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芝加哥寄养和亲属看护者家长计划

2026年3月18日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

芝加哥寄养家长计划：一项随机对照试验，通过基于小组的寄养护理人员培训来检验寄养幼儿行为问题的预防

本研究的主要目的是测试适用于幼儿寄养和亲属照顾者（FC；寄养）的循证预防干预（CPP）对寄养儿童的照顾者能力和儿童行为问题的影响。积极的比较组，通过儿童福利和医疗保健系统（即常规护理）获得标准支持。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究的目的是评估基于证据的育儿计划——适用于幼儿寄养和亲属照顾者的芝加哥家长计划（CPP）（CPP-FC）的影响。 将对 300 名看护者与青少年进行平行、双臂、随机对照试验，比较 CPP-FC 与常规护理对照对看护者和寄养青少年的影响。 有关 CPP-FC 的定量和定性数据将从寄养和亲属照料者处以及通过对照料者和青少年的观察来收集。 这项研究的结果将证明 CPP-FC 是否能有效减少年幼寄养儿童的行为问题，以及这是否有助于减轻看护者的压力、增加看护者的信心、增加积极的养育行为以及延长儿童与寄养儿童在一起的时间。亲属照料者，防止从一名照料者不必要地转移到另一名照料者，并改善儿童福祉。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • 招聘中
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 必须是 2 岁至 9 岁以下寄养儿童的持证寄养看护者或亲属看护者
  • 必须是俄亥俄州寄养儿童的持证寄养看护者或亲属看护者，并由汉密尔顿县就业和家庭服务处、巴特勒县儿童服务处或蒙哥马利县儿童服务处监护
  • 必须在寄养机构中拥有良好的信誉
  • 必须会说英语

排除标准：

  • 没有 2 岁至 9 岁以下的寄养儿童
  • 寄养儿童不受俄亥俄州各县的监护：汉密尔顿县就业和家庭服务处、巴特勒县儿童服务处或蒙哥马利县儿童服务处
  • 寄养儿童在入学前超过 45 天被安置在寄养家庭中
  • 在干预开始之前将寄养儿童移出安置场所
  • 寄养儿童之前曾与另一位看护人登记过
  • 照顾者之前曾与另一个孩子一起登记过
  • 看护者无法承诺完成所有研究活动
  • 寄养儿童未参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：芝加哥寄养家长计划
芝加哥寄养家长计划 (CPP-FC) 是一项以看护者为导向的预防计划，旨在增强养育技能以及对寄养和亲属看护者的信心，并预防或减少 2-8 岁儿童的行为问题。 CPP-FC 旨在专门满足由寄养和亲属照顾者安置的 2-8 岁儿童的独特需求。 分配到 CPP-FC 的参与者将接受 CPP-FC 以及通常由县、辛辛那提儿童医院医疗中心辛辛那提儿童综合健康评估 (CHECK) 诊所以及持照护理人员及其许可机构提供的服务。
行为的：芝加哥寄养家长计划
CPP-FC 包括 12 场时长两小时的课程，由两名训练有素的小组领导以小组形式在 16 周内（11 周同时进行，1 场为期一个月的加强课程）虚拟授课。 通过小组讨论、录像片段、结构化角色扮演和每周家庭作业，系统地向幼儿的寄养者和亲属照顾者传授养育技能。
其他名称：
  • CPP-FC
  • 护理人员就位
有源比较器：日常护理
常规护理控制将接受县、辛辛那提儿童医院医疗中心辛辛那提儿童综合健康评估 (CHECK) 诊所以及持照护理人员及其许可机构提供的标准护理。
其他：日常护理
常规护理控制将接受来自县、CHECK 诊所的服务，对于有执照的护理人员，则根据常规护理接受其许可机构的服务。 护理人员接受所在县和/或私人许可机构的培训和支持，当儿童出现行为时，个案工作者会将其转介至社区服务，并且当护理人员提出要求时，行为健康专家会提供支持。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
父母压力量表的变化
大体时间：基线、3 个月（中点）和 6 个月（随访）
父母压力量表是一份包含 18 项的问卷，用于评估与父母对孩子的敏感性、孩子的行为以及照顾者与孩子的关系质量相关的父母压力。 项目按 5 分制评分，范围从 1（“强烈不同意”）到 5（“强烈同意”）。 有些项目是反向计分的。 将各个项目相加得出总分，分数越高表明父母的压力越大。
基线、3 个月（中点）和 6 个月（随访）
感知压力量表的变化
大体时间：基线、3 个月（中点）和 6 个月（随访）
感知压力量表是一个包含 14 项的自我报告，衡量个人如何发现自己的生活环境是不可预测、无法控制和超负荷的。 所有项目均按 5 分制评分，范围从 0（“从不”）到 4（“经常”）。 有些项目是反向计分的。 将回答相加得出总分（范围 0-56），分数越高表明感知压力越大。
基线、3 个月（中点）和 6 个月（随访）
儿童适应和家长效能量表、总强度子量表
大体时间：基线、3 个月（中点）和 6 个月（随访）
儿童适应和家长效能量表，总强度子量表包含 27 个项目，用于衡量儿童行为和情绪问题。 项目回答按 4 分制评分，范围从 0（“我的孩子完全不真实”）到 3（“我的孩子非常真实”/“大多数时候”）。 将 24 项相加得出行为问题分数（范围 0-72），将 3 项相加得出情绪问题分数（范围 0-9）。 行为和情绪问题分数可以相加得出总强度分数（范围 0-81）。 分数越高表明问题的级别越高。
基线、3 个月（中点）和 6 个月（随访）
儿童适应与父母效能量表、育儿效能分量表
大体时间：基线、3 个月（中点）和 6 个月（随访）
儿童适应与父母效能量表、育儿效能子量表是衡量父母自我效能的 19 个项目。 项目回答按 10 分制评分，回答范围从 1（“当然我做不到”）到 10（“当然我能做到”）。 将各个项目相加得出总效能得分，得分越高表明自我效能感越高。
基线、3 个月（中点）和 6 个月（随访）
育儿能力感量表的变化
大体时间：基线、3 个月（中点）和 6 个月（随访）
育儿能力感量表是一份包含 17 项的调查问卷，用于衡量育儿总体满意度和能力。 项目采用 6 分制进行衡量，回答范围从 1（“强烈不同意”）到 6（“强烈同意”）。 有些项目是反向计分的。 将项目相加得出两个分量表：父母满意度和父母自我效能感。 分数越高表明父母满意度和自我效能感越高。
基线、3 个月（中点）和 6 个月（随访）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
养育行为和维度的变化调查问卷
大体时间：基线、3 个月（中点）和 6 个月（随访）
育儿行为和维度问卷是对当代育儿行为的 33 项测量，衡量育儿的六个核心维度：情感温暖、惩罚性管教、焦虑侵入性、自主支持、宽容性管教和民主管教。 项目按 6 分制评分，范围从 1（“从不”）到 7（“总是”）。 分数越高表明养育维度的水平越高。
基线、3 个月（中点）和 6 个月（随访）
儿童行为的改变
大体时间：基线、3 个月（中点）和 6 个月（随访）
优势和困难问卷是一份包含 25 项的问卷，用于评估儿童的行为。 项目按 3 分制评分，回答范围从 0（“不正确”）到 2（“当然正确”）。 有些项目是反向计分的。 将项目相加得出 5 个分量表：情绪问题、行为问题、多动症、同伴问题和亲社会问题。 总分是使用除亲社会之外的所有分量表的总和计算的。 每个分量表和总分越高，表明儿童行为问题越多。
基线、3 个月（中点）和 6 个月（随访）
孩子自我调节能力的改变
大体时间：基线和 3 个月
将记录 5 分钟的看护者-儿童行为观察，随后由两名经过培训的协调员进行编码，PI 使用的是《二元亲子互动编码系统综合研究和培训手册》第四版 (DPICS-IV)。 91 观察将包括一段自由玩耍时间和由护理人员指导的清理玩耍活动的活动。 录音将针对护理人员的积极陈述（确认、描述、未标记的表扬、标记的表扬、反思）、应避免的陈述（问题、间接命令、消极谈话）和直接命令进行编码。 儿童遵守、不遵守以及儿童没有机会遵守看护者命令的情况也会被编码。
基线和 3 个月
由于儿童行为问题而经历安置变化的儿童数量。
大体时间：12个月
将审查儿童福利管理记录，以评估因儿童行为问题而经历安置变化的儿童参与者的数量。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

合作者

Johns Hopkins University
Ohio State University

调查人员

  • 首席研究员：Sarah Beal, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月2日

初级完成 (估计的)

2026年9月7日

研究完成 (估计的)

2027年8月30日

研究注册日期

首次提交

2023年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月6日

首次发布 (实际的)

2023年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月18日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01HD105727 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

符合开放科学运动和临床试验.gov 的指令 为了在提交的材料中包含数据共享计划，我们将制定以下数据共享政策：我们将与其他研究人员共享 (1) 去身份化后的所有个人参与者数据，以及 (2) 研究管理文件（方案、统计分析计划、同意书） 、解析代码、数据字典）。

IPD 共享时间框架

这些将在主要文章发表后三个月内提供，并在发表五年后结束。

IPD 共享访问标准

那些索取数据的人需要向 PI 提交提案。 调查小组将对其方法的合理性和科学价值进行审查。 PI 批准的提案将与辛辛那提儿童医院医疗中心的法律部门以及汉密尔顿县、巴特勒县和蒙哥马利县的检察官和儿童服务主管共享，以供批准。 一旦获得各方批准，在共享数据之前将与外部调查人员签订数据使用协议。 该计划符合国际医学期刊编辑委员会（Taichman，D S 等）制定的指南。 al, 2017），并在辛辛那提儿童基金会和儿童服务机构之间建立了谅解备忘录，以研究涉及寄养和亲属照料的儿童。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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