Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program dla rodziców w Chicago dla opiekunów zastępczych i pokrewieństwa

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Program dla rodziców zastępczych w Chicago: randomizowane badanie kontrolne badające zapobieganie problemom z zachowaniem wśród małych dzieci przebywających w pieczy zastępczej poprzez grupowe szkolenie dla opiekunów zastępczych

Głównym celem tego badania jest przetestowanie wpływu interwencji profilaktycznej opartej na dowodach (CPP) dostosowanej dla opiekunów zastępczych i rodzinnych małych dzieci (FC; opieka zastępcza) na kompetencje opiekunów i problemy z zachowaniem dzieci przebywających w pieczy zastępczej w porównaniu z opiekunami zastępczymi aktywna grupa porównawcza, która otrzymuje standardowe wsparcie w ramach systemów opieki nad dziećmi i opieki zdrowotnej (tj. standardową opiekę).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena wpływu opartego na dowodach programu rodzicielskiego The Chicago Parent Program (CPP), przystosowanego dla opiekunów zastępczych i krewnych małych dzieci (CPP-FC). Przeprowadzone zostanie równoległe, dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 300 diad opiekun-młodzież, porównujące wpływ CPP-FC ze zwykłą kontrolą opieki na opiekunów i młodzież zastępczą. Dane ilościowe i jakościowe na temat CPP-FC będą zbierane od opiekunów zastępczych i pokrewieństwa oraz poprzez obserwacje opiekunów i młodzieży. Wyniki tego badania wykażą, czy CPP-FC jest skuteczny w ograniczaniu problemów behawioralnych u małych dzieci zastępczych i czy przyczynia się to do zmniejszenia stresu opiekunów, zwiększenia ich pewności siebie, zwiększenia pozytywnych zachowań rodzicielskich i wydłużenia czasu przebywania dzieci w pieczach zastępczych i zastępczych. opiekunów pokrewieństwa, zapobiegając niepotrzebnemu przechodzeniu od jednego opiekuna do drugiego i poprawiając dobrostan dziecka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być licencjonowanym opiekunem zastępczym lub opiekunem pokrewieństwa dla dziecka zastępczego w wieku od 2 do mniej niż 9 lat
  • Musi być licencjonowanym opiekunem zastępczym lub opiekunem pokrewieństwa przybranego dziecka w Ohio i znajdować się pod opieką służb pracy i rodzin hrabstwa Hamilton, służb dla dzieci hrabstwa Butler lub służb dla dzieci hrabstwa Montgomery
  • Musi mieć dobrą opinię w agencji pieczy zastępczej
  • Musi być anglojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dziecka zastępczego w wieku od 2 do mniej niż 9 lat
  • Dziecko zastępcze nie znajduje się pod opieką hrabstw Ohio: Służba ds. pracy i rodziny hrabstwa Hamilton, Służba dla dzieci hrabstwa Butler lub Służba dla dzieci hrabstwa Montgomery
  • Dziecko zastępcze zostało umieszczone w domu rodzinnym na ponad 45 dni przed zapisaniem do placówki
  • Dziecko zastępcze zostało wyprowadzone z pieczy zastępczej przed rozpoczęciem interwencji
  • Dziecko zastępcze było wcześniej zapisane pod opiekę innego opiekuna
  • Opiekun był wcześniej zapisany z innym dzieckiem
  • Opiekun nie jest w stanie zobowiązać się do ukończenia wszystkich zajęć związanych z nauką
  • Dziecko zastępcze nie jest objęte badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program dla rodziców w Chicago dotyczący pieczy zastępczej
Chicagowski program opieki zastępczej dla rodziców (CPP-FC) to program profilaktyczny skierowany do opiekunów, mający na celu wzmocnienie umiejętności rodzicielskich i zaufania do opiekunów zastępczych i spokrewnionych oraz zapobieganie lub ograniczanie problemów behawioralnych u dzieci w wieku 2–8 lat. CPP-FC został zaprojektowany, aby w szczególności zaspokoić wyjątkowe potrzeby dzieci w wieku 2-8 lat umieszczanych pod opieką zastępczą lub rodzinną. Uczestnicy przydzieleni do CPP-FC otrzymają CPP-FC i typowe usługi oferowane przez hrabstwo, Centrum Medyczne Szpitala Dziecięcego w Cincinnati Kompleksowe oceny stanu zdrowia dla kliniki Cincinnati's Kids (CHECK), a w przypadku licencjonowanych opiekunów – ich agencję licencyjną.
Behawioralne: Program dla rodziców w Chicago dotyczący pieczy zastępczej
CPP-FC składa się z 12 dwugodzinnych sesji prowadzonych wirtualnie przez dwóch przeszkolonych liderów grup przez 16 tygodni (11 równoległych tygodni, 1 jednomiesięczna dawka przypominająca) w formacie grupowym. Opiekunowie zastępczy i opiekuńczy małych dzieci są systematycznie uczeni umiejętności rodzicielskich poprzez dyskusje grupowe, nagrania wideo, ustrukturyzowane odgrywanie ról i cotygodniowe zadania domowe.
Inne nazwy:
  • CPP-FC
  • Opiekunowie na punkcie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Opieka zwyczajna otrzyma standardową opiekę oferowaną przez hrabstwo, Centrum Medyczne Szpitala Dziecięcego w Cincinnati, kompleksową ocenę zdrowia dla dzieci w Cincinnati (CHECK), a w przypadku licencjonowanych opiekunów – ich agencję licencyjną.
Inny: Zwykła opieka
Opieka zwyczajna będzie korzystać z usług hrabstwa, kliniki CHECK, a w przypadku licencjonowanych opiekunów – ich agencji licencyjnej na zwykłą opiekę. Opiekunowie otrzymują szkolenie i wsparcie ze strony okręgu i/lub prywatnej agencji licencyjnej, dzieci są kierowane do opieki społecznej przez pracownika socjalnego, gdy pojawią się zachowania, a opiekunowie o to proszą, a wsparcie ze strony specjalistów w zakresie zdrowia behawioralnego jest dostępne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Skali Stresu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Skala Stresu Rodzicielskiego to 18-punktowy kwestionariusz oceniający stres rodzicielski związany z wrażliwością rodziców na dziecko, zachowaniem dziecka i jakością relacji opiekun-dziecko. Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali od 1 („Zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („Zdecydowanie się zgadzam”). Niektóre pozycje mają odwrotną punktację. Elementy sumuje się, aby uzyskać wynik całkowity, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Zmiana skali odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Skala Postrzeganego Stresu to 14-elementowa miara samoopisu pokazująca, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone jednostki odnajdują się w swoich okolicznościach życiowych. Wszystkie pozycje oceniane są w 5-punktowej skali od 0 („Nigdy”) do 4 („bardzo często”). Niektóre pozycje mają odwrotną punktację. Odpowiedzi sumuje się, uzyskując łączny wynik (zakres 0–56), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Skala przystosowania się do dziecka i skuteczności rodziców, podskala całkowitej intensywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Skala Przystosowania się do Dziecka i Skuteczności Rodziców, podskala Całkowitej Intensywności, to 27-elementowa miara zachowania dziecka i problemów emocjonalnych. Odpowiedzi na pytania oceniane są w 4-punktowej skali od 0 („W ogóle nie dotyczy mojego dziecka”) do 3 („W dużym stopniu dotyczy mojego dziecka”/„W większości przypadków”). Sumuje się dwadzieścia cztery pozycje, aby uzyskać wynik Problemy z zachowaniem (zakres 0-72), a trzy elementy sumuje się, aby uzyskać wynik Problemy emocjonalne (zakres 0-9). Wyniki dotyczące problemów behawioralnych i emocjonalnych można zsumować, uzyskując wynik całkowitej intensywności (zakres 0-81). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom problemów.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Skala Przystosowania się do Dziecka i Skuteczności Rodziców, podskala Skuteczności Rodzicielstwa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Skala Przystosowania się do Dziecka i Skuteczności Rodziców, podskala Skuteczności Rodzicielstwa, to 19-elementowa miara poczucia własnej skuteczności rodziców. Odpowiedzi na pytania oceniane są w 10-punktowej skali, przy czym odpowiedzi wahają się od 1 („Z pewnością nie mogę tego zrobić”) do 10 („Z całą pewnością mogę to zrobić”). Pozycje sumuje się, aby uzyskać całkowity wynik skuteczności, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Zmiana Skali Poczucia Kompetencji Rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Skala Poczucia Kompetencji Rodziców to 17-elementowy kwestionariusz mierzący ogólną satysfakcję i kompetencje rodzicielskie. Pozycje są mierzone w 6-punktowej skali, z odpowiedziami od 1 („Zdecydowanie się nie zgadzam”) do 6 („Zdecydowanie się zgadzam”). Niektóre pozycje mają odwrotną punktację. Pozycje są sumowane w celu uzyskania dwóch podskal: satysfakcji rodziców i poczucia własnej skuteczności rodziców. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji rodziców i ich poczucia własnej skuteczności.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zmiany zachowań i wymiarów rodzicielskich
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Kwestionariusz zachowań i wymiarów rodzicielskich to 33-elementowy miernik współczesnych zachowań rodzicielskich, który mierzy sześć podstawowych wymiarów rodzicielstwa: ciepło emocjonalne, dyscyplina karna, natrętność lękowa, wsparcie autonomii, dyscyplina permisywna i dyscyplina demokratyczna. Pozycje są oceniane w 6-punktowej skali od 1 („Nigdy”) do 7 („Zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wymiaru rodzicielskiego.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Zmiana zachowania dziecka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Kwestionariusz Mocnych i Trudności to 25-elementowy kwestionariusz oceniający zachowanie dziecka. Pozycje są oceniane w 3-punktowej skali, a odpowiedzi wahają się od 0 („Nieprawda”) do 2 („Z całą pewnością prawda”). Niektóre pozycje mają odwrotną punktację. Pozycje są sumowane w celu uzyskania 5 podskal: problemy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość, problemy z rówieśnikami i problemy prospołeczne. Wynik całkowity oblicza się na podstawie sumy wszystkich podskal z wyjątkiem Prospołecznych. Wyższe wyniki w każdej podskali i wynik całkowity wskazują na więcej problemów z zachowaniem dziecka.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące (w połowie) i 6 miesięcy (obserwacja)
Zmiana w samoregulacji dziecka
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
5-minutowa obserwacja behawioralna opiekun-dziecko zostanie zarejestrowana, a następnie zakodowana przez dwóch przeszkolonych koordynatorów, a badaczem będzie wykorzystany kompleksowy podręcznik systemu kodowania interakcji rodzic-dziecko w zakresie badań i szkoleń Dyadic, wydanie 4 (DPICS-IV).91 Obserwacja będzie obejmować okres swobodnej zabawy i sprzątanie po zabawie pod kierunkiem opiekuna. Nagranie zostanie zakodowane pod kątem pozytywnych stwierdzeń opiekuna (potwierdzenie, opis, pochwała bez etykiety, pochwała z etykietą, refleksja), stwierdzeń, których należy unikać (pytania, polecenia pośrednie, mówienie negatywne) i poleceń bezpośrednich. Kodowane są także podporządkowanie się dziecku, jego nieprzestrzeganie oraz przypadki, w których dziecko nie miało możliwości zastosować się do poleceń opiekuna.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Liczba dzieci, które zmieniły miejsce zamieszkania ze względu na problemy z zachowaniem dziecka.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dokumentacja administracyjna dotycząca opieki nad dziećmi zostanie zweryfikowana w celu oceny liczby dzieci, które doświadczyły zmiany miejsca zamieszkania ze względu na problemy z zachowaniem dziecka.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

Johns Hopkins University
Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Beal, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HD105727 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z ruchem otwartej nauki i dyrektywą Clinictrials.gov aby dołączyć plan udostępniania danych do zgłoszeń, będziemy stosować następującą politykę udostępniania danych: udostępnimy innym badaczom (1) wszystkie dane poszczególnych uczestników po deidentyfikacji oraz (2) dokumenty dotyczące zarządzania badaniem (protokół, plan analizy statystycznej, formularz zgody , kod analityczny, słownik danych).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zostaną one udostępnione trzy miesiące po opublikowaniu artykułu głównego i zakończą się po pięciu latach od publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby zwracające się o dane będą zobowiązane do złożenia wniosku do PI. Zostanie to sprawdzone przez zespół dochodzeniowy pod kątem solidności metodologicznej i wartości naukowej. Propozycje zatwierdzone przez PI zostaną udostępnione do zatwierdzenia działowi prawnemu Centrum Medycznego Szpitala Dziecięcego w Cincinnati oraz prokuratorom i dyrektorom placówek dla dzieci w hrabstwach Hamilton, Butler i Montgomery. Po zatwierdzeniu przez wszystkie strony, przed udostępnieniem danych zostanie zawarta umowa o wykorzystaniu danych z zewnętrznym badaczem. Plan ten jest zgodny z wytycznymi opracowanymi przez Międzynarodowy Komitet Redaktorów Czasopism Medycznych (Taichman, D.S. i in. al, 2017) i zawarła protokoły ustaleń pomiędzy Cincinnati Children's a agencjami usług dla dzieci w sprawie badań z udziałem dzieci przebywających w pieczy zastępczej i rodzinnej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj