Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chicago ouderprogramma voor pleeg- en verwantenverzorgers

2 februari 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Het Chicago Parent Program for Pleeg Care: een gerandomiseerde controlestudie waarin de preventie van gedragsproblemen bij jonge kinderen in pleegzorg wordt onderzocht door middel van groepstraining voor pleegzorgers

Het primaire doel van deze studie is het testen van de effecten van een evidence-based preventie-interventie (CPP), aangepast voor pleeg- en verwantschapsverzorgers van jonge kinderen (FC; pleegzorg) op de competentie van de verzorger en kindergedragsproblemen bij kinderen in pleeggezinnen, vergeleken met een actieve vergelijkingsgroep die standaardondersteuning ontvangt via de kinderwelzijns- en gezondheidszorgsystemen (d.w.z. de gebruikelijke zorg).

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de impact te evalueren van een evidence-based ouderschapsprogramma, het Chicago Parent Program (CPP), aangepast voor pleeg- en verwantschapsverzorgers van jonge kinderen (CPP-FC). Er zal een parallelle, tweearmige, gerandomiseerde gecontroleerde studie met 300 koppels zorgverleners en jongeren worden uitgevoerd, waarbij de impact van CPP-FC wordt vergeleken met een gebruikelijke zorgcontrole op zorgverleners en pleegjongeren. Kwantitatieve en kwalitatieve gegevens over CPP-FC zullen worden verzameld bij pleeg- en verwante zorgverleners en door observaties van zorgverleners en jongeren. De bevindingen uit dit onderzoek zullen aantonen of CPP-FC effectief is in het verminderen van gedragsproblemen bij jonge pleegkinderen en of dit bijdraagt ​​aan minder stress bij de verzorgers, meer vertrouwen in de verzorgers, meer positief opvoedingsgedrag en langere tijd dat kinderen bij pleeg- en pleegkinderen verblijven. netwerkverzorgers, waardoor onnodige verhuizingen van de ene verzorger naar de andere worden voorkomen en het welzijn van het kind wordt verbeterd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een erkende pleegzorger of verwantschapsverzorger zijn voor een pleegkind tussen de 2 en jonger dan 9 jaar
  • Moet een erkende pleegouder of verwantschapsverzorger zijn voor een pleegkind in Ohio en onder de hoede van Hamilton County Job and Family Services, Butler County Children Services of Montgomery County Children Services
  • Moet een goede reputatie hebben bij het pleegzorgbureau
  • Moet Engelssprekend zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Geen pleegkind hebben tussen de leeftijd van 2 en jonger dan 9 jaar
  • Het pleegkind valt niet onder de voogdij van de provincies van Ohio: Hamilton County Job and Family Services, Butler County Children Services of Montgomery County Children Services
  • Het pleegkind is meer dan 45 dagen vóór inschrijving in het tehuis geplaatst
  • Het pleegkind wordt vóór aanvang van de interventie uit de plaatsing gehaald
  • Het pleegkind is eerder ingeschreven bij een andere verzorger
  • De verzorger is eerder ingeschreven geweest met een ander kind
  • De zorgverlener kan zich niet binden aan het voltooien van alle studieactiviteiten
  • Het pleegkind is niet ingeschreven voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chicago ouderprogramma voor pleegzorg
Het Chicago Parent Program for Foster Care (CPP-FC) is een op zorgverleners gericht preventieprogramma om de opvoedingsvaardigheden en het vertrouwen in pleeg- en verwantschapsverzorgers te versterken en gedragsproblemen bij kinderen van 2 tot 8 jaar oud te voorkomen of te verminderen. CPP-FC is ontworpen om specifiek te voldoen aan de unieke behoeften van kinderen van 2 tot 8 jaar die bij pleeg- en verwantschapsverzorgers worden geplaatst. Deelnemers die zijn toegewezen aan CPP-FC ontvangen CPP-FC en de diensten die doorgaans worden aangeboden door de provincie, het Cincinnati Children's Hospital Medical Center Comprehensive Health Evaluations for Cincinnati's Kids (CHECK)-kliniek, en voor erkende zorgverleners, hun vergunningverlenende instantie.
Gedragsmatig: Chicago ouderprogramma voor pleegzorg
CPP-FC bestaat uit 12 sessies van twee uur, virtueel gegeven door twee getrainde groepsleiders gedurende 16 weken (11 gelijktijdige weken, 1 booster van een maand) in een groepsgebaseerd format. Pleeg- en verwantschapsverzorgers van jonge kinderen krijgen systematisch opvoedingsvaardigheden bijgebracht door middel van groepsdiscussies, op video opgenomen vignetten, gestructureerd rollenspel en wekelijkse huiswerkopdrachten.
Andere namen:
  • CPP-FC
  • Zorgverleners op Punt
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Usual Care-controle ontvangt standaardzorg die wordt aangeboden door de provincie, het Cincinnati Children's Hospital Medical Center Comprehensive Health Evaluations for Cincinnati's Kids (CHECK)-kliniek, en voor erkende zorgverleners, hun vergunningverlenende instantie.
Ander: Gebruikelijke zorg
De Usual Care-controle ontvangt diensten van de provincie, de CHECK-kliniek en voor erkende zorgverleners, hun vergunningverlenende instantie voor gebruikelijke zorg. Zorgverleners krijgen training en ondersteuning van hun provinciale en/of particuliere vergunningverlenende instantie, kinderen worden door de maatschappelijk werker doorverwezen naar gemeenschapsdiensten wanneer gedrag naar voren komt, en ondersteuning van gedragsgezondheidsspecialisten is beschikbaar wanneer zorgverleners daarom vragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ouderlijke stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden (midden) en 6 maanden (follow-up)
De Parental Stress Scale is een vragenlijst met 18 items die de stress van ouders beoordeelt met betrekking tot de gevoeligheid van ouders voor het kind, het gedrag van het kind en de kwaliteit van de relatie tussen verzorger en kind. De items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal, variërend van 1 (“Helemaal mee oneens”) tot 5 (“Helemaal mee eens”). Sommige items worden omgekeerd gescoord. De items worden opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen, waarbij hogere scores een hoger niveau van ouderlijke stress aangeven.
Basislijn, 3 maanden (midden) en 6 maanden (follow-up)
Verandering in waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden (midden) en 6 maanden (follow-up)
De Perceived Stress Scale is een zelfrapportagemaatstaf uit 14 items die aangeeft hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast individuen hun levensomstandigheden vinden. Alle items worden gescoord op een vijfpuntsschaal, variërend van 0 (“nooit”) tot 4 (“heel vaak”). Sommige items worden omgekeerd gescoord. De reacties worden opgeteld om een ​​totaalscore op te leveren (bereik 0-56), waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen stress.
Basislijn, 3 maanden (midden) en 6 maanden (follow-up)
De schaal voor kindaanpassing en oudereffectiviteit, subschaal Totale intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden (midden) en 6 maanden (follow-up)
De Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Total Intensity subschaal is een maatstaf van 27 items voor het gedrag en de emotionele problemen van kinderen. De antwoorden op de items worden beoordeeld op een vierpuntsschaal, variërend van 0 (“helemaal niet waar voor mijn kind”) tot 3 (“helemaal waar voor mijn kind”/”meestal”). Vierentwintig items worden opgeteld om een ​​score voor gedragsproblemen te verkrijgen (bereik 0-72), en drie items worden opgeteld om een ​​score voor emotionele problemen te verkrijgen (bereik 0-9). Scores voor gedrags- en emotionele problemen kunnen worden opgeteld voor een totale intensiteitsscore (bereik 0-81). Hogere scores duiden op een hoger niveau van problemen.
Basislijn, 3 maanden (midden) en 6 maanden (follow-up)
De schaal voor aanpassing aan kinderen en effectiviteit van ouders, subschaal voor effectiviteit van ouderschap
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden (midden) en 6 maanden (follow-up)
De Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Parenting Efficacy subscale is een maatstaf van 19 items voor de zelfeffectiviteit van ouders. De itemreacties worden beoordeeld op een schaal van 10 punten, met antwoorden variërend van 1 ("Zeker, ik kan het niet") tot 10 ("Zeker, ik kan het"). De items worden opgeteld om een ​​totale werkzaamheidsscore te verkrijgen, waarbij hogere scores een hogere zelfeffectiviteit aangeven.
Basislijn, 3 maanden (midden) en 6 maanden (follow-up)
Verandering in de schaal van het gevoel van competentie van het ouderschap
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden (midden) en 6 maanden (follow-up)
De Parenting Sense of Competence Scale is een vragenlijst met 17 items die de algemene tevredenheid en competentie van ouders meet. De items worden gemeten op een zespuntsschaal, waarbij de antwoorden variëren van 1 (“Helemaal mee oneens”) tot 6 (“Helemaal mee eens”). Sommige items worden omgekeerd gescoord. De items worden opgeteld om twee subschalen te verkrijgen: tevredenheid van ouders en zelfeffectiviteit van ouders. Hogere scores duiden op een hogere mate van ouderlijke tevredenheid en ouderlijke zelfeffectiviteit.
Basislijn, 3 maanden (midden) en 6 maanden (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over verandering in opvoedingsgedrag en -dimensies
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden (midden) en 6 maanden (follow-up)
De Parenting Behaviors and Dimensions Questionnaire is een maatstaf van 33 items voor hedendaags ouderschapsgedrag die zes kerndimensies van ouderschap meet: emotionele warmte, bestraffende discipline, angstige opdringerigheid, ondersteuning van de autonomie, permissieve discipline en democratische discipline. De items worden beoordeeld op een zespuntsschaal, variërend van 1 ("Nooit") tot 7 ("Altijd"). Hogere scores duiden op hogere niveaus van de ouderschapsdimensie.
Basislijn, 3 maanden (midden) en 6 maanden (follow-up)
Verandering in het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden (midden) en 6 maanden (follow-up)
De vragenlijst over sterke en moeilijke punten is een vragenlijst met 25 items die het gedrag van kinderen beoordeelt. De items worden beoordeeld op een driepuntsschaal en de antwoorden variëren van 0 ("Niet waar") tot 2 ("Zeker waar"). Sommige items worden omgekeerd gescoord. De items worden opgeteld om vijf subschalen op te leveren: emotionele problemen, gedragsproblemen, hyperactiviteit, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal. Een totaalscore wordt berekend op basis van de som van alle subschalen, behalve Prosociaal. Hogere scores op elke subschaal en de totaalscore duiden op meer gedragsproblemen van het kind.
Basislijn, 3 maanden (midden) en 6 maanden (follow-up)
Verandering in de zelfregulering van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Een gedragsobservatie van 5 minuten tussen verzorger en kind zal worden geregistreerd en vervolgens gecodeerd door twee getrainde coördinatoren. De PI die gebruik maakt van het Dyadic Parent-Child Interaction Coding System Comprehensive Manual for Research and Training, 4e editie (DPICS-IV).91 De observatie omvat een periode van vrij spelen en het opruimen van de spelactiviteit onder leiding van de verzorger. De opname wordt gecodeerd voor positieve uitspraken van de zorgverlener (erkenning, beschrijving, niet-gelabelde complimenten, gelabelde complimenten, reflectie), uitspraken die moeten worden vermeden (vragen, indirecte commando's, negatief praten) en directe commando's. Naleving en niet-naleving van het kind en gevallen waarin het kind niet de gelegenheid heeft gehad om de bevelen van de verzorger op te volgen, worden ook gecodeerd.
Basislijn en 3 maanden
Aantal kinderen dat van plaatsing verandert vanwege gedragsproblemen van het kind.
Tijdsspanne: 12 maanden
Het administratieve dossier van het kinderwelzijn zal worden beoordeeld om het aantal kinddeelnemers te beoordelen dat een plaatsingsverandering ervaart als gevolg van gedragsproblemen van het kind.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Medewerkers

Johns Hopkins University
Ohio State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Beal, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

7 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HD105727 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

In overeenstemming met de open science-beweging en met de richtlijn vanclinicaltrials.gov om een ​​plan voor het delen van gegevens op te nemen in inzendingen, hanteren we het volgende beleid voor het delen van gegevens: we delen met andere onderzoekers (1) alle gegevens van individuele deelnemers na desidentificatie, en (2) onderzoeksmanagementdocumenten (protocol, statistisch analyseplan, toestemmingsformulier). , analytische code, datawoordenboek).

IPD-tijdsbestek voor delen

Deze worden drie maanden na publicatie van het hoofdartikel beschikbaar gesteld en eindigen vijf jaar na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Degenen die gegevens opvragen, moeten een voorstel indienen bij de PI. Dit zal door het onderzoeksteam worden beoordeeld op methodologische deugdelijkheid en wetenschappelijke waarde. Voorstellen die door de PI zijn goedgekeurd, zullen ter goedkeuring worden gedeeld met de juridische afdeling van het Cincinnati Children's Hospital Medical Center en de aanklagers en directeuren van kinderdiensten in de provincies Hamilton, Butler en Montgomery. Zodra de gegevens door alle partijen zijn goedgekeurd, wordt er een overeenkomst voor gegevensgebruik opgesteld met de externe onderzoeker voordat de gegevens worden gedeeld. Dit plan is consistent met richtlijnen ontwikkeld door het International Committee of Medical Journal Editors (Taichman, D S, et. al, 2017) en memoranda van overeenstemming opgesteld tussen Cincinnati Children's en kinderdiensten voor onderzoek waarbij kinderen betrokken zijn bij pleegzorg en verwantschapszorg.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chicago ouderprogramma voor pleegzorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren