Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chicago föräldraprogram för foster- och släktvårdare

18 mars 2026 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Chicagos föräldraprogram för fosterhem: ett randomiserat kontrollförsök som undersöker förebyggande av beteendeproblem bland små barn i fosterhem genom gruppbaserad fostervårdsutbildning

Det primära syftet med denna studie är att testa effekterna av en evidensbaserad förebyggande intervention (CPP) anpassad för foster- och släktvårdare till små barn (FC; foster care) på vårdgivarens kompetens och barnets beteendeproblem för barn i fosterhem jämfört med en aktiv jämförelsegrupp som får standardstöd genom barnskyddet och sjukvården (dvs vanlig vård).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utvärdera effekten av ett evidensbaserat föräldraprogram, The Chicago Parent Program (CPP) anpassat för foster- och släktvårdare till små barn (CPP-FC). En parallell, tvåarmad, randomiserad kontrollerad studie av 300 vårdgivare-ungdomsdyader kommer att genomföras, där effekten av CPP-FC jämförs med en vanlig vårdkontroll på vårdgivare och fosterungdomar. Kvantitativa och kvalitativa data om CPP-FC kommer att samlas in från foster- och släktvårdare och genom observationer av vårdgivare och ungdomar. Resultaten från denna studie kommer att visa om CPP-FC är effektivt för att minska beteendeproblem hos unga fosterbarn och om det bidrar till minskad vårdgivares stress, ökat vårdgivares förtroende, ökat positivt föräldrabeteende och längre tid som barn stannar kvar i fosterhem och släktskapsvårdare, förhindrar onödiga förflyttningar från en vårdgivare till en annan och förbättrar barns välbefinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Rekrytering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara legitimerad fostervårdare eller släktskapsvårdare till ett fosterbarn mellan 2 och yngre än 9 år
  • Måste vara en licensierad fostervårdare eller släktskapsvårdare till ett fosterbarn i Ohio och under vårdnad av Hamilton County Job and Family Services, Butler County Children Services eller Montgomery County Children Services
  • Måste vara i god ställning hos fosterhemsbyrån
  • Måste vara engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Att inte ha ett fosterbarn mellan 2 och under 9 år
  • Fosterbarnet som inte är i vårdnaden i Ohio län: Hamilton County Job and Family Services, Butler County Children Services eller Montgomery County Children Services
  • Fosterbarnet placerades i hemmet mer än 45 dagar före inskrivningen
  • Fosterbarnet flyttas från placeringen innan insatsen påbörjas
  • Fosterbarnet har tidigare varit inskrivet hos en annan vårdgivare
  • Vårdgivaren har tidigare varit inskriven med ett annat barn
  • Vårdgivaren kan inte förbinda sig att genomföra alla studieaktiviteter
  • Fosterbarnet är inte inskrivet i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Chicago föräldraprogram för fosterhem
Chicago Parent Program for Foster Care (CPP-FC) är ett vårdgivareriktat förebyggande program för att stärka föräldraskapsförmåga och förtroende hos foster- och släktvårdare och förebygga eller minska beteendeproblem hos barn 2-8 år gamla. CPP-FC har utformats för att specifikt möta de unika behoven hos barn i åldrarna 2-8 som placeras hos foster- och släktvårdare. Deltagare som tilldelats CPP-FC kommer att få CPP-FC och de tjänster som vanligtvis erbjuds från länet, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Comprehensive Health Evaluations for Cincinnati's Kids (CHECK) klinik, och för licensierade vårdgivare, deras licensieringsbyrå.
Beteende: Chicago föräldraprogram för fosterhem
CPP-FC består av 12 tvåtimmarssessioner som levereras virtuellt av två utbildade gruppledare under 16 veckor (11 samtidiga veckor, 1 en månads booster) i ett gruppbaserat format. Foster- och släktvårdare till små barn lärs systematiskt ut föräldrakunskaper genom gruppdiskussioner, videofilmade vinjetter, strukturerade rollspel och veckovisa hemuppgifter.
Andra namn:
  • CPP-FC
  • Vårdgivare on Point
Aktiv komparator: Vanlig vård
Usual Care Control kommer att få standardvård som erbjuds från länet, Cincinnati Children's Hospital Medical Center Comprehensive Health Evaluations for Cincinnati's Kids (CHECK) klinik, och för licensierade vårdgivare, deras licensieringsbyrå.
Övrig: Vanlig vård
Usual Care-kontrollen kommer att få tjänster från länet, CHECK-kliniken, och för licensierade vårdgivare, deras licensieringsbyrå enligt vanlig vård. Vårdgivare får utbildning och stöd från sitt län och/eller privata licensmyndigheter, barn hänvisas till samhällsservice av handläggaren när beteenden dyker upp och stöd från beteendevårdsspecialister finns tillgängligt när vårdgivare begär det.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldrarnas stressskala
Tidsram: Baslinje, 3 månader (mitten) och 6 månader (uppföljning)
The Parental Stress Scale är ett frågeformulär med 18 punkter som bedömer föräldrars stress relaterad till föräldrarnas känslighet för barnet, barnets beteende och kvaliteten på relationen mellan vårdgivare och barn. Objekten betygsätts på en 5-gradig skala, från 1 ("Instämmer inte alls") till 5 ("Instämmer helt"). Vissa objekt har omvänt poäng. Objekt summeras för att ge ett totalpoäng, med högre poäng som indikerar högre nivåer av föräldrars stress.
Baslinje, 3 månader (mitten) och 6 månader (uppföljning)
Förändring i upplevd stressskala
Tidsram: Baslinje, 3 månader (mitten) och 6 månader (uppföljning)
The Perceived Stress Scale är ett självrapporterande mått på 14 punkter på hur oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade individer upplever sina livsförhållanden. Alla objekt betygsätts på en 5-gradig skala, från 0 ("Aldrig") till 4 ("mycket ofta"). Vissa objekt har omvänt poäng. Svaren summeras för att ge ett totalpoäng (intervall 0-56), med högre poäng som indikerar större upplevd stress.
Baslinje, 3 månader (mitten) och 6 månader (uppföljning)
Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, underskala för total intensitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader (mitten) och 6 månader (uppföljning)
Underskalan Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, total intensitet är ett mått på 27 punkter på barnets beteende och känslomässiga problem. Objektsvar betygsätts på en 4-gradig skala, som sträcker sig från 0 ("Inte sant om mitt barn alls") till 3 ("Stämmer mycket för mitt barn"/"För det mesta"). Tjugofyra poster summeras för att ge ett Behavior Problems-poäng (intervall 0-72), och tre poster summeras för att ge ett Emotional Problems-poäng (intervall 0-9). Beteende- och känslomässiga problempoäng kan summeras för en total intensitetspoäng (intervall 0-81). Högre poäng tyder på en högre nivå av problem.
Baslinje, 3 månader (mitten) och 6 månader (uppföljning)
The Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Parenting Efficacy subscale
Tidsram: Baslinje, 3 månader (mitten) och 6 månader (uppföljning)
Underskalan Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Parenting Efficacy är ett mått på 19 punkter för föräldrars själveffektivitet. Objektsvar betygsätts på en 10-gradig skala, med svar som sträcker sig från 1 ("Visst kan jag inte göra det") till 10 ("Visst kan jag göra det"). Objekt summeras för att ge ett totalt effektivitetspoäng, med högre poäng som indikerar högre själveffektivitet.
Baslinje, 3 månader (mitten) och 6 månader (uppföljning)
Förändring i skalan för föräldrakänsla för kompetens
Tidsram: Baslinje, 3 månader (mitten) och 6 månader (uppföljning)
The Parenting Sense of Competence Scale är ett frågeformulär med 17 punkter som mäter övergripande föräldratillfredsställelse och kompetens. Objekt mäts på en 6-gradig skala, med svar från 1 ("Instämmer inte alls") till 6 ("Instämmer helt"). Vissa objekt har omvänt poäng. Punkter summeras för att ge två underskalor: föräldrarnas tillfredsställelse och föräldrarnas självtillfredsställelse. Högre poäng indikerar högre nivåer av föräldrarnas tillfredsställelse och föräldrarnas self-efficacy.
Baslinje, 3 månader (mitten) och 6 månader (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för förändring i föräldrabeteenden och dimensioner
Tidsram: Baslinje, 3 månader (mitten) och 6 månader (uppföljning)
Frågeformuläret för föräldrabeteenden och dimensioner är ett mått på 33 punkter på modernt föräldrabeteende som mäter sex kärndimensioner av föräldraskap: emotionell värme, bestraffande disciplin, orolig påträngande, autonomistöd, tillåtande disciplin och demokratisk disciplin. Objekten betygsätts på en 6-gradig skala från 1 ("Aldrig") till 7 ("Alltid"). Högre poäng indikerar högre nivåer av föräldraskapsdimensionen.
Baslinje, 3 månader (mitten) och 6 månader (uppföljning)
Förändring i barnets beteende
Tidsram: Baslinje, 3 månader (mitten) och 6 månader (uppföljning)
Strengths and Difficulties Questionnaire är ett frågeformulär med 25 artiklar som bedömer barns beteende. Objekten betygsätts på en 3-gradig skala och svaren sträcker sig från 0 ("Inte sant") till 2 ("Visst sant"). Vissa objekt har omvänt poäng. Objekt summeras för att ge 5 underskalor: Känslomässiga problem, Uppförandeproblem, Hyperaktivitet, Peer-problem och Prosociala. En totalpoäng beräknas med hjälp av summan av alla underskalor, utom Prosocial. Högre poäng i varje delskala och totalpoäng indikerar fler barnbeteendeproblem.
Baslinje, 3 månader (mitten) och 6 månader (uppföljning)
Förändring i barns självreglering
Tidsram: Baslinje och 3 månader
En 5-minuters vårdgivare-barn beteendeobservation kommer att spelas in och sedan kodas av två utbildade koordinatorer och PI som använder är Dyadic Parent-Child Interaction Coding System Comprehensive Manual for Research and Training 4:e upplagan (DPICS-IV).91 Observationen kommer att innebära en frileksperiod och en vårdgivareledd upprensning från lekaktiviteten. Inspelningen kommer att kodas för vårdgivarens positiva uttalanden (bekräftelse, beskrivning, omärkt beröm, märkt beröm, reflektion), uttalanden att undvika (frågor, indirekta kommandon, negativt samtal) och direkta kommandon. Barnefterlevnad, bristande efterlevnad och fall där barnet inte haft möjlighet att följa vårdgivarens kommandon kodas också.
Baslinje och 3 månader
Antal barn som upplever placeringsförändring på grund av barnbeteendeproblem.
Tidsram: 12 månader
Barnskyddets administrativa register kommer att ses över för att bedöma antalet barndeltagare som upplever en placeringsförändring på grund av barnbeteendeproblem.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbetspartners

Johns Hopkins University
Ohio State University

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Beal, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

7 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Första postat (Faktisk)

14 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01HD105727 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

I överensstämmelse med den öppna vetenskapsrörelsen och med direktivet från clinicaltrials.gov för att inkludera en datadelningsplan i inlämningar kommer vi att ha följande datadelningspolicy: vi kommer att dela med andra utredare (1) alla individuella deltagares data efter avidentifiering och (2) studieledningsdokument (protokoll, statistisk analysplan, samtyckesformulär , analytisk kod, dataordbok).

Tidsram för IPD-delning

Dessa kommer att göras tillgängliga tre månader efter publiceringen av den primära artikeln och slutar fem år efter publiceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

De som begär data kommer att behöva lämna in ett förslag till PI. Detta kommer att granskas av utredningsgruppen för metodologisk soliditet och vetenskapliga meriter. Förslag som godkänts av PI kommer att delas med den juridiska avdelningen vid Cincinnati Children's Hospital Medical Center och åklagare och chefer för barntjänster i länen Hamilton, Butler och Montgomery för godkännande. När det har godkänts av alla parter kommer ett dataanvändningsavtal att upprättas med den externa utredaren innan data delas. Denna plan överensstämmer med riktlinjer utvecklade av International Committee of Medical Journal Editors (Taichman, D S, et. al, 2017) och upprättade samförståndsavtal mellan Cincinnati barn- och barnservicebyråer för forskning som involverar barn i foster- och släktvård.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera