위탁 및 친족 간병인을 위한 시카고 학부모 프로그램
2024년 2월 2일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
위탁 보호를 위한 시카고 부모 프로그램: 그룹 기반 위탁 보호자 교육을 통해 위탁 보호에 있는 어린 아동의 행동 문제 예방을 조사하는 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목적은 어린 아동의 위탁 및 친족 보호자(FC; 위탁 보호)에 적합한 증거 기반 예방 개입(CPP)이 위탁 보호 아동의 보호자 역량 및 아동 행동 문제에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 아동 복지 및 의료 시스템(예: 일반 진료)을 통해 표준 지원을 받는 적극적인 비교 그룹입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 증거 기반 양육 프로그램인 시카고 부모 프로그램(CPP)이 어린 자녀의 위탁 및 친척 간병인을 위해 조정된(CPP-FC) 영향을 평가하는 것입니다.
300명의 간병인-청소년 쌍을 대상으로 병행, 2군, 무작위 대조 시험을 실시하여 간병인과 위탁 청소년에 대한 CPP-FC의 영향과 일반적인 치료 통제를 비교합니다.
CPP-FC에 대한 정량적, 정성적 데이터는 위탁 및 친족 보호자로부터 수집하고 보호자와 청소년의 관찰을 통해 수집됩니다.
이 연구의 결과는 CPP-FC가 어린 위탁 아동의 행동 문제를 줄이는 데 효과적인지, 그리고 이것이 보호자의 스트레스 감소, 보호자의 자신감 증가, 긍정적인 양육 행동 증가, 아동이 위탁 가정에 머무르는 시간 연장에 기여하는지 여부를 입증할 것입니다. 친족 간병인을 통해 한 간병인에서 다른 간병인으로 불필요한 이동을 방지하고 아동 복지를 향상시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 2세부터 9세 미만의 위탁 아동에 대한 면허를 받은 위탁 보호자 또는 친족 보호자여야 합니다.
- 오하이오주에서 해밀턴 카운티 직업 및 가족 서비스, 버틀러 카운티 아동 서비스 또는 몽고메리 카운티 아동 서비스의 보호를 받는 위탁 아동의 면허를 받은 위탁 보호자 또는 친족 보호자여야 합니다.
- 위탁 보호 기관과 좋은 관계를 유지해야 합니다.
- 영어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 2세부터 9세 미만 사이에 위탁 아동이 없는 경우
- 오하이오 카운티의 보호를 받지 않는 위탁 아동: 해밀턴 카운티 직업 및 가족 서비스, 버틀러 카운티 아동 서비스 또는 몽고메리 카운티 아동 서비스
- 위탁 아동이 등록 전 45일 이상 전에 집에 배치되었습니다.
- 개입이 시작되기 전에 위탁 아동이 배치 밖으로 이동됨
- 이전에 다른 보호자에게 등록된 위탁 아동
- 이전에 다른 아동과 함께 등록한 보호자
- 간병인이 모든 학습 활동을 완료하는 데 전념할 수 없음
- 위탁 아동은 연구에 등록되어 있지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위탁 양육을 위한 시카고 학부모 프로그램
CPP-FC(Chicago Parent Program for Foster Care)는 위탁 및 친척 간병인의 양육 기술과 자신감을 강화하고 2~8세 아동의 행동 문제를 예방하거나 줄이기 위한 간병인 주도 예방 프로그램입니다.
CPP-FC는 위탁 및 친족 보호자에게 맡겨진 2~8세 어린이의 고유한 요구 사항을 특별히 충족하도록 설계되었습니다.
CPP-FC에 배정된 참가자는 CPP-FC와 카운티, 신시내티 아동 병원 의료 센터 종합 건강 평가(CHECK) 클리닉, 면허를 소지한 간병인의 경우 면허 발급 기관에서 일반적으로 제공하는 서비스를 받게 됩니다.
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CPP-FC는 훈련된 그룹 리더 2명이 그룹 기반 형식으로 16주(동시 11주, 1개월 부스터 1회) 동안 가상으로 전달하는 2시간짜리 세션 12개로 구성됩니다.
어린 자녀를 돌보는 위탁 및 친족 보호자는 그룹 토론, 비디오 녹화, 체계적인 역할극 및 주간 숙제를 통해 체계적으로 양육 기술을 배웁니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소 관리
Usual Care Control은 카운티, 신시내티 아동 병원 의료 센터 종합 건강 평가(CHECK) 클리닉 및 면허를 소지한 간병인의 경우 면허 발급 기관에서 제공하는 표준 진료를 받게 됩니다.
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Usual Care 컨트롤은 카운티, CHECK 클리닉, 그리고 면허가 있는 간병인의 경우 일반 진료에 따라 면허 발급 기관으로부터 서비스를 받습니다.
간병인은 해당 카운티 및/또는 민간 면허 발급 기관으로부터 훈련과 지원을 받고, 아동은 행동이 나타나면 사회복지사가 지역사회 서비스에 의뢰하며, 간병인이 요청할 경우 행동 건강 전문가의 지원을 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 스트레스 척도 변화
기간: 기준, 3개월(중간 시점) 및 6개월(추적 조사)
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부모 스트레스 척도(Parental Stress Scale)는 자녀에 대한 부모의 민감성, 자녀 행동, 양육자와 자녀 관계의 질과 관련된 부모 스트레스를 평가하는 18개 항목으로 구성된 설문지입니다.
항목은 1("매우 동의하지 않음")부터 5("매우 동의함")까지 5점 척도로 평가됩니다.
일부 항목은 역으로 채점됩니다.
항목을 합산하여 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 부모의 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준, 3개월(중간 시점) 및 6개월(추적 조사)
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인지된 스트레스 척도의 변화
기간: 기준, 3개월(중간 시점) 및 6개월(추적 조사)
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인지된 스트레스 척도는 예측 불가능하고, 통제할 수 없으며, 과부하된 개인이 자신의 생활 환경을 어떻게 찾는지에 대한 14개 항목 자가 보고 척도입니다.
모든 항목은 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("매우 자주")까지의 5점 척도로 평가됩니다.
일부 항목은 역으로 채점됩니다.
응답을 합산하여 총점(범위 0~56)을 산출하며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준, 3개월(중간 시점) 및 6개월(추적 조사)
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아동 조정 및 부모 효능 척도, 총 강도 하위 척도
기간: 기준, 3개월(중간 시점) 및 6개월(추적 조사)
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아동 조정 및 부모 효능 척도, 총 강도 하위 척도는 아동 행동 및 정서적 문제에 대한 27개 항목 측정입니다.
항목 응답은 0("내 아이에게는 전혀 그렇지 않음")에서 3("내 아이에게는 매우 그렇습니다"/"대체로 그렇습니다") 범위의 4점 척도로 평가됩니다.
24개 항목을 합산하여 행동 문제 점수(범위 0-72)를 산출하고, 3개 항목을 합산하여 정서적 문제 점수(범위 0-9)를 산출합니다.
행동 및 정서적 문제 점수는 총 강도 점수(범위 0-81)로 합산될 수 있습니다.
점수가 높을수록 문제 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준, 3개월(중간 시점) 및 6개월(추적 조사)
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아동 조정 및 부모 효능 척도, 양육 효능 하위 척도
기간: 기준, 3개월(중간 시점) 및 6개월(추적 조사)
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자녀 적응 및 부모 효능 척도, 양육 효능 하위 척도는 부모의 자기 효능을 측정하는 19개 항목입니다.
항목 응답은 10점 척도로 평가되며, 응답 범위는 1("확실히 나는 할 수 없습니다")부터 10("확실히 할 수 있습니다")입니다.
항목을 합산하여 총 효능 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 자기 효능이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준, 3개월(중간 시점) 및 6개월(추적 조사)
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양육능력지수 변화
기간: 기준, 3개월(중간 시점) 및 6개월(추적 조사)
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양육 역량 척도는 전반적인 양육 만족도와 역량을 측정하는 17개 항목 설문지입니다.
항목은 6점 척도로 측정되며 응답 범위는 1("매우 동의하지 않음")에서 6("매우 동의함")입니다.
일부 항목은 역으로 채점됩니다.
항목을 합산하여 부모 만족도와 부모 자기효능감이라는 두 가지 하위 척도를 산출합니다.
점수가 높을수록 부모 만족도와 부모 자기 효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준, 3개월(중간 시점) 및 6개월(추적 조사)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양육 행동의 변화 및 차원 설문지
기간: 기준, 3개월(중간 시점) 및 6개월(추적 조사)
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양육 행동 및 차원 설문지는 양육의 6가지 핵심 차원(정서적 따뜻함, 징벌적 징계, 불안한 침입, 자율성 지원, 허용적 징계, 민주적 징계)을 측정하는 현대 양육 행동에 대한 33개 항목 측정입니다.
항목은 1("항상")부터 7("항상")까지 6점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 양육 차원의 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 3개월(중간 시점) 및 6개월(추적 조사)
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아이 행동의 변화
기간: 기준, 3개월(중간 시점) 및 6개월(추적 조사)
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강점과 어려움 설문지는 아동 행동을 평가하는 25개 항목 설문지입니다.
항목은 3점 척도로 평가되며 응답 범위는 0("사실이 아님")부터 2("확실히 사실임")까지입니다.
일부 항목은 역으로 채점됩니다.
항목을 합산하여 5개의 하위 척도(정서적 문제, 품행 문제, 과잉 행동, 또래 문제, 친사회적 문제)를 산출합니다.
총점은 친사회적 항목을 제외한 모든 하위 항목의 합을 사용하여 계산됩니다.
각 하위 척도의 점수와 총점이 높을수록 아동의 행동 문제가 더 많다는 것을 의미합니다.
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기준, 3개월(중간 시점) 및 6개월(추적 조사)
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아동 자기 규제의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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5분 간의 보육자-아동 행동 관찰이 기록되고 이후 두 명의 훈련된 코디네이터에 의해 코딩되며 사용되는 PI는 연구 및 훈련을 위한 Dyadic 부모-자녀 상호 작용 코딩 시스템 종합 매뉴얼 4판(DPICS-IV)입니다.91
관찰에는 자유 놀이 시간과 보호자가 지시하는 놀이 활동 청소가 포함됩니다.
녹음은 간병인의 긍정적인 진술(인정, 설명, 라벨이 없는 칭찬, 라벨이 붙은 칭찬, 반성), 피해야 할 진술(질문, 간접적 명령, 부정적인 대화) 및 직접적인 명령에 대해 코딩됩니다.
아동의 준수, 비준수 및 아동이 보호자의 명령을 준수할 기회가 없었던 사례도 코딩됩니다.
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기준선 및 3개월
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아동 행동 문제로 인해 배치 변경을 경험한 아동 수.
기간: 12 개월
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아동 복지 행정 기록을 검토하여 아동 행동 문제로 인해 배치 변경을 겪고 있는 아동 참가자의 수를 평가할 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Beal, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12, 463-472. http://dx.doi.org/10.1177/0265407595123009
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting Sense of Competence Scale. Lawrence Erlbaum Associates.; 1978. Accessed October 13, 2021. https://www.bristol.ac.uk/media-
- Reid CA, Roberts LD, Roberts CM, Piek JP. Towards a model of contemporary parenting: the parenting behaviours and dimensions questionnaire. PLoS One. 2015 Jun 4;10(6):e0114179. doi: 10.1371/journal.pone.0114179. eCollection 2015.
- Research and Training DPICS-IV Manual (2013). PCIT. Accessed October 5, 2021. http://www.pcit.org/store/p19/Research_and_Training_DPICS-IV_Manual_%282013%29.html
- Taichman DB, Sahni P, Pinborg A, Peiperl L, Laine C, James A, Hong ST, Haileamlak A, Gollogly L, Godlee F, Frizelle FA, Florenzano F, Drazen JM, Bauchner H, Baethge C, Backus J. Data Sharing Statements for Clinical Trials: A Requirement of the International Committee of Medical Journal Editors. Ann Intern Med. 2017 Jul 4;167(1):63-65. doi: 10.7326/M17-1028. Epub 2017 Jun 6. No abstract available.
- Alina Morawska, Matthew R Sanders, Divna Haslam, Ania Filus & Renee Fletcher (2014) Child Adjustment and Parent Efficacy Scale: Development and Initial Validation of a Parent Report Measure, Australian Psychologist, 49:4, 241-252, DOI: 10.1111/ap.12057
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 7일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01HD105727 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개방형 과학 운동 및 Clinicaltrials.gov의 지침과 일치합니다.
제출물에 데이터 공유 계획을 포함시키기 위해 다음과 같은 데이터 공유 정책을 갖습니다. (1) 비식별화 후 모든 개별 참가자 데이터, (2) 연구 관리 문서(프로토콜, 통계 분석 계획, 동의서)를 다른 연구자와 공유합니다. , 분석 코드, 데이터 사전).
IPD 공유 기간
이는 주요 논문 출판 후 3개월 후에 제공되며 출판 후 5년 후에 종료됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터를 요청하는 사람들은 PI에 제안서를 제출해야 합니다.
이는 조사팀에서 방법론적 건전성과 과학적 가치를 검토할 예정이다.
PI가 승인한 제안은 승인을 위해 신시내티 아동 병원 의료 센터의 법률 부서와 해밀턴, 버틀러 및 몽고메리 카운티의 기소 변호사 및 아동 서비스 책임자와 공유됩니다.
모든 당사자의 승인을 받은 후 데이터를 공유하기 전에 외부 조사자와 데이터 사용 계약이 체결됩니다.
이 계획은 국제 의학 저널 편집자 위원회(Taichman, DS 등)가 개발한 지침과 일치합니다.
al, 2017) 및 위탁 및 친족 보호에 관한 아동 관련 연구를 위해 Cincinnati Children's와 아동 서비스 기관 간에 양해각서를 체결했습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .