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里親および親族の介護者のためのシカゴペアレントプログラム

2026年3月18日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

シカゴの里親プログラム: グループベースの里親介護者研修を通じて、里親ケアを受けている幼い子どもたちの問題行動の予防を調べるランダム化対照試験

この研究の主な目的は、幼児の養育者および親族養育者（FC; フォスターケア）に適応した科学的根拠に基づいた予防介入（CPP）が、養護施設にある子どもの養育者の能力と子どもの行動上の問題に及ぼす効果を、養護施設にある子どもたちと比較して検証することである。児童福祉および医療制度を通じて標準的な支援（つまり、通常のケア）を受ける積極的な比較グループ。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、科学的根拠に基づいた子育てプログラムである、幼い子供の里親および親族の養育者向けに適応されたシカゴ・ペアレント・プログラム（CPP）（CPP-FC）の影響を評価することです。 300人の介護者と青少年のペアを対象とした二群ランダム化対照試験が並行して実施され、CPP-FCと通常のケア対照が介護者と里親青少年に及ぼす影響を比較する。 CPP-FC に関する定量的および定性的データは、里親および親族の介護者から、また介護者と若者の観察を通じて収集されます。 この研究の結果は、CPP-FCが幼い里子の行動上の問題を軽減するのに有効であるかどうか、またそれが養育者のストレスの軽減、養育者の自信の向上、積極的な養育行動の増加、そして養子や里子の預かり期間の延長に寄与するかどうかを実証するだろう。親族関係の養育者を保護し、ある養育者から別の養育者への不必要な移動を防ぎ、子どもの福祉を向上させます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • 募集
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 認可された里親養育者、または2歳から9歳未満の里子の親族養育者である必要があります。
  • オハイオ州で、ハミルトン郡雇用・家族サービス、バトラー郡児童サービス、またはモンゴメリー郡児童サービスの保護下にある里子の認可を受けた里親介護者または親族介護者である必要があります。
  • 児童養護施設と良好な関係にある必要がある
  • 英語を話す必要があります

除外基準:

  • 2歳以上9歳未満の養子を持たないこと
  • オハイオ州の郡の保護下にない里子: ハミルトン郡雇用・家族サービス、バトラー郡児童サービス、またはモンゴメリー郡児童サービス
  • 里子が登録の 45 日以上前に家に預けられている
  • 介入開始前に里子が養護施設から移動される
  • 以前に他の養育者のもとに登録されていた里子
  • 以前に別の子供と一緒に登録されていた保護者
  • 介護者がすべての学習活動を完了することに専念できない
  • 里子は研究に登録されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シカゴの里親プログラム
シカゴ里親プログラム (CPP-FC) は、里親および親族の養育者に対する子育てスキルと自信を強化し、2 ～ 8 歳の子どもの問題行動を予防または軽減するための養育者主導の予防プログラムです。 CPP-FC は、里親や親族の養護者のもとに預けられている 2 ～ 8 歳の子どもたちの特有のニーズを満たすように設計されました。 CPP-FC に割り当てられた参加者は、CPP-FC と、郡、シンシナティ小児病院医療センター、シンシナティの子供向け包括的健康評価 (CHECK) クリニック、および認可された介護者の場合は認可機関から通常提供されるサービスを受けることになります。
行動：シカゴの里親プログラム
CPP-FC は、グループベースの形式で 16 週間 (同時 11 週間、1 か月のブースター 1 回) にわたって 2 人の訓練を受けたグループ リーダーによってバーチャルで提供される 12 回の 2 時間のセッションで構成されます。 幼い子供の里親および親族の養育者は、グループディスカッション、ビデオ撮影された場面写真、構造化されたロールプレイ、毎週の宿題を通じて、体系的に子育てスキルを教えられます。
他の名前：
  • CPP-FC
  • 現場の介護者
アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
通常のケア管理者は、郡、シンシナティ小児病院医療センター、シンシナティの子供のための包括的健康評価 (CHECK) クリニック、および認可された介護者についてはその認可機関から提供される標準ケアを受けることになります。
他の：普段のお手入れ
通常のケア管理者は、郡、CHECK クリニック、および認可された介護者の場合は、通常のケアごとに認可機関からサービスを受けることになります。 介護者は郡および/または民間の認可機関からトレーニングとサポートを受け、子どもたちは問題行動が現れた場合にケースワーカーから地域サービスを紹介され、介護者が要請した場合には行動保健専門家からのサポートが受けられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親のストレス尺度の変化
時間枠：ベースライン、3 か月 (中間点)、および 6 か月 (フォローアップ)
親のストレス スケールは、子供に対する親の感受性、子供の行動、養育者と子供の関係の質に関連する親のストレスを評価する 18 項目のアンケートです。 項目は、1 (「まったく同意しない」) から 5 (「強く同意する」) までの 5 段階評価で評価されます。 一部のアイテムは逆スコアになります。 項目が合計されて合計スコアが算出され、スコアが高いほど親のストレスのレベルが高いことを示します。
ベースライン、3 か月 (中間点)、および 6 か月 (フォローアップ)
知覚されるストレススケールの変化
時間枠：ベースライン、3 か月 (中間点)、および 6 か月 (フォローアップ)
知覚ストレス尺度は、個人が自分の生活状況をどの程度予測不可能で制御不能で過負荷に感じているかを示す 14 項目の自己報告尺度です。 すべての項目は、0 (「まったくない」) から 4 (「非常に頻繁に」) までの 5 段階評価で評価されます。 一部のアイテムは逆スコアになります。 回答を合計して合計スコア (0 ～ 56 の範囲) を算出します。スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
ベースライン、3 か月 (中間点)、および 6 か月 (フォローアップ)
子調整および親有効性スケール、総強度サブスケール
時間枠：ベースライン、3 か月 (中間点)、および 6 か月 (フォローアップ)
子どもの調整と親の有効性スケール、合計強度サブスケールは、子どもの行動と感情的問題を表す 27 項目の尺度です。 項目の回答は、0 (「うちの子についてはまったく当てはまらない」) から 3 (「うちの子については非常に当てはまります」/「ほとんど当てはまります」) までの 4 段階のスケールで評価されます。 24 項目を合計して行動上の問題スコア (範囲 0 ～ 72) が算出され、3 項目を合計して感情的問題スコア (範囲 0 ～ 9) が算出されます。 行動上および感情上の問題のスコアを合計して、合計強度スコア (範囲 0 ～ 81) を算出できます。 スコアが高いほど、問題のレベルが高いことを示します。
ベースライン、3 か月 (中間点)、および 6 か月 (フォローアップ)
子どもの調整と親の有効性スケール、子育ての有効性サブスケール
時間枠：ベースライン、3 か月 (中間点)、および 6 か月 (フォローアップ)
子どもの調整と親の有効性の尺度である子育ての有効性サブスケールは、親の自己効力感を表す 19 項目の尺度です。 項目の回答は 10 段階で評価され、回答の範囲は 1 (「確かにできない」) から 10 (「確かに、できる」) です。 項目を合計して総合有効性スコアが算出され、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
ベースライン、3 か月 (中間点)、および 6 か月 (フォローアップ)
子育てにおける有能感の尺度の変化
時間枠：ベースライン、3 か月 (中間点)、および 6 か月 (フォローアップ)
子育て有能感スケールは、全体的な子育ての満足度と能力を測定する 17 項目のアンケートです。 項目は 6 段階評価で評価され、回答の範囲は 1 (「まったくそう思わない」) から 6 (「非常にそう思う」) までです。 一部のアイテムは逆スコアになります。 項目を合計すると、親の満足度と親の自己効力感という 2 つの下位尺度が得られます。 スコアが高いほど、親の満足度と親の自己効力感のレベルが高いことを示します。
ベースライン、3 か月 (中間点)、および 6 か月 (フォローアップ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育て行動と側面の変化に関するアンケート
時間枠：ベースライン、3 か月 (中間点)、および 6 か月 (フォローアップ)
子育て行動と側面アンケートは、現代の子育て行動に関する 33 項目の尺度であり、感情的な温かさ、懲罰的規律、不安な押し付けがましさ、自律性のサポート、寛容な規律、民主的な規律という子育ての 6 つの中核的側面を測定します。 項目は、1 (「まったくない」) から 7 (「常に」) までの 6 段階のスケールで評価されます。 スコアが高いほど、子育ての側面がより高いレベルにあることを示します。
ベースライン、3 か月 (中間点)、および 6 か月 (フォローアップ)
子どもの行動の変化
時間枠：ベースライン、3 か月 (中間点)、および 6 か月 (フォローアップ)
長所と困難さのアンケートは、子どもの行動を評価する 25 項目のアンケートです。 項目は 3 段階評価で評価され、回答の範囲は 0 (「真実ではない」) から 2 (「確かに真実」) です。 一部のアイテムは逆スコアになります。 項目を合計すると、感情的問題、行為的問題、多動性、仲間の問題、向社会的という 5 つの下位尺度が得られます。 合計スコアは、Prosocial を除くすべての下位尺度の合計を使用して計算されます。 各下位尺度のスコアと合計スコアが高いほど、子どもの行動上の問題が多いことを示します。
ベースライン、3 か月 (中間点)、および 6 か月 (フォローアップ)
子どもの自主規制の変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
5 分間の介護者と子どもの行動観察が記録され、その後 2 人の訓練を受けたコーディネーターと PI によってコード化されます。使用する PI は、Dyadic Parent-Child Interactioncoding System Comprehensive Manual for Research and Training 第 4 版 (DPICS-IV) を使用します。91 観察には、自由遊びの時間と、保育者主導の遊びの片付けが含まれます。 記録は、介護者の肯定的な発言（承認、説明、ラベルなしの賞賛、ラベル付きの賞賛、反省）、避けるべき発言（質問、間接的な命令、否定的な話）、および直接的な命令についてコード化されます。 子供の遵守、不遵守、および子供が保育者の指示に従う機会がなかった場合もコード化されます。
ベースラインと 3 か月
子どもの問題行動により配置変更を経験した子どもの数。
時間枠：12ヶ月
児童福祉管理記録は、児童の行動上の問題により配置変更を経験した児童参加者の数を評価するために検討される。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

協力者

Johns Hopkins University
Ohio State University

捜査官

  • 主任研究者：Sarah Beal, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月2日

一次修了 (推定)

2026年9月7日

研究の完了 (推定)

2027年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月6日

最初の投稿 (実際)

2023年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01HD105727 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

オープンサイエンス運動およびclinicaltrials.govの指令と一致 提出物にデータ共有計画を含めるため、当社は次のデータ共有ポリシーを採用します: (1) 匿名化後のすべての参加者個人データ、および (2) 研究管理文書 (プロトコル、統計解析計画、同意書) を他の研究者と共有します。 、分析コード、データ ディクショナリ）。

IPD 共有時間枠

これらは、主要な論文の発行から 3 か月後に利用可能になり、発行から 5 年後に終了します。

IPD 共有アクセス基準

データを要求する人は、PI に提案書を提出する必要があります。 これは調査チームによって方法論的な健全性と科学的メリットが検討されます。 PI によって承認された提案は、承認を得るためにシンシナティ小児病院医療センターの法務部門と共有され、ハミルトン郡、バトラー郡、モンゴメリー郡の児童サービス担当の弁護士と責任者を起訴します。 すべての当事者の承認が得られたら、データを共有する前に外部調査員とデータ使用契約が締結されます。 この計画は、医学ジャーナル編集者国際委員会 (Taichman,DS, et. al、2017）、また、里親養育および親族養護を受けている子どもたちに関する研究について、シンシナティ児童局と児童サービス機関との間で覚書を確立しました。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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