Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Междисциплинарный подход к уменьшению различий в состоянии сердечно-сосудистой системы (M-BRACE)

1 ноября 2024 г. обновлено: Paul A. Gurbel, LifeBridge Health

Междисциплинарный подход к уменьшению различий в состоянии сердечно-сосудистой системы в сообществах расовых меньшинств Балтимора (исследование M-BRACE)

Цель этого обсервационного исследования — изучить потенциальные различия в тромбогенности между чернокожими и белыми пациентами, поступившими с атеротромботическими событиями, включая острый коронарный синдром, многососудистую ишемическую болезнь сердца и ишемический инсульт.

Участники проведут лабораторное тестирование и оценку последствий для здоровья.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Рекрутинг
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Paul Gurbel, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Две когорты (группа 1 = вторичная профилактика, группа 2 = первичная профилактика)

- Просмотр информации о конкретных когортах.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте ≥18 лет, поступившие с ОКС, ОИС или многососудистой ИБС.
  • Компетентное психическое состояние, позволяющее дать информированное согласие и возможность участвовать в последующих наблюдениях.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • В настоящее время участвует в испытаниях исследуемого препарата или устройства.
  • Прохождение лечения неопластических, аутоиммунных заболеваний или заболеваний соединительной ткани.
  • Заражение COVID-19 в течение 30 дней с момента зачисления
  • Известный анамнез гепатита или ВИЧ
  • Признан непригодным к участию по версии следователя
  • Известная история злоупотребления наркотиками
  • Известное количество тромбоцитов <100 000/мм3
  • Гематокрит < 25%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент
(Вторичная профилактика) Включает чернокожих (n=150) и белых (n=150) пациентов в возрасте старше 18 лет или равных им, госпитализированных по поводу острого коронарного синдрома (ОКС), поражения нескольких сосудов или ишемического инсульта, подвергающихся вмешательству.
Поведенческий: Рекомендации по жизни и лечению
На основании полученных субъективных и объективных данных из заполненной пациентами анкеты и лабораторных исследований соответственно будут даны рекомендации по образу жизни и медикаментозному лечению для вторичной профилактики сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний.
Член семьи
(Первичная профилактика) Включает чернокожих субъектов (n = 75), которые являются родственниками первой или второй степени родства пациентов в когорте 1 и не имели в анамнезе предшествующей госпитализации по поводу сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваний.
Поведенческий: Рекомендации по жизни и лечению
На основании полученных субъективных и объективных данных из заполненной пациентами анкеты и лабораторных исследований соответственно будут даны рекомендации по образу жизни и медикаментозному лечению для вторичной профилактики сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в формировании тромбоцитарно-фибриновых сгустков (МА, мм)
Временное ограничение: Базовый уровень
Различия в формировании тромбоцитарно-фибриновых сгустков (МА, мм) у чернокожих и белых пациентов
Базовый уровень
Различия в скорости образования тромба (R, мин)
Временное ограничение: Базовый уровень
Различия в скорости образования тромбов (R, мин) у чернокожих и белых пациентов
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные нежелательные сердечно-сосудистые события после индексной госпитализации
Временное ограничение: Через 3 и 12 месяцев после индексной госпитализации
Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (смерть, ИМ, инсульт, незапланированная реваскуляризация целевого сосуда, сильное кровотечение) Госпитализация после индекса
Через 3 и 12 месяцев после индексной госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

LifeBridge Health

Соавторы

University of Maryland

Следователи

  • Учебный стул: Jenna Brager, PhD, LifeBridge Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1941089

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться