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Chicago-Elternprogramm für Pflege- und Verwandtenbetreuer

18. März 2026 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Das Chicago Parent Program for Foster Care: Eine randomisierte Kontrollstudie, die die Prävention von Verhaltensproblemen bei Kleinkindern in Pflegefamilien durch gruppenbasierte Ausbildung von Pflegekräften untersucht

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer evidenzbasierten Präventionsintervention (CPP) zu testen, die für Pflege- und Verwandtschaftsbetreuer von Kleinkindern (FC; Pflegefamilie) auf die Kompetenz der Pflegekräfte und kindliche Verhaltensprobleme bei Kindern in Pflegefamilien im Vergleich zu eine aktive Vergleichsgruppe, die Standardunterstützung durch das Kinderfürsorge- und Gesundheitssystem erhält (d. h. übliche Pflege).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen eines evidenzbasierten Elternprogramms, des Chicago Parent Program (CPP), zu bewerten, das für Pflege- und Verwandtenbetreuer kleiner Kinder (CPP-FC) angepasst ist. Es wird eine parallele, zweiarmige, randomisierte kontrollierte Studie mit 300 Betreuer-Jugend-Dyaden durchgeführt, in der die Auswirkungen von CPP-FC mit einer üblichen Pflegekontrolle auf Betreuer und Pflegejugendliche verglichen werden. Quantitative und qualitative Daten über CPP-FC werden von Pflege- und Verwandtschaftsbetreuern sowie durch Beobachtungen von Betreuern und Jugendlichen gesammelt. Die Ergebnisse dieser Studie werden zeigen, ob CPP-FC bei der Reduzierung von Verhaltensproblemen bei jungen Pflegekindern wirksam ist und ob dies dazu beiträgt, den Stress der Pflegekräfte zu verringern, das Selbstvertrauen der Pflegekräfte zu erhöhen, das positive Erziehungsverhalten zu steigern und die Kinder länger bei Pflege- und Pflegekindern zu verbringen Verwandtschaftsbetreuer zu pflegen, unnötige Wechsel von einer Betreuerin zur anderen zu verhindern und das Wohlbefinden des Kindes zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss eine lizenzierte Pflegeperson oder Verwandtenperson für ein Pflegekind im Alter zwischen 2 und weniger als 9 Jahren sein
  • Muss eine lizenzierte Pflegekraft oder Verwandtschaftspflegerin eines Pflegekindes in Ohio sein und sich in der Obhut von Hamilton County Job and Family Services, Butler County Children Services oder Montgomery County Children Services befinden
  • Muss bei der Pflegeagentur einen guten Ruf haben
  • Muss Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Kein Pflegekind im Alter zwischen 2 und weniger als 9 Jahren haben
  • Das Pflegekind befindet sich nicht in der Obhut der Bezirke Ohio: Hamilton County Job and Family Services, Butler County Children Services oder Montgomery County Children Services
  • Das Pflegekind wurde mehr als 45 Tage vor der Einschreibung im Heim untergebracht
  • Das Pflegekind wird vor Beginn der Intervention aus der Unterbringung entfernt
  • Das Pflegekind war zuvor bei einer anderen Betreuungsperson angemeldet
  • Die Betreuungsperson war bereits mit einem anderen Kind angemeldet
  • Die Betreuungsperson ist nicht in der Lage, alle Lernaktivitäten abzuschließen
  • Das Pflegekind ist nicht in die Studie aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chicago-Elternprogramm für Pflegefamilien
Das Chicago Parent Program for Foster Care (CPP-FC) ist ein auf Pflegekräfte ausgerichtetes Präventionsprogramm zur Stärkung der elterlichen Fähigkeiten und des Selbstvertrauens von Pflege- und Verwandten und zur Vorbeugung oder Reduzierung von Verhaltensproblemen bei Kindern im Alter von 2 bis 8 Jahren. CPP-FC wurde entwickelt, um speziell auf die besonderen Bedürfnisse von Kindern im Alter von 2 bis 8 Jahren einzugehen, die bei Pflegeeltern und Verwandten untergebracht sind. Teilnehmer, die CPP-FC zugewiesen sind, erhalten CPP-FC und die üblicherweise angebotenen Dienstleistungen des Landkreises, der CHECK-Klinik (Comprehensive Health Evaluations for Cincinnati's Kids) des Cincinnati Children's Hospital Medical Center und für lizenzierte Betreuer deren Lizenzierungsagentur.
Verhalten: Chicago-Elternprogramm für Pflegefamilien
CPP-FC besteht aus 12 zweistündigen Sitzungen, die virtuell von zwei geschulten Gruppenleitern über 16 Wochen (11 gleichzeitige Wochen, 1 einmonatiger Booster) in einem gruppenbasierten Format durchgeführt werden. Pflege- und Verwandtschaftsbetreuer kleiner Kinder werden systematisch durch Gruppendiskussionen, auf Video aufgezeichnete Vignetten, strukturierte Rollenspiele und wöchentliche Hausaufgaben in Erziehungskompetenzen geschult.
Andere Namen:
  • CPP-FC
  • Betreuer auf den Punkt gebracht
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die Kontrolle über die übliche Pflege erhält die Standardversorgung, die vom Bezirk, der CHECK-Klinik (Comprehensive Health Evaluations for Cincinnati's Kids) des Cincinnati Children's Hospital Medical Center und für lizenzierte Pflegekräfte von deren Lizenzierungsagentur angeboten wird.
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Kontrolle über die übliche Pflege erhält Dienstleistungen vom Landkreis, der CHECK-Klinik und für lizenzierte Pflegekräfte von deren Lizenzierungsagentur für die übliche Pflege. Betreuer erhalten Schulungen und Unterstützung von ihrem Landkreis und/oder einer privaten Lizenzierungsagentur, Kinder werden vom Sachbearbeiter an gemeinnützige Dienste verwiesen, wenn Verhaltensweisen auftreten, und auf Anfrage der Betreuer steht Unterstützung durch Verhaltensgesundheitsspezialisten zur Verfügung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Skala für elterlichen Stress
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate (Mittelwert) und 6 Monate (Follow-up)
Die Skala für elterlichen Stress ist ein 18-Punkte-Fragebogen, der den elterlichen Stress in Bezug auf die Sensibilität der Eltern gegenüber dem Kind, das Verhalten des Kindes und die Qualität der Betreuungsperson-Kind-Beziehung bewertet. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme völlig zu“) reicht. Einige Elemente werden umgekehrt bewertet. Die Elemente werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an elterlichem Stress hinweisen.
Ausgangswert, 3 Monate (Mittelwert) und 6 Monate (Follow-up)
Änderung der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate (Mittelwert) und 6 Monate (Follow-up)
Die Skala für wahrgenommenen Stress ist ein 14-Punkte-Selbstberichtsmaß dafür, wie unberechenbar, unkontrollierbar und überlastet Menschen ihre Lebensumstände empfinden. Alle Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 („Nie“) bis 4 („sehr oft“) reicht. Einige Elemente werden umgekehrt bewertet. Die Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl (Bereich 0–56) zu ergeben, wobei höhere Punktzahlen auf einen größeren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Ausgangswert, 3 Monate (Mittelwert) und 6 Monate (Follow-up)
Die Kinderanpassungs- und Elternwirksamkeitsskala, Unterskala für die Gesamtintensität
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate (Mittelwert) und 6 Monate (Follow-up)
Die Subskala „Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Total Intensity“ ist ein 27-Punkte-Maß für das Verhalten und die emotionalen Probleme von Kindern. Die Itemantworten werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 („Trifft auf mein Kind überhaupt nicht zu“) bis 3 („Trifft auf mein Kind sehr zu“/„Meistens zu“) reicht. Vierundzwanzig Elemente werden summiert, um eine Bewertung für Verhaltensprobleme (Bereich 0–72) zu ergeben, und drei Elemente werden summiert, um eine Bewertung für emotionale Probleme (Bereich 0–9) zu ergeben. Die Werte für Verhaltens- und emotionale Probleme können zu einem Gesamtintensitätswert (Bereich 0–81) summiert werden. Höhere Werte weisen auf ein höheres Problemniveau hin.
Ausgangswert, 3 Monate (Mittelwert) und 6 Monate (Follow-up)
Die Skala „Kinderanpassung und Elternwirksamkeit“, Unterskala „Erziehungswirksamkeit“.
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate (Mittelwert) und 6 Monate (Follow-up)
Die Unterskala „Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Parenting Efficacy“ ist ein 19 Punkte umfassendes Maß für die Selbstwirksamkeit der Eltern. Die Item-Antworten werden auf einer 10-Punkte-Skala bewertet, wobei die Antworten von 1 („Mit Sicherheit schaffe ich das nicht“) bis 10 („Mit Sicherheit schaffe ich das“) reichen. Die Punkte werden summiert, um eine Gesamtwirksamkeitsbewertung zu erhalten, wobei höhere Bewertungen eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen.
Ausgangswert, 3 Monate (Mittelwert) und 6 Monate (Follow-up)
Veränderung in der Skala des elterlichen Kompetenzgefühls
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate (Mittelwert) und 6 Monate (Follow-up)
Die Parenting Sense of Competence Scale ist ein 17-Punkte-Fragebogen, der die allgemeine Zufriedenheit und Kompetenz der Eltern misst. Die Items werden auf einer 6-Punkte-Skala gemessen, wobei die Antworten von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 6 („stimme völlig zu“) reichen. Einige Elemente werden umgekehrt bewertet. Die Items werden summiert, um zwei Subskalen zu ergeben: Zufriedenheit der Eltern und Selbstwirksamkeit der Eltern. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an elterlicher Zufriedenheit und elterlicher Selbstwirksamkeit hin.
Ausgangswert, 3 Monate (Mittelwert) und 6 Monate (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Änderung des Erziehungsverhaltens und der Dimensionen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate (Mittelwert) und 6 Monate (Follow-up)
Der Fragebogen „Erziehungsverhalten und -dimensionen“ ist ein 33 Punkte umfassendes Maß für das heutige Erziehungsverhalten, das sechs Kerndimensionen der Erziehung misst: emotionale Wärme, strafende Disziplin, ängstliche Aufdringlichkeit, Unterstützung der Autonomie, freizügige Disziplin und demokratische Disziplin. Die Items werden auf einer 6-Punkte-Skala von 1 („Nie“) bis 7 („Immer“) bewertet. Höhere Werte weisen auf höhere Ebenen der Erziehungsdimension hin.
Ausgangswert, 3 Monate (Mittelwert) und 6 Monate (Follow-up)
Verhaltensänderung des Kindes
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate (Mittelwert) und 6 Monate (Follow-up)
Der Fragebogen „Stärken und Schwierigkeiten“ ist ein 25-Punkte-Fragebogen, der das Verhalten von Kindern bewertet. Die Items werden auf einer 3-Punkte-Skala bewertet und die Antworten reichen von 0 („trifft nicht zu“) bis 2 („trifft auf jeden Fall zu“). Einige Elemente werden umgekehrt bewertet. Die Items werden summiert, um 5 Unterskalen zu ergeben: Emotionale Probleme, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität, Probleme mit Gleichaltrigen und Prosozial. Ein Gesamtscore wird anhand der Summe aller Subskalen außer „Prosozial“ berechnet. Höhere Werte in jeder Subskala und im Gesamtwert weisen auf mehr Verhaltensprobleme bei Kindern hin.
Ausgangswert, 3 Monate (Mittelwert) und 6 Monate (Follow-up)
Veränderung in der Selbstregulation von Kindern
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Eine 5-minütige Verhaltensbeobachtung zwischen Betreuer und Kind wird aufgezeichnet und anschließend von zwei geschulten Koordinatoren und dem PI unter Verwendung des Dyadic Parent-Child Interaction Coding System Comprehensive Manual for Research and Training 4. Auflage (DPICS-IV) kodiert.91 Die Beobachtung umfasst eine freie Spielphase und ein von der Pflegekraft geleitetes Aufräumen der Spielaktivität. Die Aufzeichnung wird für positive Aussagen der Pflegekraft (Anerkennung, Beschreibung, unbeschriftetes Lob, beschriftetes Lob, Reflexion), zu vermeidende Aussagen (Fragen, indirekte Befehle, negatives Gespräch) und direkte Befehle kodiert. Kodiert werden auch die Compliance und Nichtcompliance des Kindes sowie Fälle, in denen das Kind nicht die Möglichkeit hatte, den Anweisungen der Betreuungsperson Folge zu leisten.
Baseline und 3 Monate
Anzahl der Kinder, bei denen es aufgrund von Verhaltensproblemen zu einer Platzierungsänderung kommt.
Zeitfenster: 12 Monate
Die Verwaltungsakte des Kindeswohls wird überprüft, um die Anzahl der minderjährigen Teilnehmer zu ermitteln, bei denen es aufgrund von Verhaltensproblemen des Kindes zu einer Unterbringungsänderung kommt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mitarbeiter

Johns Hopkins University
Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Beal, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HD105727 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Im Einklang mit der Open-Science-Bewegung und der Richtlinie von ClinicalTrials.gov Um einen Datenaustauschplan in die Einreichungen aufzunehmen, gelten für uns die folgenden Datenaustauschrichtlinien: Wir werden (1) alle individuellen Teilnehmerdaten nach der Anonymisierung und (2) Studienmanagementdokumente (Protokoll, statistischer Analyseplan, Einverständnisformular) mit anderen Prüfärzten teilen , Analysecode, Datenwörterbuch).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Diese werden drei Monate nach Veröffentlichung des Hauptartikels verfügbar gemacht und enden fünf Jahre nach Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Diejenigen, die Daten anfordern, müssen dem PI einen Vorschlag unterbreiten. Dies wird vom Untersuchungsteam auf methodische Solidität und wissenschaftlichen Wert überprüft. Vom PI genehmigte Vorschläge werden der Rechtsabteilung des Cincinnati Children's Hospital Medical Center sowie den Staatsanwälten und Direktoren der Kinderdienste in den Landkreisen Hamilton, Butler und Montgomery zur Genehmigung vorgelegt. Sobald alle Parteien zugestimmt haben, wird vor der Weitergabe der Daten eine Datennutzungsvereinbarung mit dem externen Prüfer geschlossen. Dieser Plan steht im Einklang mit den Richtlinien des International Committee of Medical Journal Editors (Taichman, D S, et. al, 2017) und etablierte Absichtserklärungen zwischen Cincinnati Children's und Kinderbetreuungsagenturen für die Forschung, die Kinder in Pflege- und Verwandtschaftsfamilien einbezieht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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