral isquêmico submetidos a intervenção
Comportamental: Recomendações de vida e medicamentos
Com base nos dados subjetivos e objetivos obtidos do questionário preenchido pelo paciente e dos testes laboratoriais, respectivamente, serão fornecidas recomendações de estilo de vida e medicação para prevenção secundária de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares.
Membro da família
(Prevenção Primária) Inclui indivíduos negros (n=75) que são parentes de primeiro ou segundo grau de pacientes da Coorte 1 e não têm histórico de hospitalização anterior por doença cardiovascular ou cerebrovascular
Comportamental: Recomendações de vida e medicamentos
Com base nos dados subjetivos e objetivos obtidos do questionário preenchido pelo paciente e dos testes laboratoriais, respectivamente, serão fornecidas recomendações de estilo de vida e medicação para prevenção secundária de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na formação de coágulos de fibrina plaquetária (MA,mm)
Prazo: Linha de base
Diferenças na formação de coágulos de fibrina plaquetária (MA, mm) entre pacientes negros e brancos
Linha de base
Diferenças na velocidade de formação de coágulos (R, min)
Prazo: Linha de base
Diferenças na velocidade de formação de coágulos (R, min) entre pacientes negros e brancos
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principais eventos cardiovasculares adversos pós-índice de hospitalização
Prazo: 3 e 12 meses após a hospitalização índice
Eventos cardiovasculares adversos maiores (morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, revascularização não planejada do vaso-alvo, sangramento grave) Hospitalização pós-índice
3 e 12 meses após a hospitalização índice

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

LifeBridge Health

Colaboradores

University of Maryland

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jenna Brager, PhD, LifeBridge Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1941089

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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