Chicago foreldreprogram for foster- og slektskapsomsorgspersoner
18. mars 2026 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Chicago Parent Program for Foster Care: En randomisert kontrollforsøk som undersøker forebygging av atferdsproblemer blant små barn i fosterhjem gjennom gruppebasert fosteromsorgsopplæring
Hovedmålet med denne studien er å teste effekten av en evidensbasert forebyggende intervensjon (CPP) tilpasset foster- og slektsomsorgspersoner til små barn (FC; foster care) på omsorgspersonens kompetanse og barnets atferdsproblemer for barn i fosterhjem sammenlignet med en aktiv komparatorgruppe som mottar standardstøtte gjennom barnevernet og helsevesenet (dvs. vanlig omsorg).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med studien er å evaluere effekten av et evidensbasert foreldreprogram, The Chicago Parent Program (CPP) tilpasset foster- og slektskapsomsorgspersoner for små barn (CPP-FC).
En parallell, to-arms, randomisert kontrollert studie av 300 omsorgsperson-ungdom-dyader vil bli utført, som sammenligner effekten av CPP-FC versus en vanlig omsorgskontroll på omsorgspersoner og fosterungdom.
Kvantitative og kvalitative data om CPP-FC vil bli samlet inn fra foster- og slektskapsomsorgspersoner og gjennom observasjoner av omsorgspersoner og ungdom.
Funnene fra denne studien vil vise om CPP-FC er effektiv for å redusere atferdsproblemer hos små fosterbarn, og om det bidrar til redusert omsorgspersonstress, økt tillit hos omsorgspersonene, økt positiv oppdragelsesadferd og lengre tid som barn forblir hos foster- og fosterbarn. slektskapsomsorgspersoner, forhindrer unødvendige flyttinger fra en omsorgsperson til en annen og forbedrer barnets velvære.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Katie Fox, BS
- Telefonnummer: 513.803.1506
- E-post: Katie.Fox@cchmc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cindy Zion, BS
- Telefonnummer: 513.636.3931
- E-post: Cynthia.Zion@cchmc.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Laura Fossett
- Telefonnummer: 5138030148
- E-post: laura.fossett@cchmc.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være en lisensiert fosteromsorger eller slektskapsomsorger til et fosterbarn mellom 2 og under 9 år
- Må være en lisensiert fosteromsorger eller slektskapsomsorgsperson til et fosterbarn i Ohio og i varetekt av Hamilton County Job and Family Services, Butler County Children Services eller Montgomery County Children Services
- Må ha god status hos fosterhjemsetaten
- Må være engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ha fosterbarn mellom 2 og under 9 år
- Fosterbarnet som ikke er i varetekt i Ohio fylker: Hamilton County Job and Family Services, Butler County Children Services eller Montgomery County Children Services
- Fosterbarnet ble plassert i hjemmet mer enn 45 dager før innskrivning
- Fosterbarnet flyttes ut av plasseringen før oppstart av intervensjonen
- Fosterbarnet har tidligere vært innskrevet hos en annen omsorgsperson
- Omsorgspersonen har tidligere vært påmeldt med et annet barn
- Omsorgspersonen kan ikke forplikte seg til å fullføre alle studieaktiviteter
- Fosterbarnet er ikke registrert i studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Chicago foreldreprogram for fosterhjem
Chicago Parent Program for Foster Care (CPP-FC) er et omsorgsgiver-rettet forebyggingsprogram for å styrke foreldreferdigheter og tillit til foster- og slektskapsomsorgspersoner og forebygge eller redusere atferdsproblemer hos barn 2-8 år.
CPP-FC ble designet for å spesifikt møte de unike behovene til barn i alderen 2-8 år som er plassert hos foster- og slektspleiere.
Deltakere som er tildelt CPP-FC vil motta CPP-FC og tjenestene som vanligvis tilbys fra fylket, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Comprehensive Health Evaluations for Cincinnati's Kids (CHECK) klinikk, og for lisensierte omsorgspersoner, deres lisensieringsbyrå.
|
CPP-FC består av 12 to-timers økter levert praktisk talt av to trente gruppeledere over 16 uker (11 samtidige uker, 1 en måneds booster) i et gruppebasert format.
Foster- og slektspleiere til små barn læres systematisk opp foreldreferdigheter gjennom gruppesamtaler, videofilmede vignetter, strukturert rollelek og ukentlige lekser.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Vanlig omsorgskontroll vil motta standardbehandling som tilbys fra fylket, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Comprehensive Health Evaluations for Cincinnati's Kids (CHECK) klinikk, og for lisensierte omsorgspersoner, deres lisensieringsbyrå.
|
Usual Care-kontrollen vil motta tjenester fra fylket, CHECK-klinikken, og for lisensierte omsorgspersoner, deres lisensieringsbyrå per vanlig omsorg.
Omsorgspersoner får opplæring og støtte fra sitt fylke og/eller private lisensbyrå, barn blir henvist til samfunnstjenester av saksbehandler når atferd dukker opp, og støtte fra atferdshelsespesialister er tilgjengelig når omsorgspersoner ber om det.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i foreldres stressskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (oppfølging)
|
The Parental Stress Scale er et 18-elements spørreskjema som vurderer foreldres stress knyttet til foreldrenes følsomhet for barnet, barnets atferd og kvaliteten på forholdet mellom omsorgsperson og barn.
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala, fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig").
Noen elementer er omvendt skåret.
Elementer summeres for å gi en total poengsum, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av foreldrestress.
|
Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (oppfølging)
|
|
Endring i oppfattet stressskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (oppfølging)
|
The Perceived Stress Scale er en 14-elements selvrapporteringsmål for hvordan uforutsigbare, ukontrollerbare og overbelastede individer finner sine livsomstendigheter.
Alle elementer er vurdert på en 5-punkts skala, fra 0 ("Aldri") til 4 ("veldig ofte").
Noen elementer er omvendt skåret.
Svar summeres for å gi en totalscore (område 0-56), med høyere skåre som indikerer større opplevd stress.
|
Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (oppfølging)
|
|
Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, underskalaen for total intensitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (oppfølging)
|
Underskalaen Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, total intensitet er et mål på 27 elementer for barns atferd og emosjonelle problemer.
Varesvar er vurdert på en 4-punkts skala, som strekker seg fra 0 ("Ikke sant for barnet mitt i det hele tatt") til 3 ("Sant for barnet mitt veldig mye"/"Det meste av tiden").
Tjuefire elementer summeres for å gi en score for atferdsproblemer (område 0-72), og tre elementer summeres for å gi en poengsum for emosjonelle problemer (område 0-9).
Atferdsmessige og emosjonelle problemer kan summeres for en total intensitetsscore (område 0-81).
Høyere score indikerer et høyere problemnivå.
|
Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (oppfølging)
|
|
Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Underskalaen Parenting Efficacy
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (oppfølging)
|
Underskalaen Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Parenting Efficacy er et 19-elements mål på foreldres selveffektivitet.
Varesvar vurderes på en 10-punkts skala, med svar fra 1 ("Sikkert jeg kan ikke gjøre det") til 10 ("Visst jeg kan gjøre det").
Elementer summeres for å gi en total effektpoengsum, med høyere poengsum som indikerer høyere egeneffektivitet.
|
Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (oppfølging)
|
|
Endring i Foreldre Sense of Competence Scale
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (oppfølging)
|
The Parenting Sense of Competence Scale er et 17-elements spørreskjema som måler generell foreldretilfredshet og kompetanse.
Elementer måles på en 6-punkts skala, med svar fra 1 ("helt uenig") til 6 ("helt enig").
Noen elementer er omvendt skåret.
Elementer summeres for å gi to underskalaer: foreldretilfredshet og foreldres selvtillit.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av foreldretilfredshet og foreldres selveffektivitet.
|
Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for endring i foreldreatferd og dimensjoner
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (oppfølging)
|
Spørreskjemaet Foreldreadferd og dimensjoner er et 33-elements mål på moderne foreldreatferd som måler seks kjernedimensjoner ved foreldreoppdragelse: Emosjonell varme, straffende disiplin, engstelig påtrengende evne, autonomistøtte, permissiv disiplin og demokratisk disiplin.
Elementer er vurdert på en 6-punkts skala fra 1 ("Aldri") til 7 ("Alltid").
Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av foreldredimensjonen.
|
Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (oppfølging)
|
|
Endring i barns atferd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (oppfølging)
|
Strengths and Difficulties Questionnaire er et 25-elements spørreskjema som vurderer barns atferd.
Elementer er vurdert på en 3-punkts skala og svarene varierer fra 0 ("Ikke sant") til 2 ("Sikkert sant").
Noen elementer er omvendt skåret.
Elementer summeres til å gi 5 underskalaer: Emosjonelle problemer, atferdsproblemer, Hyperaktivitet, Peer-problemer og Prososial.
En total poengsum beregnes ved å bruke summen av alle underskalaene, unntatt Prososial.
Høyere skårer i hver underskala og totalskåren indikerer flere atferdsproblemer hos barn.
|
Baseline, 3 måneder (midtpunkt) og 6 måneder (oppfølging)
|
|
Endring i barnets selvregulering
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
En 5-minutters omsorgsperson-barn atferdsobservasjon vil bli registrert og deretter kodet av to trente koordinatorer og PI som bruker er Dyadic Parent-Child Interaction Coding System Comprehensive Manual for Research and Training 4. utgave (DPICS-IV).91
Observasjonen vil innebære en frileksperiode og en omsorgsstyrt opprydding fra lekeaktiviteten.
Opptaket vil bli kodet for positive uttalelser fra omsorgspersonen (anerkjennelse, beskrivelse, umerket ros, merket ros, refleksjon), uttalelser som skal unngås (spørsmål, indirekte kommandoer, negativ prat) og direkte kommandoer.
Barneoverholdelse, manglende etterlevelse og tilfeller der barnet ikke hadde mulighet til å etterkomme omsorgspersonens kommandoer er også kodet.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Antall barn som opplever endring av plassering på grunn av atferdsproblemer hos barn.
Tidsramme: 12 måneder
|
Barnevernets administrative journal vil bli gjennomgått for å vurdere antall barnedeltakere som opplever en plasseringsendring på grunn av atferdsproblemer hos barn.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Beal, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12, 463-472. http://dx.doi.org/10.1177/0265407595123009
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting Sense of Competence Scale. Lawrence Erlbaum Associates.; 1978. Accessed October 13, 2021. https://www.bristol.ac.uk/media-
- Reid CA, Roberts LD, Roberts CM, Piek JP. Towards a model of contemporary parenting: the parenting behaviours and dimensions questionnaire. PLoS One. 2015 Jun 4;10(6):e0114179. doi: 10.1371/journal.pone.0114179. eCollection 2015.
- Research and Training DPICS-IV Manual (2013). PCIT. Accessed October 5, 2021. http://www.pcit.org/store/p19/Research_and_Training_DPICS-IV_Manual_%282013%29.html
- Taichman DB, Sahni P, Pinborg A, Peiperl L, Laine C, James A, Hong ST, Haileamlak A, Gollogly L, Godlee F, Frizelle FA, Florenzano F, Drazen JM, Bauchner H, Baethge C, Backus J. Data Sharing Statements for Clinical Trials: A Requirement of the International Committee of Medical Journal Editors. Ann Intern Med. 2017 Jul 4;167(1):63-65. doi: 10.7326/M17-1028. Epub 2017 Jun 6. No abstract available.
- Alina Morawska, Matthew R Sanders, Divna Haslam, Ania Filus & Renee Fletcher (2014) Child Adjustment and Parent Efficacy Scale: Development and Initial Validation of a Parent Report Measure, Australian Psychologist, 49:4, 241-252, DOI: 10.1111/ap.12057
- Beal SJ, Zion C, Mara CA, Patel MA, Bettencourt AF, Breitenstein SM, Vaughn LM, Greiner MV, Ammerman RT. Caregivers on point: a randomized treatment-control prevention trial for foster and kinship caregivers to reduce behavior challenges among children in foster care. Trials. 2024 Oct 10;25(1):670. doi: 10.1186/s13063-024-08524-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
7. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01HD105727 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I samsvar med den åpne vitenskapsbevegelsen og med direktivet til clinicaltrials.gov
for å inkludere en datadelingsplan i innsendinger, vil vi ha følgende retningslinjer for datadeling: vi vil dele med andre etterforskere (1) alle individuelle deltakerdata etter avidentifikasjon, og (2) studiestyringsdokumenter (protokoll, statistisk analyseplan, samtykkeskjema , analytisk kode, dataordbok).
IPD-delingstidsramme
Disse vil bli gjort tilgjengelig tre måneder etter publisering av hovedartikkelen og avsluttes fem år etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
De som ber om data vil bli pålagt å sende inn et forslag til PI.
Dette vil bli vurdert av etterforskningsteamet for metodisk forsvarlighet og vitenskapelig fortjeneste.
Forslag godkjent av PI vil bli delt med den juridiske avdelingen ved Cincinnati Children's Hospital Medical Center og påtalemyndighetene og direktørene for barnetjenester i Hamilton, Butler og Montgomery fylker for godkjenning.
Når det er godkjent av alle parter, vil det bli etablert en databruksavtale med den eksterne etterforskeren før data deles.
Denne planen er i samsvar med retningslinjer utviklet av International Committee of Medical Journal Editors (Taichman, D S, et.
al, 2017) og etablerte avtaleavtaler mellom Cincinnati barne- og barnetjenestebyråer for forskning som involverer barn i foster- og slektskapsomsorg.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .