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Programa de pais de Chicago para cuidadores adotivos e de parentesco

18 de março de 2026 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

O programa de pais adotivos de Chicago: um ensaio de controle randomizado que examina a prevenção de problemas de comportamento entre crianças pequenas em lares adotivos por meio de treinamento de cuidadores adotivos baseado em grupo

O objetivo principal deste estudo é testar os efeitos de uma intervenção de prevenção baseada em evidências (CPP) adaptada para cuidadores adotivos e de parentesco de crianças pequenas (FC; orfanato) na competência do cuidador e problemas de comportamento infantil para crianças em orfanatos em comparação com um grupo de comparação ativo que recebe apoios padrão através dos sistemas de bem-estar infantil e de saúde (ou seja, cuidados habituais).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar o impacto de um programa parental baseado em evidências, o Chicago Parent Program (CPP) adaptado para cuidadores adotivos e de parentesco de crianças pequenas (CPP-FC). Um ensaio clínico randomizado, paralelo, de dois braços, com 300 díades cuidadores-jovens será conduzido, comparando o impacto do CPP-FC versus um controle de cuidado usual em cuidadores e jovens adotivos. Dados quantitativos e qualitativos sobre o CPP-FC serão coletados de cuidadores adotivos e de parentesco e por meio de observações de cuidadores e jovens. As descobertas deste estudo demonstrarão se o CPP-FC é eficaz na redução de problemas de comportamento em crianças adotivas e se isso contribui para a redução do estresse do cuidador, aumento da confiança do cuidador, aumento do comportamento parental positivo e períodos mais longos que as crianças permanecem com crianças adotivas e cuidadores de parentesco, evitando mudanças desnecessárias de um cuidador para outro e melhorando o bem-estar da criança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Recrutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser um cuidador adotivo licenciado ou cuidador de parentesco de uma criança adotiva com idades entre 2 e menos de 9 anos de idade
  • Deve ser um cuidador adotivo licenciado ou cuidador de parentesco de um filho adotivo em Ohio e sob a custódia dos Serviços de Trabalho e Família do Condado de Hamilton, dos Serviços Infantis do Condado de Butler ou dos Serviços Infantis do Condado de Montgomery
  • Deve estar em situação regular com a agência de assistência social
  • Deve ser falante de inglês

Critério de exclusão:

  • Não ter filho adotivo entre 2 e menos de 9 anos
  • O filho adotivo não está sob custódia dos condados de Ohio: Hamilton County Job and Family Services, Butler County Children Services ou Montgomery County Children Services
  • O filho adotivo foi colocado em casa mais de 45 dias antes da matrícula
  • O filho adotivo sendo transferido do local de acolhimento antes do início da intervenção
  • O filho adotivo ter sido previamente matriculado com outro cuidador
  • O cuidador já esteve previamente matriculado com outra criança
  • O cuidador não consegue se comprometer a concluir todas as atividades do estudo
  • O filho adotivo não está inscrito no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de pais de Chicago para assistência social
O Chicago Parent Program for Foster Care (CPP-FC) é um programa de prevenção dirigido por cuidadores para fortalecer as habilidades parentais e a confiança em cuidadores adotivos e de parentesco e prevenir ou reduzir problemas de comportamento em crianças de 2 a 8 anos de idade. O CPP-FC foi projetado para atender especificamente às necessidades específicas de crianças de 2 a 8 anos que são colocadas com cuidadores adotivos e de parentesco. Os participantes designados para o CPP-FC receberão o CPP-FC e os serviços normalmente oferecidos pelo condado, pela clínica de Avaliações Abrangentes de Saúde do Centro Médico do Hospital Infantil de Cincinnati para Crianças de Cincinnati (CHECK) e, para cuidadores licenciados, sua agência de licenciamento.
Comportamental: Programa de pais de Chicago para assistência social
O CPP-FC consiste em 12 sessões de duas horas ministradas virtualmente por dois líderes de grupo treinados durante 16 semanas (11 semanas simultâneas, 1 reforço de um mês) em formato de grupo. Os cuidadores adotivos e de parentesco de crianças pequenas aprendem sistematicamente habilidades parentais por meio de discussões em grupo, vinhetas gravadas em vídeo, dramatizações estruturadas e tarefas semanais de lição de casa.
Outros nomes:
  • CPP-FC
  • Cuidadores no ponto
Comparador Ativo: Cuidados usuais
O controle de cuidados habituais receberá cuidados padrão oferecidos pelo condado, clínica de Avaliações Abrangentes de Saúde do Centro Médico do Hospital Infantil de Cincinnati para Crianças de Cincinnati (CHECK) e para cuidadores licenciados, sua agência de licenciamento.
Outro: Cuidados usuais
O controle de Cuidados Usuais receberá serviços do condado, da clínica CHECK e, para cuidadores licenciados, de sua agência licenciadora de acordo com os cuidados habituais. Os cuidadores recebem formação e apoio do seu condado e/ou agência de licenciamento privada, as crianças são encaminhadas para serviços comunitários pelo assistente social quando surgem comportamentos, e o apoio de especialistas em saúde comportamental está disponível quando os cuidadores o solicitam.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Estresse Parental
Prazo: Linha de base, 3 meses (ponto médio) e 6 meses (acompanhamento)
A Escala de Estresse Parental é um questionário de 18 itens que avalia o estresse parental relacionado à sensibilidade dos pais em relação à criança, ao comportamento infantil e à qualidade do relacionamento cuidador-criança. Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos, variando de 1 (“Discordo totalmente”) a 5 (“Concordo totalmente”). Alguns itens têm pontuação reversa. Os itens são somados para produzir uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de estresse parental.
Linha de base, 3 meses (ponto médio) e 6 meses (acompanhamento)
Mudança na escala de estresse percebido
Prazo: Linha de base, 3 meses (ponto médio) e 6 meses (acompanhamento)
A Escala de Estresse Percebido é uma medida de autorrelato de 14 itens que avalia como os indivíduos imprevisíveis, incontroláveis ​​e sobrecarregados consideram suas circunstâncias de vida. Todos os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos, variando de 0 (“Nunca”) a 4 (“Muitas vezes”). Alguns itens têm pontuação reversa. As respostas são somadas para produzir uma pontuação total (variação de 0 a 56), com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
Linha de base, 3 meses (ponto médio) e 6 meses (acompanhamento)
Escala de Ajustamento Infantil e Eficácia dos Pais, subescala Intensidade Total
Prazo: Linha de base, 3 meses (ponto médio) e 6 meses (acompanhamento)
A Escala de Ajustamento Infantil e Eficácia dos Pais, subescala de Intensidade Total é uma medida de 27 itens do comportamento infantil e problemas emocionais. As respostas aos itens são avaliadas em uma escala de 4 pontos, variando de 0 ("Não é verdade em relação ao meu filho") a 3 ("É muito verdade em relação ao meu filho"/"Na maioria das vezes"). Vinte e quatro itens são somados para produzir uma pontuação de Problemas Comportamentais (variação de 0 a 72) e três itens são somados para produzir uma pontuação de Problemas Emocionais (variação de 0 a 9). As pontuações de Problemas Comportamentais e Emocionais podem ser somadas para obter uma pontuação de Intensidade Total (variação de 0 a 81). Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de problemas.
Linha de base, 3 meses (ponto médio) e 6 meses (acompanhamento)
Escala de Ajustamento Infantil e Eficácia Parental, subescala Eficácia Parental
Prazo: Linha de base, 3 meses (ponto médio) e 6 meses (acompanhamento)
A Escala de Ajustamento Infantil e Eficácia Parental, subescala Eficácia Parental é uma medida de 19 itens de autoeficácia parental. As respostas aos itens são avaliadas em uma escala de 10 pontos, com respostas variando de 1 (“Certo que não consigo”) a 10 (“Certo que consigo”). Os itens são somados para produzir uma pontuação total de eficácia, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
Linha de base, 3 meses (ponto médio) e 6 meses (acompanhamento)
Mudança na escala de senso de competência parental
Prazo: Linha de base, 3 meses (ponto médio) e 6 meses (acompanhamento)
A Escala de Senso de Competência Parental é um questionário de 17 itens que mede a satisfação e competência geral dos pais. Os itens são medidos em uma escala de 6 pontos, com respostas que variam de 1 (“Discordo totalmente”) a 6 (“Concordo totalmente”). Alguns itens têm pontuação reversa. Os itens são somados para produzir duas subescalas: satisfação parental e autoeficácia parental. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de satisfação parental e autoeficácia parental.
Linha de base, 3 meses (ponto médio) e 6 meses (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Mudança nos Comportamentos e Dimensões dos Pais
Prazo: Linha de base, 3 meses (ponto médio) e 6 meses (acompanhamento)
O Questionário de Comportamentos e Dimensões Parentais é uma medida de 33 itens do comportamento parental contemporâneo que mede seis dimensões principais da parentalidade: Calor Emocional, Disciplina Punitiva, Intrusão Ansiosa, Apoio à Autonomia, Disciplina Permissiva e Disciplina Democrática. Os itens são avaliados em uma escala de 6 pontos que varia de 1 (“Nunca”) a 7 (“Sempre”). Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados da dimensão parental.
Linha de base, 3 meses (ponto médio) e 6 meses (acompanhamento)
Mudança no comportamento infantil
Prazo: Linha de base, 3 meses (ponto médio) e 6 meses (acompanhamento)
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades é um questionário de 25 itens que avalia o comportamento infantil. Os itens são avaliados em uma escala de três pontos e as respostas variam de 0 (“Não é verdade”) a 2 (“Certamente verdade”). Alguns itens têm pontuação reversa. Os itens são somados para produzir 5 subescalas: Problemas Emocionais, Problemas de Conduta, Hiperatividade, Problemas de Pares e Pró-Social. A pontuação total é calculada utilizando a soma de todas as subescalas, exceto Prosocial. Pontuações mais altas em cada subescala e na pontuação total indicam mais problemas de comportamento infantil.
Linha de base, 3 meses (ponto médio) e 6 meses (acompanhamento)
Mudança na autorregulação infantil
Prazo: Linha de base e 3 meses
Uma observação comportamental cuidador-criança de 5 minutos será registrada e posteriormente codificada por dois coordenadores treinados e o PI usando o Manual Abrangente do Sistema de Codificação de Interação Pai-Filho Diádico para Pesquisa e Treinamento 4ª edição (DPICS-IV).91 A observação envolverá um período de brincadeira livre e uma limpeza da atividade lúdica dirigida pelo cuidador. A gravação será codificada para declarações positivas do cuidador (reconhecimento, descrição, elogio não rotulado, elogio rotulado, reflexão), declarações a serem evitadas (perguntas, comandos indiretos, conversa negativa) e comandos diretos. A conformidade, a não conformidade da criança e os casos em que a criança não teve a oportunidade de cumprir os comandos do cuidador também são codificados.
Linha de base e 3 meses
Número de crianças que sofrem mudança de colocação devido a problemas de comportamento infantil.
Prazo: 12 meses
O registro administrativo do bem-estar infantil será revisado para avaliar o número de crianças participantes que passaram por uma mudança de colocação devido a problemas de comportamento infantil.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Colaboradores

Johns Hopkins University
Ohio State University

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Beal, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

7 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01HD105727 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Consistente com o movimento de ciência aberta e com a diretriz de clinictrials.gov para incluir um plano de compartilhamento de dados nas submissões, teremos a seguinte política de compartilhamento de dados: compartilharemos com outros investigadores (1) todos os dados individuais dos participantes após a desidentificação e (2) documentos de gerenciamento do estudo (protocolo, plano de análise estatística, formulário de consentimento , código analítico, dicionário de dados).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Estes serão disponibilizados três meses após a publicação do artigo primário e encerrando-se cinco anos após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Aqueles que solicitarem dados serão obrigados a submeter uma proposta ao PI. Isso será revisado pela equipe investigativa quanto à solidez metodológica e ao mérito científico. As propostas aprovadas pelo PI serão compartilhadas com o departamento jurídico do Centro Médico do Hospital Infantil de Cincinnati e com os promotores e diretores de serviços infantis nos condados de Hamilton, Butler e Montgomery para aprovação. Uma vez aprovado por todas as partes, um acordo de uso de dados será estabelecido com o investigador externo antes que os dados sejam compartilhados. Este plano é consistente com as diretrizes desenvolvidas pelo Comitê Internacional de Editores de Revistas Médicas (Taichman,D S, et. al, 2017) e estabeleceu memorandos de entendimento entre as agências de serviços infantis e infantis de Cincinnati para pesquisas envolvendo crianças em acolhimento e cuidados de parentesco.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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