Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multidyscyplinarne podejście do zmniejszania różnic w stanie zdrowia układu sercowo-naczyniowego (M-BRACE)

1 listopada 2024 zaktualizowane przez: Paul A. Gurbel, LifeBridge Health

Multidyscyplinarne podejście do zmniejszania różnic w stanie zdrowia układu sercowo-naczyniowego w społecznościach mniejszości rasowych w Baltimore (badanie M-BRACE)

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie potencjalnych różnic w zakresie trombogenności pomiędzy pacjentami rasy czarnej i białej przyjętymi z powodu zdarzeń zakrzepowych na tle miażdżycowym, w tym ostrego zespołu wieńcowego, wielonaczyniowej choroby wieńcowej i udaru niedokrwiennego mózgu.

Uczestnicy wezmą udział w badaniach laboratoryjnych i ocenie wyników zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwie kohorty (kohorta 1 = profilaktyka wtórna, kohorta 2 = profilaktyka pierwotna)

- Zobacz informacje na temat konkretnych kohort

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥18 lat przyjmowani z powodu ACS, AIS lub wielonaczyniowej CAD
  • Kompetentny stan psychiczny umożliwiający wyrażenie świadomej zgody i możliwość uczestniczenia w wizytach kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Obecnie uczestniczysz w badaniu eksperymentalnym leku lub urządzenia
  • Poddawane leczeniu z powodu choroby nowotworowej, autoimmunologicznej lub tkanki łącznej
  • Zakażenie wirusem Covid-19 w ciągu 30 dni od rejestracji
  • Znana historia zapalenia wątroby lub wirusa HIV
  • Zdaniem śledczego, uznano go za niezdolnego do udziału
  • Znana historia nadużywania narkotyków
  • Znana liczba płytek krwi <100 000/mm3
  • Hematokryt < 25%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent
(Profilaktyka wtórna) Obejmuje pacjentów rasy czarnej (n=150) i rasy białej (n=150) w wieku co najmniej 18 lat hospitalizowanych z powodu ostrego zespołu wieńcowego (ACS), choroby wielonaczyniowej lub udaru niedokrwiennego mózgu poddawanych interwencji
Behawioralne: Zalecenia dotyczące życia i leków
Na podstawie uzyskanych subiektywnych i obiektywnych danych odpowiednio z kwestionariusza wypełnionego przez pacjenta i badań laboratoryjnych, zostaną przedstawione zalecenia dotyczące stylu życia i leków w celu wtórnej profilaktyki chorób sercowo-naczyniowych i chorób naczyń mózgowych
Członek rodziny
(Prewencja pierwotna) Obejmuje pacjentów rasy czarnej (n=75), którzy są krewnymi pierwszego lub drugiego stopnia pacjentów w kohorcie 1 i nie byli wcześniej hospitalizowani z powodu choroby układu krążenia lub naczyń mózgowych
Behawioralne: Zalecenia dotyczące życia i leków
Na podstawie uzyskanych subiektywnych i obiektywnych danych odpowiednio z kwestionariusza wypełnionego przez pacjenta i badań laboratoryjnych, zostaną przedstawione zalecenia dotyczące stylu życia i leków w celu wtórnej profilaktyki chorób sercowo-naczyniowych i chorób naczyń mózgowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w tworzeniu skrzepu fibrynowego płytek krwi (MA, mm)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różnice w tworzeniu skrzepów fibrynowych płytek krwi (MA, mm) między pacjentami rasy czarnej i białej
Linia bazowa
Różnice w szybkości tworzenia skrzepu (R, min)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różnice w szybkości tworzenia skrzepu (R, min) między pacjentami rasy czarnej i białej
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe po hospitalizacji
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po hospitalizacji indeksowej
Poważne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe (śmierć, zawał serca, udar, nieplanowana rewaskularyzacja naczynia docelowego, duże krwawienie) Post Index Hospitalizacja
3 i 12 miesięcy po hospitalizacji indeksowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LifeBridge Health

Współpracownicy

University of Maryland

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jenna Brager, PhD, LifeBridge Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1941089

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Zalecenia dotyczące życia i leków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj