- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06170047
Programme parental de Chicago pour les familles d'accueil et les proches aidants
18 mars 2026 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Le programme parental de Chicago pour les familles d'accueil : un essai contrôlé randomisé examinant la prévention des problèmes de comportement chez les jeunes enfants placés en famille d'accueil grâce à une formation de groupe pour les familles d'accueil
L'objectif principal de cette étude est de tester les effets d'une intervention de prévention fondée sur des données probantes (CPP) adaptée pour les familles d'accueil et les proches aidants de jeunes enfants (FC ; famille d'accueil) sur la compétence des soignants et les problèmes de comportement des enfants en famille d'accueil par rapport à un groupe de comparaison actif qui reçoit des soutiens standards par le biais des systèmes de protection de l'enfance et de soins de santé (c.-à-d. soins habituels).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer l'impact d'un programme parental fondé sur des données probantes, le Chicago Parent Program (CPP) adapté pour les familles d'accueil et les proches aidants de jeunes enfants (CPP-FC).
Un essai contrôlé randomisé parallèle à deux bras portant sur 300 dyades soignants-jeunes sera mené, comparant l'impact du CPP-FC par rapport à un contrôle de soins habituels sur les soignants et les jeunes en famille d'accueil.
Des données quantitatives et qualitatives sur le CPP-FC seront collectées auprès des familles d'accueil et des proches aidants et grâce aux observations des soignants et des jeunes.
Les résultats de cette étude démontreront si le RPC-CF est efficace pour réduire les problèmes de comportement chez les jeunes enfants placés en famille d'accueil et si cela contribue à réduire le stress des soignants, à accroître la confiance des soignants, à accroître le comportement parental positif et à prolonger la période pendant laquelle les enfants restent en famille d'accueil. parents-tuteurs, évitant ainsi les déplacements inutiles d'un tuteur à un autre et améliorant le bien-être de l'enfant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katie Fox, BS
- Numéro de téléphone: 513.803.1506
- E-mail: Katie.Fox@cchmc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cindy Zion, BS
- Numéro de téléphone: 513.636.3931
- E-mail: Cynthia.Zion@cchmc.org
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Recrutement
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Contact:
- Laura Fossett
- Numéro de téléphone: 5138030148
- E-mail: laura.fossett@cchmc.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un parent d'accueil agréé ou un parent proche d'un enfant en famille d'accueil âgé de 2 à moins de 9 ans.
- Doit être une famille d'accueil agréée ou une famille d'accueil pour un enfant en famille d'accueil dans l'Ohio et sous la garde des services pour l'emploi et la famille du comté de Hamilton, des services à l'enfance du comté de Butler ou des services à l'enfance du comté de Montgomery.
- Doit être en règle auprès de l'agence de placement familial
- Doit être anglophone
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir d'enfant en famille d'accueil âgé de 2 à moins de 9 ans
- L'enfant adoptif n'est pas sous la garde des comtés de l'Ohio : Hamilton County Job and Family Services, Butler County Children Services ou Montgomery County Children Services.
- L'enfant adoptif a été placé dans le foyer plus de 45 jours avant l'inscription
- L’enfant accueilli est retiré du placement avant le début de l’intervention
- L'enfant accueilli ayant été préalablement inscrit auprès d'un autre tuteur
- L'aidant ayant été préalablement inscrit avec un autre enfant
- L'aidant incapable de s'engager à terminer toutes les activités d'étude
- L'enfant placé en famille d'accueil n'est pas inscrit à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme parental de Chicago pour le placement familial
Le Chicago Parent Program for Foster Care (CPP-FC) est un programme de prévention dirigé par les soignants visant à renforcer les compétences parentales et la confiance dans les tuteurs adoptifs et familiaux et à prévenir ou réduire les problèmes de comportement chez les enfants de 2 à 8 ans.
Le CPP-FC a été conçu pour répondre spécifiquement aux besoins uniques des enfants âgés de 2 à 8 ans qui sont placés dans des familles d'accueil ou des parents.
Les participants affectés au CPP-FC recevront le CPP-FC et les services généralement offerts par le comté, la clinique Comprehensive Health Evaluations for Cincinnati's Kids (CHECK) du Cincinnati Children's Hospital Medical Center et, pour les soignants agréés, leur agence de licence.
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Le CPP-FC comprend 12 séances de deux heures dispensées virtuellement par deux chefs de groupe formés sur 16 semaines (11 semaines simultanées, 1 rappel d'un mois) dans un format de groupe.
Les familles d'accueil et les proches aidants de jeunes enfants apprennent systématiquement les compétences parentales par le biais de discussions de groupe, de vignettes enregistrées sur vidéo, de jeux de rôle structurés et de devoirs hebdomadaires.
Autres noms:
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Comparateur actif: Soins habituels
Le contrôle des soins habituels recevra les soins standard offerts par le comté, la clinique Comprehensive Health Evaluations for Cincinnati's Kids (CHECK) du Cincinnati Children's Hospital Medical Center et pour les soignants agréés, leur agence de licence.
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Le contrôle des soins habituels recevra les services du comté, de la clinique CHECK et, pour les soignants agréés, de leur agence de licence pour les soins habituels.
Les soignants reçoivent une formation et un soutien de la part de leur comté et/ou d'une agence privée d'octroi de licences, les enfants sont orientés vers les services communautaires par l'assistant social lorsque des comportements apparaissent, et le soutien de spécialistes en santé comportementale est disponible lorsque les soignants en font la demande.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle de stress parental
Délai: Base de référence, 3 mois (à mi-parcours) et 6 mois (de suivi)
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L'échelle de stress parental est un questionnaire en 18 éléments qui évalue le stress parental lié à la sensibilité parentale à l'égard de l'enfant, au comportement de l'enfant et à la qualité de la relation soignant-enfant.
Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points, allant de 1 (« Fortement en désaccord ») à 5 (« Tout à fait d’accord »).
Certains éléments sont notés de manière inversée.
Les éléments sont additionnés pour donner un score total, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de stress parental.
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Base de référence, 3 mois (à mi-parcours) et 6 mois (de suivi)
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Modification de l'échelle de stress perçu
Délai: Base de référence, 3 mois (à mi-parcours) et 6 mois (de suivi)
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L'échelle de stress perçu est une mesure d'auto-évaluation en 14 éléments sur la façon dont les individus imprévisibles, incontrôlables et surchargés trouvent leurs circonstances de vie.
Tous les items sont notés sur une échelle de 5 points, allant de 0 (« Jamais ») à 4 (« très souvent »).
Certains éléments sont notés de manière inversée.
Les réponses sont additionnées pour donner un score total (plage de 0 à 56), les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
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Base de référence, 3 mois (à mi-parcours) et 6 mois (de suivi)
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L'échelle d'adaptation de l'enfant et d'efficacité des parents, sous-échelle d'intensité totale
Délai: Base de référence, 3 mois (à mi-parcours) et 6 mois (de suivi)
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L'échelle d'adaptation de l'enfant et d'efficacité des parents, sous-échelle d'intensité totale, est une mesure de 27 éléments du comportement et des problèmes émotionnels de l'enfant.
Les réponses aux items sont notées sur une échelle de 4 points, allant de 0 (« Pas du tout vrai pour mon enfant ») à 3 (« Tout à fait vrai pour mon enfant »/« La plupart du temps »).
Vingt-quatre éléments sont additionnés pour donner un score de problèmes de comportement (plage de 0 à 72), et trois éléments sont additionnés pour donner un score de problèmes émotionnels (plage de 0 à 9).
Les scores des problèmes comportementaux et émotionnels peuvent être additionnés pour obtenir un score d'intensité totale (plage de 0 à 81).
Des scores plus élevés indiquent un niveau de problèmes plus élevé.
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Base de référence, 3 mois (à mi-parcours) et 6 mois (de suivi)
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L'échelle d'adaptation de l'enfant et d'efficacité parentale, sous-échelle d'efficacité parentale
Délai: Base de référence, 3 mois (à mi-parcours) et 6 mois (de suivi)
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L'échelle d'adaptation de l'enfant et d'efficacité parentale, sous-échelle d'efficacité parentale, est une mesure de 19 éléments de l'auto-efficacité parentale.
Les réponses aux éléments sont notées sur une échelle de 10 points, avec des réponses allant de 1 (« Certaine, je ne peux pas le faire ») à 10 (« Certaine, je peux le faire »).
Les éléments sont additionnés pour donner un score d'efficacité total, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
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Base de référence, 3 mois (à mi-parcours) et 6 mois (de suivi)
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Changement dans l'échelle du sentiment de compétence parentale
Délai: Base de référence, 3 mois (à mi-parcours) et 6 mois (de suivi)
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L'échelle du sentiment de compétence parentale est un questionnaire en 17 éléments qui mesure la satisfaction et la compétence parentales globales.
Les items sont mesurés sur une échelle de 6 points, avec des réponses allant de 1 (« Fortement en désaccord ») à 6 (« Tout à fait d’accord »).
Certains éléments sont notés de manière inversée.
Les éléments sont additionnés pour donner deux sous-échelles : la satisfaction parentale et l'auto-efficacité parentale.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction parentale et d’auto-efficacité parentale.
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Base de référence, 3 mois (à mi-parcours) et 6 mois (de suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les changements dans les comportements parentaux et les dimensions
Délai: Base de référence, 3 mois (à mi-parcours) et 6 mois (de suivi)
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Le questionnaire sur les comportements et dimensions parentales est une mesure de 33 éléments du comportement parental contemporain qui mesure six dimensions fondamentales de la parentalité : la chaleur émotionnelle, la discipline punitive, l'intrusion anxieuse, le soutien à l'autonomie, la discipline permissive et la discipline démocratique.
Les items sont notés sur une échelle de 6 points allant de 1 (« Jamais ») à 7 (« Toujours »).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dimension parentale.
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Base de référence, 3 mois (à mi-parcours) et 6 mois (de suivi)
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Changement de comportement de l'enfant
Délai: Base de référence, 3 mois (à mi-parcours) et 6 mois (de suivi)
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Le questionnaire sur les forces et les difficultés est un questionnaire en 25 éléments qui évalue le comportement de l'enfant.
Les éléments sont notés sur une échelle de 3 points et les réponses vont de 0 (« Pas vrai ») à 2 (« Certainement vrai »).
Certains éléments sont notés de manière inversée.
Les éléments sont additionnés pour donner 5 sous-échelles : problèmes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité, problèmes avec les pairs et prosocial.
Un score total est calculé en utilisant la somme de toutes les sous-échelles, à l'exception de Prosocial.
Des scores plus élevés dans chaque sous-échelle et le score total indiquent davantage de problèmes de comportement chez l'enfant.
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Base de référence, 3 mois (à mi-parcours) et 6 mois (de suivi)
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Changement dans l'autorégulation des enfants
Délai: Base de référence et 3 mois
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Une observation comportementale de 5 minutes entre le soignant et l'enfant sera enregistrée puis codée par deux coordinateurs formés et l'IP utilisant est le Manuel complet du système de codage d'interaction parent-enfant dyadique pour la recherche et la formation, 4e édition (DPICS-IV).91
L'observation impliquera une période de jeu libre et un nettoyage de l'activité de jeu dirigé par le soignant.
L'enregistrement sera codé pour les déclarations positives du soignant (reconnaissance, description, éloges sans étiquette, éloges étiquetés, réflexion), déclarations à éviter (questions, commandes indirectes, discours négatifs) et commandes directes.
La conformité, la non-conformité de l'enfant et les cas où l'enfant n'a pas eu la possibilité de se conformer aux ordres du soignant sont également codés.
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Base de référence et 3 mois
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Nombre d'enfants confrontés à un changement de placement en raison de problèmes de comportement.
Délai: 12 mois
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Le dossier administratif de la protection de l'enfance sera examiné pour évaluer le nombre d'enfants participants confrontés à un changement de placement en raison de problèmes de comportement de l'enfant.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Beal, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12, 463-472. http://dx.doi.org/10.1177/0265407595123009
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting Sense of Competence Scale. Lawrence Erlbaum Associates.; 1978. Accessed October 13, 2021. https://www.bristol.ac.uk/media-
- Reid CA, Roberts LD, Roberts CM, Piek JP. Towards a model of contemporary parenting: the parenting behaviours and dimensions questionnaire. PLoS One. 2015 Jun 4;10(6):e0114179. doi: 10.1371/journal.pone.0114179. eCollection 2015.
- Research and Training DPICS-IV Manual (2013). PCIT. Accessed October 5, 2021. http://www.pcit.org/store/p19/Research_and_Training_DPICS-IV_Manual_%282013%29.html
- Taichman DB, Sahni P, Pinborg A, Peiperl L, Laine C, James A, Hong ST, Haileamlak A, Gollogly L, Godlee F, Frizelle FA, Florenzano F, Drazen JM, Bauchner H, Baethge C, Backus J. Data Sharing Statements for Clinical Trials: A Requirement of the International Committee of Medical Journal Editors. Ann Intern Med. 2017 Jul 4;167(1):63-65. doi: 10.7326/M17-1028. Epub 2017 Jun 6. No abstract available.
- Alina Morawska, Matthew R Sanders, Divna Haslam, Ania Filus & Renee Fletcher (2014) Child Adjustment and Parent Efficacy Scale: Development and Initial Validation of a Parent Report Measure, Australian Psychologist, 49:4, 241-252, DOI: 10.1111/ap.12057
- Beal SJ, Zion C, Mara CA, Patel MA, Bettencourt AF, Breitenstein SM, Vaughn LM, Greiner MV, Ammerman RT. Caregivers on point: a randomized treatment-control prevention trial for foster and kinship caregivers to reduce behavior challenges among children in foster care. Trials. 2024 Oct 10;25(1):670. doi: 10.1186/s13063-024-08524-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
7 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Première publication (Réel)
14 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HD105727 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Conformément au mouvement de la science ouverte et à la directive de Clinicaltrials.gov
pour inclure un plan de partage de données dans les soumissions, nous aurons la politique de partage de données suivante : nous partagerons avec d'autres enquêteurs (1) toutes les données individuelles des participants après désidentification, et (2) les documents de gestion de l'étude (protocole, plan d'analyse statistique, formulaire de consentement , code analytique, dictionnaire de données).
Délai de partage IPD
Ceux-ci seront disponibles trois mois après la publication de l'article principal et se termineront cinq ans après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les personnes demandant des données devront soumettre une proposition au chercheur principal.
Cela sera examiné par l’équipe d’enquête pour en vérifier la solidité méthodologique et le mérite scientifique.
Les propositions approuvées par le chercheur principal seront partagées avec le service juridique du centre médical de l'hôpital pour enfants de Cincinnati, les procureurs et les directeurs des services à l'enfance des comtés de Hamilton, Butler et Montgomery pour approbation.
Une fois approuvé par toutes les parties, un accord d'utilisation des données sera établi avec l'enquêteur externe avant que les données ne soient partagées.
Ce plan est conforme aux lignes directrices élaborées par l'International Committee of Medical Journal Editors (Taichman, D S, et.
al, 2017) et des protocoles d'accord établis entre Cincinnati Children's et les agences de services à l'enfance pour la recherche impliquant des enfants placés en famille d'accueil ou en famille d'accueil.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .