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Programa de padres de Chicago para cuidadores de crianza y parientes

18 de marzo de 2026 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

El programa de padres de Chicago para cuidados de crianza: un ensayo de control aleatorio que examina la prevención de problemas de conducta entre niños pequeños en cuidados de crianza mediante capacitación grupal para cuidadores de crianza

El objetivo principal de este estudio es probar los efectos de una intervención de prevención basada en evidencia (CPP) adaptada para cuidadores de crianza y parientes de niños pequeños (FC; cuidado de crianza) sobre la competencia del cuidador y problemas de conducta infantil para niños en cuidado de crianza en comparación con un grupo de comparación activo que recibe apoyos estándar a través de los sistemas de atención médica y de bienestar infantil (es decir, atención habitual).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del estudio es evaluar el impacto de un programa para padres basado en evidencia, el Programa para padres de Chicago (CPP) adaptado para cuidadores de crianza y familiares de niños pequeños (CPP-FC). Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio paralelo, de dos brazos, de 300 díadas cuidadores-jóvenes, comparando el impacto de CPP-FC versus un control de atención habitual en los cuidadores y jóvenes de crianza. Se recopilarán datos cuantitativos y cualitativos sobre CPP-FC de cuidadores de crianza y familiares y mediante observaciones de cuidadores y jóvenes. Los hallazgos de este estudio demostrarán si CPP-FC es eficaz para reducir los problemas de conducta en niños pequeños de crianza y si eso contribuye a reducir el estrés del cuidador, aumentar la confianza del cuidador, aumentar el comportamiento parental positivo y prolongar el tiempo que los niños permanecen con crianza y cuidadores familiares, evitando movimientos innecesarios de un cuidador a otro y mejorando el bienestar infantil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Katie Fox, BS
  • Número de teléfono: 513.803.1506
  • Correo electrónico: Katie.Fox@cchmc.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Reclutamiento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe ser un cuidador de crianza autorizado o un cuidador por parentesco de un niño de crianza entre las edades de 2 y menos de 9 años.
  • Debe ser un cuidador de crianza autorizado o un cuidador por parentesco de un niño de crianza en Ohio y estar bajo la custodia de los Servicios para la Familia y el Empleo del Condado de Hamilton, los Servicios para Niños del Condado de Butler o los Servicios para Niños del Condado de Montgomery.
  • Debe estar al día con la agencia de cuidado de crianza.
  • Debe ser de habla inglesa.

Criterio de exclusión:

  • No tener un hijo de acogida entre 2 y menos de 9 años
  • El niño de crianza no está bajo la custodia de los condados de Ohio: Servicios Familiares y de Empleo del Condado de Hamilton, Servicios para Niños del Condado de Butler o Servicios para Niños del Condado de Montgomery.
  • El niño de crianza fue colocado en el hogar más de 45 días antes de la inscripción.
  • El niño de acogida que se retira del lugar de acogida antes del inicio de la intervención
  • El niño de crianza ha estado previamente inscrito con otro cuidador.
  • El cuidador ha estado previamente inscrito con otro niño.
  • El cuidador no puede comprometerse a completar todas las actividades del estudio.
  • El niño de crianza no está inscrito en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de padres de Chicago para cuidados de crianza
El Programa de padres de Chicago para cuidados de crianza (CPP-FC) es un programa de prevención dirigido a los cuidadores para fortalecer las habilidades de crianza y la confianza en los cuidadores de crianza y parientes y prevenir o reducir los problemas de conducta en niños de 2 a 8 años. CPP-FC fue diseñado para satisfacer específicamente las necesidades únicas de niños de 2 a 8 años que son colocados con cuidadores de crianza y familiares. Los participantes asignados a CPP-FC recibirán CPP-FC y los servicios que normalmente se ofrecen en el condado, la clínica de Evaluaciones de salud integrales para niños de Cincinnati (CHECK) del Cincinnati Children's Hospital Medical Center y, para los cuidadores autorizados, su agencia de licencias.
Conductual: Programa de padres de Chicago para cuidados de crianza
CPP-FC consta de 12 sesiones de dos horas impartidas virtualmente por dos líderes de grupo capacitados durante 16 semanas (11 semanas simultáneas, 1 refuerzo de un mes) en un formato grupal. A los cuidadores de niños pequeños en hogares de crianza y familiares se les enseña sistemáticamente habilidades de crianza a través de discusiones grupales, viñetas grabadas en video, juegos de roles estructurados y tareas semanales.
Otros nombres:
  • CPP-FC
  • Cuidadores en punto
Comparador activo: Cuidado usual
El control de atención habitual recibirá la atención estándar ofrecida por el condado, la clínica de Evaluaciones de salud integrales para niños de Cincinnati (CHECK) del Centro médico del Cincinnati Children's Hospital y, para los cuidadores autorizados, su agencia de licencias.
Otro: Cuidado usual
El control de atención habitual recibirá servicios del condado, de la clínica CHECK y, para los cuidadores autorizados, de su agencia de licencias según la atención habitual. Los cuidadores reciben capacitación y apoyo de su condado y/o agencia de licencia privada, el trabajador social remite a los niños a servicios comunitarios cuando surgen comportamientos y el apoyo de especialistas en salud conductual está disponible cuando los cuidadores lo solicitan.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de estrés de los padres
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses (punto medio) y 6 meses (seguimiento)
La Escala de Estrés de los Padres es un cuestionario de 18 ítems que evalúa el estrés de los padres en relación con la sensibilidad de los padres hacia el niño, el comportamiento del niño y la calidad de la relación entre el cuidador y el niño. Los ítems se califican en una escala de 5 puntos, que van desde 1 ("Muy en desacuerdo") a 5 ("Muy de acuerdo"). Algunos elementos se puntúan al revés. Los ítems se suman para producir una puntuación total, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés de los padres.
Valor inicial, 3 meses (punto medio) y 6 meses (seguimiento)
Cambio en la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses (punto medio) y 6 meses (seguimiento)
La Escala de Estrés Percibido es una medida de autoinforme de 14 ítems sobre cuán impredecibles, incontrolables y sobrecargados los individuos encuentran sus circunstancias de vida. Todos los ítems se califican en una escala de 5 puntos, que van desde 0 ("Nunca") a 4 ("muy a menudo"). Algunos elementos se puntúan al revés. Las respuestas se suman para obtener una puntuación total (rango de 0 a 56), donde las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés.
Valor inicial, 3 meses (punto medio) y 6 meses (seguimiento)
Escala de ajuste infantil y eficacia parental, subescala de intensidad total
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses (punto medio) y 6 meses (seguimiento)
La subescala de Intensidad Total de la Escala de Ajuste Infantil y Eficacia de los Padres es una medida de 27 ítems del comportamiento infantil y los problemas emocionales. Las respuestas a los ítems se califican en una escala de 4 puntos, que van desde 0 ("No es cierto en absoluto para mi hijo") a 3 ("Muy cierto para mi hijo"/"La mayor parte del tiempo"). Se suman veinticuatro elementos para obtener una puntuación de Problemas de conducta (rango 0-72) y tres elementos se suman para producir una puntuación de Problemas emocionales (rango 0-9). Las puntuaciones de problemas emocionales y de comportamiento se pueden sumar para obtener una puntuación de intensidad total (rango de 0 a 81). Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de problemas.
Valor inicial, 3 meses (punto medio) y 6 meses (seguimiento)
Escala de adaptación infantil y eficacia parental, subescala de eficacia parental
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses (punto medio) y 6 meses (seguimiento)
La subescala de eficacia parental y escala de ajuste infantil y eficacia parental es una medida de 19 ítems de autoeficacia parental. Las respuestas a los ítems se califican en una escala de 10 puntos, con respuestas que van desde 1 ("Estoy seguro de que no puedo hacerlo") a 10 ("Estoy seguro de que puedo hacerlo"). Los ítems se suman para obtener una puntuación de eficacia total, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Valor inicial, 3 meses (punto medio) y 6 meses (seguimiento)
Escala de cambio en el sentido de competencia de los padres
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses (punto medio) y 6 meses (seguimiento)
La Escala de Sentido de Competencia de los Padres es un cuestionario de 17 ítems que mide la satisfacción y competencia general de los padres. Los ítems se miden en una escala de 6 puntos, con respuestas que van del 1 ("Muy en desacuerdo") al 6 ("Muy de acuerdo"). Algunos elementos se puntúan al revés. Los ítems se suman para producir dos subescalas: satisfacción de los padres y autoeficacia de los padres. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de satisfacción y autoeficacia de los padres.
Valor inicial, 3 meses (punto medio) y 6 meses (seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario sobre cambios en los comportamientos y dimensiones de los padres
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses (punto medio) y 6 meses (seguimiento)
El Cuestionario de Dimensiones y Comportamientos de los Padres es una medida de 33 ítems del comportamiento de los padres contemporáneos que mide seis dimensiones centrales de la crianza de los hijos: calidez emocional, disciplina punitiva, intrusión ansiosa, apoyo a la autonomía, disciplina permisiva y disciplina democrática. Los ítems se califican en una escala de 6 puntos que van del 1 ("Nunca") al 7 ("Siempre"). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de la dimensión de paternidad.
Valor inicial, 3 meses (punto medio) y 6 meses (seguimiento)
Cambio en el comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses (punto medio) y 6 meses (seguimiento)
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades es un cuestionario de 25 ítems que evalúa el comportamiento infantil. Los ítems se califican en una escala de 3 puntos y las respuestas varían de 0 ("No es cierto") a 2 ("Ciertamente cierto"). Algunos elementos se puntúan al revés. Los ítems se suman para producir 5 subescalas: problemas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad, problemas con los compañeros y prosocial. Se calcula una puntuación total mediante la suma de todas las subescalas, excepto Prosocial. Las puntuaciones más altas en cada subescala y en la puntuación total indican más problemas de conducta infantil.
Valor inicial, 3 meses (punto medio) y 6 meses (seguimiento)
Cambio en la autorregulación infantil
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Dos coordinadores capacitados registrarán y posteriormente codificarán una observación conductual de 5 minutos entre el cuidador y el niño y el IP que utiliza es el Manual integral del sistema de codificación de interacción diádica entre padres e hijos para investigación y capacitación, cuarta edición (DPICS-IV).91 La observación incluirá un período de juego libre y una limpieza de la actividad de juego dirigida por el cuidador. La grabación se codificará para declaraciones positivas del cuidador (reconocimiento, descripción, elogios sin etiquetas, elogios etiquetados, reflexión), declaraciones que se deben evitar (preguntas, órdenes indirectas, conversaciones negativas) y órdenes directas. También se codifican el cumplimiento, el incumplimiento y los casos en los que el niño no tuvo la oportunidad de cumplir las órdenes del cuidador.
Línea de base y 3 meses
Número de niños que experimentan cambios de colocación debido a problemas de conducta infantil.
Periodo de tiempo: 12 meses
Se revisará el registro administrativo de bienestar infantil para evaluar la cantidad de niños participantes que experimentan un cambio de ubicación debido a problemas de conducta infantil.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Colaboradores

Johns Hopkins University
Ohio State University

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Beal, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

7 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01HD105727 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Consistente con el movimiento de ciencia abierta y con la directiva de Clinicaltrials.gov Para incluir un plan de intercambio de datos en las presentaciones, tendremos la siguiente política de intercambio de datos: compartiremos con otros investigadores (1) todos los datos de los participantes individuales después de la desidentificación y (2) los documentos de gestión del estudio (protocolo, plan de análisis estadístico, formulario de consentimiento). , código analítico, diccionario de datos).

Marco de tiempo para compartir IPD

Estos estarán disponibles tres meses después de la publicación del artículo principal y finalizarán cinco años después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Quienes soliciten datos deberán presentar una propuesta al IP. Esto será revisado por el equipo de investigación para determinar su solidez metodológica y mérito científico. Las propuestas aprobadas por el IP se compartirán con el departamento legal del Centro Médico del Hospital Infantil de Cincinnati y con los fiscales y directores de servicios infantiles de los condados de Hamilton, Butler y Montgomery para su aprobación. Una vez aprobado por todas las partes, se establecerá un acuerdo de uso de datos con el investigador externo antes de compartir los datos. Este plan es consistente con las pautas desarrolladas por el Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (Taichman, D S, et. al, 2017) y estableció memorandos de entendimiento entre Cincinnati Children's y las agencias de servicios para niños para la investigación que involucra a niños en hogares de crianza y cuidado por familiares.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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