Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Родительская программа Чикаго для приемных и родственников, осуществляющих уход

18 марта 2026 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Чикагская программа для родителей по приемным семьям: рандомизированное контрольное исследование, изучающее предотвращение поведенческих проблем среди маленьких детей, находящихся в приемных семьях, посредством группового обучения приемных воспитателей

Основная цель этого исследования - проверить влияние научно обоснованного профилактического вмешательства (CPP), адаптированного для приемных и родственных опекунов маленьких детей (FC; приемная опека), на компетентность опекунов и проблемы поведения детей у детей, находящихся на приемной опеке, по сравнению с активная группа сравнения, которая получает стандартную поддержку через системы защиты детей и здравоохранения (т. е. обычный уход).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — оценить влияние научно обоснованной программы воспитания детей Чикагской родительской программы (CPP), адаптированной для приемных и родственных опекунов маленьких детей (CPP-FC). Будет проведено параллельное рандомизированное контролируемое исследование с участием двух групп с участием 300 пар воспитатель-подростки, в котором будет сравниваться влияние CPP-FC и обычного контроля ухода на воспитателей и приемных детей. Количественные и качественные данные о CPP-FC будут собраны у приемных и родственных опекунов, а также посредством наблюдений за опекунами и молодежью. Результаты этого исследования покажут, эффективен ли CPP-FC в уменьшении поведенческих проблем у маленьких приемных детей и способствует ли это снижению стресса у опекунов, повышению уверенности в них, увеличению позитивного родительского поведения и увеличению продолжительности времени, в течение которого дети остаются с приемными детьми. родство опекунов, предотвращение ненужных переходов от одного опекуна к другому и улучшение благополучия детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Katie Fox, BS
  • Номер телефона: 513.803.1506
  • Электронная почта: Katie.Fox@cchmc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cindy Zion, BS
  • Номер телефона: 513.636.3931
  • Электронная почта: Cynthia.Zion@cchmc.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Рекрутинг
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть лицензированным приемным опекуном или опекуном по родству приемного ребенка в возрасте от 2 до 9 лет.
  • Должен быть лицензированным приемным опекуном или родственным опекуном приемного ребенка в Огайо и находиться под опекой Службы трудоустройства и семьи округа Гамильтон, Службы по делам детей округа Батлер или Службы по делам детей округа Монтгомери.
  • Должен иметь хорошую репутацию в агентстве по приемным семьям.
  • Должен быть англоговорящим

Критерий исключения:

  • Отсутствие приемного ребенка в возрасте от 2 до 9 лет.
  • Приемный ребенок не находится под опекой округов Огайо: Служба занятости и семьи округа Гамильтон, Служба по делам детей округа Батлер или Служба по делам детей округа Монтгомери.
  • Приемный ребенок был помещен в дом более чем за 45 дней до зачисления.
  • Приемный ребенок вывозится из приюта до начала вмешательства
  • Приемный ребенок ранее был записан к другому опекуну
  • Опекун ранее был записан с другим ребенком
  • Лицо, осуществляющее уход, не может взять на себя обязательство завершить все учебные мероприятия
  • Приемный ребенок не участвует в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Чикагская родительская программа по приемным семьям
Чикагская программа для родителей по уходу за приемными детьми (CPP-FC) — это профилактическая программа, направленная на лиц, осуществляющих уход, направленная на укрепление родительских навыков и уверенности в приемных и родственных опекунах, а также на предотвращение или уменьшение поведенческих проблем у детей в возрасте 2–8 лет. CPP-FC был разработан специально для удовлетворения уникальных потребностей детей в возрасте от 2 до 8 лет, которые находятся под присмотром приемных и родственных опекунов. Участники, назначенные на CPP-FC, получат CPP-FC и услуги, обычно предлагаемые округом, клиникой комплексной оценки здоровья детей детской больницы Цинциннати (CHECK), а для лицензированных лиц, осуществляющих уход, - их лицензирующим агентством.
Поведенческий: Чикагская родительская программа по приемным семьям
CPP-FC состоит из 12 двухчасовых занятий, проводимых виртуально двумя обученными руководителями групп в течение 16 недель (11 одновременных недель, 1 одномесячный повторный курс) в групповом формате. Приемные и родственники, осуществляющие уход за маленькими детьми, систематически обучаются родительским навыкам посредством групповых обсуждений, видеозаписей, структурированных ролевых игр и еженедельных домашних заданий.
Другие имена:
  • CPP-FC
  • Сиделки на месте
Активный компаратор: Обычный уход
Группа контроля обычного ухода будет получать стандартную помощь, предлагаемую округом, клиникой комплексной оценки здоровья детей детской больницы Цинциннати (CHECK) Медицинского центра детской больницы Цинциннати, а для лицензированных лиц, осуществляющих уход, - их лицензирующим агентством.
Другой: Обычный уход
Служба контроля обычного ухода будет получать услуги от округа, клиники CHECK, а для лицензированных лиц, осуществляющих уход, - от своего лицензирующего агентства по обычному уходу. Лица, осуществляющие уход, проходят обучение и поддержку со стороны своего округа и/или частного лицензирующего агентства, социальный работник направляет детей в общественные службы, когда проявляется поведение, а поддержка со стороны специалистов по поведенческому здоровью доступна по запросу лиц, осуществляющих уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы родительского стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца (средняя точка) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Шкала родительского стресса представляет собой опросник из 18 пунктов, который оценивает родительский стресс, связанный с чувствительностью родителей к ребенку, поведением ребенка и качеством отношений между опекуном и ребенком. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 («Категорически не согласен») до 5 («Полностью согласен»). Некоторые предметы имеют обратную оценку. Пункты суммируются для получения общего балла, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительского стресса.
Исходный уровень, 3 месяца (средняя точка) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Изменение шкалы воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца (средняя точка) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Шкала воспринимаемого стресса — это 14-пунктовая шкала самооценки того, насколько непредсказуемыми, неконтролируемыми и перегруженными людьми становятся обстоятельства их жизни. Все позиции оцениваются по 5-балльной шкале от 0 («Никогда») до 4 («Очень часто»). Некоторые предметы имеют обратную оценку. Ответы суммируются для получения общего балла (диапазон от 0 до 56), причем более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс.
Исходный уровень, 3 месяца (средняя точка) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Шкала адаптации детей и эффективности родителей, подшкала общей интенсивности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца (средняя точка) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Шкала адаптации ребенка и эффективности родителей, подшкала общей интенсивности представляет собой оценку поведения ребенка и эмоциональных проблем, состоящую из 27 пунктов. Ответы на вопросы оцениваются по 4-балльной шкале от 0 («Совершенно не верно в отношении моего ребенка») до 3 («В значительной степени верно в отношении моего ребенка» / «Большую часть времени»). Двадцать четыре пункта суммируются для получения оценки «Поведенческие проблемы» (диапазон 0–72), а три пункта суммируются для получения оценки «Эмоциональные проблемы» (диапазон 0–9). Оценки поведенческих и эмоциональных проблем можно суммировать для получения общего балла интенсивности (диапазон 0–81). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень проблем.
Исходный уровень, 3 месяца (средняя точка) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Шкала адаптации детей и эффективности родителей, подшкала эффективности воспитания
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца (средняя точка) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Шкала адаптации детей и эффективности родителей, подшкала эффективности воспитания, представляет собой меру самоэффективности родителей, состоящую из 19 пунктов. Ответы на вопросы оцениваются по 10-балльной шкале с ответами от 1 («Уверен, что не смогу этого сделать») до 10 («Уверен, что смогу это сделать»). Элементы суммируются для получения общего балла эффективности, причем более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
Исходный уровень, 3 месяца (средняя точка) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Изменение шкалы родительской компетентности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца (средняя точка) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Шкала родительской компетентности представляет собой опросник из 17 пунктов, который измеряет общую удовлетворенность и компетентность родителей. Вопросы оцениваются по 6-балльной шкале с ответами от 1 («Категорически не согласен») до 6 («Полностью согласен»). Некоторые предметы имеют обратную оценку. Пункты суммируются, чтобы получить две подшкалы: удовлетворенность родителей и самоэффективность родителей. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительской удовлетворенности и родительской самоэффективности.
Исходный уровень, 3 месяца (средняя точка) и 6 месяцев (последующее наблюдение).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета «Изменения в родительском поведении и параметры»
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца (средняя точка) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Анкета по родительскому поведению и параметрам представляет собой оценку современного родительского поведения, состоящую из 33 пунктов, которая измеряет шесть основных аспектов родительского воспитания: эмоциональную теплоту, карательную дисциплину, тревожную навязчивость, поддержку автономии, разрешительную дисциплину и демократическую дисциплину. Товары оцениваются по 6-балльной шкале от 1 («Никогда») до 7 («Всегда»). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень родительского измерения.
Исходный уровень, 3 месяца (средняя точка) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Изменение поведения ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца (средняя точка) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Анкета «Сильные стороны и трудности» представляет собой анкету из 25 пунктов, которая оценивает поведение ребенка. Вопросы оцениваются по 3-балльной шкале, а ответы варьируются от 0 («Неправда») до 2 («Конечно верно»). Некоторые предметы имеют обратную оценку. Пункты суммируются, чтобы получить 5 подшкал: эмоциональные проблемы, проблемы с поведением, гиперактивность, проблемы со сверстниками и просоциальное поведение. Общий балл рассчитывается по сумме всех субшкал, кроме «Просоциальной». Более высокие баллы по каждой субшкале и общий балл указывают на большее количество проблем с поведением ребенка.
Исходный уровень, 3 месяца (средняя точка) и 6 месяцев (последующее наблюдение).
Изменение саморегуляции ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
5-минутное наблюдение за поведением опекуна и ребенка будет записано и впоследствии закодировано двумя обученными координаторами, а в качестве ИП используется Комплексное руководство для исследований и обучения системы кодирования диадного взаимодействия родителей и детей, 4-е издание (DPICS-IV).91 Наблюдение будет включать период свободной игры и очистку от игровой деятельности под руководством опекуна. Запись будет закодирована для позитивных высказываний лица, осуществляющего уход (подтверждение, описание, похвала без маркировки, похвала с маркировкой, размышление), утверждений, которых следует избегать (вопросы, косвенные команды, негативные разговоры) и прямых команд. Также кодируются комплаентность и неподчинение ребенка, а также случаи, когда ребенок не имел возможности выполнять команды воспитателя.
Исходный уровень и 3 месяца
Число детей, испытывающих изменение места размещения из-за проблем с поведением детей.
Временное ограничение: 12 месяцев
Административные записи службы защиты детей будут проверены, чтобы оценить количество детей-участников, которым поменяли место размещения из-за проблем с поведением детей.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Соавторы

Johns Hopkins University
Ohio State University

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Beal, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HD105727 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В соответствии с движением за открытую науку и директивой Clinicaltrials.gov. Чтобы включить план обмена данными в подаваемые материалы, у нас будет следующая политика обмена данными: мы будем делиться с другими исследователями (1) всеми данными отдельных участников после деидентификации и (2) документами управления исследованием (протокол, план статистического анализа, форма согласия). , аналитический код, словарь данных).

Сроки обмена IPD

Они будут доступны через три месяца после публикации основной статьи и закончатся через пять лет после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Те, кто запрашивает данные, должны будут подать предложение ГУ. Это будет проверено следственной группой на предмет методологической обоснованности и научной ценности. Предложения, одобренные PI, будут переданы на одобрение юридическому отделу Медицинского центра детской больницы Цинциннати, а также прокурорам и директорам детских служб в округах Гамильтон, Батлер и Монтгомери. После одобрения всеми сторонами соглашение об использовании данных будет заключено со внешним исследователем, прежде чем данные будут переданы. Этот план соответствует рекомендациям, разработанным Международным комитетом редакторов медицинских журналов (Taichman, DS, et. al, 2017) и заключили меморандумы о взаимопонимании между Cincinnati Children's и агентствами по обслуживанию детей для исследований с участием детей, находящихся на попечении приемных родителей и родственников.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться