Chicagon vanhempainohjelma sijais- ja omaishoitajille
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Chicagon vanhempainohjelma sijaishoitoon: satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan lasten käyttäytymisongelmien ehkäisyä sijaishuollossa ryhmäpohjaisen sijaishoitajakoulutuksen avulla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata pienten lasten sijais- ja omaishoitajille soveltuvan näyttöön perustuvan ennaltaehkäisevän toimenpiteen (FC; sijaishoito) vaikutuksia omaishoitajien pätevyyteen ja lasten käyttäytymisongelmiin sijaishuollossa olevien lasten kanssa. aktiivinen vertailuryhmä, joka saa normaalia tukea lasten hyvinvointi- ja terveydenhuoltojärjestelmien kautta (eli tavallista hoitoa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näyttöön perustuvan vanhemmuusohjelman, The Chicago Parent Program (CPP) -ohjelman, joka on mukautettu pienten lasten sijais- ja sukulaishoitajille (CPP-FC), vaikutuksia.
Rinnakkais, kaksihaarainen, satunnaistettu kontrolloitu koe 300 omaishoitaja-nuorten dyadilla suoritetaan, vertaamalla CPP-FC:n vaikutusta tavanomaiseen hoitokontrolliin omaishoitajiin ja sijaisnuoriin.
Kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja CPP-FC:stä kerätään sijais- ja omaishoitajilta sekä omaishoitajien ja nuorten havainnoilla.
Tämän tutkimuksen havainnot osoittavat, vähentääkö CPP-FC tehokkaasti nuorten sijaislasten käyttäytymisongelmia ja vähentääkö tämä omaishoitajien stressiä, lisää hoitajan luottamusta, lisää positiivista vanhemmuutta koskevaa käyttäytymistä ja pidentääkö lasten hoito- ja hoitoaikaa. omaishoitajia, ehkäisee tarpeettomia siirtymiä omaishoitajalta toiselle ja parantaa lasten hyvinvointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänen tulee olla 2-vuotiaan ja alle 9-vuotiaan sijaislapsen laillistettu sijaishoitaja tai sukulaishoitaja
- Hänen on oltava lisensoitu sijaishoitaja tai sijaislapsen omaishoitaja Ohiossa ja Hamilton Countyn työ- ja perhepalveluiden, Butler Countyn lastenpalveluiden tai Montgomery Countyn lastenpalveluiden huostassa.
- Täytyy olla hyvässä asemassa sijaishuoltoviraston kanssa
- Täytyy olla englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei omista 2-vuotiaita ja alle 9-vuotiaita sijaislapsia
- Sijaislapsi ei ole Ohion piirikuntien huostassa: Hamilton County Job and Family Services, Butler County Children Services tai Montgomery County Children Services
- Sijaislapsi sijoitettiin kotiin yli 45 päivää ennen ilmoittautumista
- Sijaislapsi siirretään pois sijoituksesta ennen toimenpiteen alkamista
- Sijaislapsi on ollut aiemmin kirjoilla toisen hoitajan luona
- Omaishoitaja on ollut aiemmin kirjoilla toisen lapsen kanssa
- Omaishoitaja ei pysty sitoutumaan suorittamaan kaikkia opintotoimia
- Sijaislapsi ei ole mukana tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chicagon vanhempainohjelma sijaishoitoon
Chicago Parent Program for Foster Care (CPP-FC) on omaishoitajien ohjaama ennaltaehkäisyohjelma, joka vahvistaa vanhemmuuden taitoja ja luottamusta sijais- ja omaishoitajiin sekä ehkäisee tai vähentää käyttäytymisongelmia 2–8-vuotiailla lapsilla.
CPP-FC on suunniteltu erityisesti vastaamaan 2–8-vuotiaiden lasten ainutlaatuisiin tarpeisiin, jotka sijoitetaan sijais- ja omaishoitajien luo.
CPP-FC:hen määrätyt osallistujat saavat CPP-FC:n ja palvelut, joita tyypillisesti tarjotaan piirikunnasta, Cincinnati Children's Hospital Medical Centerin kattavasta terveysarvioinnista Cincinnati's Kids -klinikalle (CHECK) ja lisensoiduille omaishoitajille heidän lupatoimistonsa.
|
CPP-FC koostuu 12 kahden tunnin mittaisesta istunnosta, jotka käytännössä kaksi koulutettua ryhmänjohtajaa pitävät 16 viikon aikana (11 samanaikaista viikkoa, 1 kuukauden tehoste) ryhmäpohjaisessa muodossa.
Pienten lasten sijais- ja omaishoitajille opetetaan systemaattisesti vanhemmuuden taitoja ryhmäkeskustelujen, videoiden vinjettien, strukturoidun roolileikin ja viikoittaisten kotitehtävien avulla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallisen hoidon valvonta saa tavanomaista hoitoa, jota tarjoaa lääni, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Comprehensive Health Evaluations for Cincinnati's Kids (CHECK) -klinikka, ja lisensoiduille omaishoitajille heidän lupavirastonsa.
|
Tavanomaisen hoidon valvonta saa palveluja läänistä, CHECK-klinikalta ja luvan saaneiden hoitajien lupavirastolta tavanomaisen hoidon mukaisesti.
Omaishoitajat saavat koulutusta ja tukea läänistään ja/tai yksityiseltä lupavirastolta, tapaustyöntekijä ohjaa lapset yhteisöpalveluihin, kun käyttäytymismalleja ilmenee, ja käyttäytymisterveysasiantuntijoiden tukea on saatavilla, kun hoitajat sitä pyytävät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien stressiasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (keskipiste) ja 6 kuukautta (seuranta)
|
Parental Stress Scale on 18 kohdan kyselylomake, joka arvioi vanhempien stressiä, joka liittyy vanhempien herkkyyteen lapselle, lapsen käyttäytymiseen ja huoltaja-lapsi-suhteen laatuun.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("Täysin eri mieltä") 5:een ("Täysin samaa mieltä").
Jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhempien stressiä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta (keskipiste) ja 6 kuukautta (seuranta)
|
|
Muutos koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (keskipiste) ja 6 kuukautta (seuranta)
|
Koetun stressin asteikko on 14 kohdan itseraportin mittari, joka kertoo, kuinka arvaamattomia, hallitsemattomia ja ylikuormitettuja yksilöt kokevat elämänolosuhteet.
Kaikki kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Ei koskaan") 4:ään ("hyvin usein").
Jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti.
Vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä (alue 0-56), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta (keskipiste) ja 6 kuukautta (seuranta)
|
|
Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Total Intensity -alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (keskipiste) ja 6 kuukautta (seuranta)
|
Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Total Intensity -alaasteikko on 27 kohdan mittaa lasten käyttäytymisestä ja tunne-ongelmista.
Asioiden vastaukset arvioidaan 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Ei pidä paikkaansa lapselleni ollenkaan") 3:een ("Tosi hyvin lapselleni"/"useimmiten").
Kaksikymmentäneljä kohdetta lasketaan yhteen käyttäytymisongelmien pistemäärän saamiseksi (alue 0-72), ja kolme kohtaa lasketaan yhteen, jotta saadaan emotionaaliset ongelmat (alue 0-9).
Käyttäytymis- ja tunne-ongelmien pisteet voidaan laskea yhteen kokonaisintensiteettipisteeksi (alue 0-81).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman tason ongelmia.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta (keskipiste) ja 6 kuukautta (seuranta)
|
|
Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Parenting Efficacy -alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (keskipiste) ja 6 kuukautta (seuranta)
|
Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Parenting Efficacy -alaasteikko on vanhempien itsetehokkuuden 19 kohdan mitta.
Kohteiden vastaukset arvostellaan 10 pisteen asteikolla, ja vastaukset vaihtelevat 1:stä ("Tietysti en pysty") 10:een ("Tietysti voin tehdä sen").
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaistehokkuuspisteet, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta (keskipiste) ja 6 kuukautta (seuranta)
|
|
Muutos vanhemmuuden tunteen pätevyysasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (keskipiste) ja 6 kuukautta (seuranta)
|
Parenting Sense of Competence Scale on 17 kohdan kyselylomake, joka mittaa yleistä vanhemmuuden tyytyväisyyttä ja osaamista.
Kohteita mitataan 6 pisteen asteikolla, ja vastaukset vaihtelevat 1:stä ("Täysin eri mieltä") 6:een ("Täysin samaa mieltä").
Jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti.
Asiat lasketaan yhteen, jolloin saadaan kaksi ala-asteikkoa: vanhempien tyytyväisyys ja vanhempien itsetehokkuus.
Korkeammat pisteet osoittavat vanhempien korkeampaa tyytyväisyyttä ja vanhempien itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta (keskipiste) ja 6 kuukautta (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemmuuden käyttäytymisessä ja ulottuvuuksissa -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (keskipiste) ja 6 kuukautta (seuranta)
|
Vanhemmuuden käyttäytymistä ja ulottuvuuksia koskeva kyselylomake on 33 kohdan mittari nykyaikaisesta vanhemmuuden käyttäytymisestä, joka mittaa kuutta vanhemmuuden ydinulottuvuutta: emotionaalinen lämpö, rankaiseva kuri, ahdistunut tunkeutuminen, autonomian tuki, salliva kuri ja demokraattinen kuri.
Kohteet on arvioitu 6 pisteen asteikolla 1 ("Ei koskaan") - 7 ("Aina").
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden tasoa.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta (keskipiste) ja 6 kuukautta (seuranta)
|
|
Muutos lapsen käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (keskipiste) ja 6 kuukautta (seuranta)
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely on 25 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan lasten käyttäytymistä.
Kohteet on arvioitu 3 pisteen asteikolla ja vastaukset vaihtelevat 0:sta ("Ei totta") 2:een ("Varmasti totta").
Jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan 5 ala-asteikkoa: tunneongelmat, käytösongelmat, hyperaktiivisuus, vertaisongelmat ja prososiaaliset ongelmat.
Kokonaispistemäärä lasketaan käyttämällä kaikkien ala-asteikkojen summaa, paitsi Prosocial.
Korkeammat pisteet kussakin ala-asteikossa ja kokonaispistemäärä osoittavat enemmän lasten käyttäytymisongelmia.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta (keskipiste) ja 6 kuukautta (seuranta)
|
|
Muutos lapsen itsesäätelyssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kaksi koulutettua koordinaattoria tallentaa ja koodaa 5 minuutin hoitajan ja lapsen käyttäytymishavainnon, ja PI käyttää Dyadic Parent-Child Interaction Coding System Comprehensive Manual for Research and Training -oppaan 4. painos (DPICS-IV).91
Tarkkailu sisältää vapaan leikkijakson ja hoitajan ohjaaman siivouksen leikkitoiminnasta.
Tallenne koodataan hoitajan positiivisille lausumille (tunnustus, kuvaus, nimeämätön ylistys, merkitty ylistys, pohdiskelu), vältettävät lausunnot (kysymykset, epäsuorat komennot, negatiivinen puhe) ja suorat käskyt.
Myös lapsen noudattaminen, noudattamatta jättäminen ja tapaukset, joissa lapsella ei ole ollut mahdollisuutta noudattaa hoitajan käskyjä, on koodattu.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Niiden lasten määrä, jotka kokevat sijoittelun muutoksen lasten käyttäytymisongelmien vuoksi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lastensuojelun hallinnollinen asiakirja tarkistetaan sen arvioimiseksi, kuinka monta lasta osallistujista on vaihtunut lasten käyttäytymisongelmien vuoksi.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Beal, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12, 463-472. http://dx.doi.org/10.1177/0265407595123009
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting Sense of Competence Scale. Lawrence Erlbaum Associates.; 1978. Accessed October 13, 2021. https://www.bristol.ac.uk/media-
- Reid CA, Roberts LD, Roberts CM, Piek JP. Towards a model of contemporary parenting: the parenting behaviours and dimensions questionnaire. PLoS One. 2015 Jun 4;10(6):e0114179. doi: 10.1371/journal.pone.0114179. eCollection 2015.
- Research and Training DPICS-IV Manual (2013). PCIT. Accessed October 5, 2021. http://www.pcit.org/store/p19/Research_and_Training_DPICS-IV_Manual_%282013%29.html
- Taichman DB, Sahni P, Pinborg A, Peiperl L, Laine C, James A, Hong ST, Haileamlak A, Gollogly L, Godlee F, Frizelle FA, Florenzano F, Drazen JM, Bauchner H, Baethge C, Backus J. Data Sharing Statements for Clinical Trials: A Requirement of the International Committee of Medical Journal Editors. Ann Intern Med. 2017 Jul 4;167(1):63-65. doi: 10.7326/M17-1028. Epub 2017 Jun 6. No abstract available.
- Alina Morawska, Matthew R Sanders, Divna Haslam, Ania Filus & Renee Fletcher (2014) Child Adjustment and Parent Efficacy Scale: Development and Initial Validation of a Parent Report Measure, Australian Psychologist, 49:4, 241-252, DOI: 10.1111/ap.12057
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD105727 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Avoimen tiedeliikkeen ja clinicaltrials.gov-direktiivin mukainen
sisällyttääksemme tietojen jakamissuunnitelman lähetyksiin, meillä on seuraava tietojen jakamiskäytäntö: jaamme muiden tutkijoiden kanssa (1) kaikki yksittäisten osallistujien tiedot tunnistamisen poistamisen jälkeen ja (2) tutkimuksen hallinnointiasiakirjat (pöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma, suostumuslomake) , analyyttinen koodi, datasanakirja).
IPD-jaon aikakehys
Ne tulevat saataville kolmen kuukauden kuluttua ensisijaisen artikkelin julkaisemisesta ja päättyvät viiden vuoden kuluttua julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja pyytävien on toimitettava ehdotus PI:lle.
Tutkintaryhmä arvioi tämän metodologisen luotettavuuden ja tieteellisten ansioiden varalta.
PI:n hyväksymät ehdotukset jaetaan Cincinnati Children's Hospital Medical Centerin lakiosaston ja Hamiltonin, Butlerin ja Montgomeryn piirikuntien syyttäjien ja lastenpalveluiden johtajien kanssa hyväksyttäväksi.
Kun kaikki osapuolet ovat hyväksyneet sen, ulkopuolisen tutkijan kanssa tehdään tietojen käyttösopimus ennen tietojen jakamista.
Tämä suunnitelma on yhdenmukainen kansainvälisen lääketieteellisten lehtien toimittajien komitean (Taichman, D S, et.
al, 2017) ja solmivat yhteisymmärryspöytäkirjat Cincinnati Children's and Children's Services -virastojen välillä tutkimuksesta, joka koskee sijais- ja sukulaishuollossa olevia lapsia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .