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Programma per genitori di Chicago per affidatari e affidatari di parenti

18 marzo 2026 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Il Chicago Parent Program for Foster Care: uno studio di controllo randomizzato che esamina la prevenzione dei problemi comportamentali tra i bambini piccoli in affidamento attraverso la formazione di gruppo per gli affidatari

L'obiettivo principale di questo studio è testare gli effetti di un intervento di prevenzione basato sull'evidenza (CPP) adattato per i caregiver affidatari e familiari di bambini piccoli (FC; affidamento) sulla competenza del caregiver e sui problemi comportamentali dei bambini in affidamento rispetto a quelli un gruppo di confronto attivo che riceve supporti standard attraverso i sistemi sanitari e di assistenza all’infanzia (vale a dire, cure abituali).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è valutare l'impatto di un programma genitoriale basato sull'evidenza, il Chicago Parent Program (CPP) adattato per affidatari e parenti di bambini piccoli (CPP-FC). Verrà condotto uno studio parallelo, a due bracci, randomizzato e controllato su 300 diadi caregiver-giovani, confrontando l'impatto del CPP-FC rispetto a un controllo assistenziale consueto su caregiver e giovani affidatari. I dati quantitativi e qualitativi sul CPP-FC saranno raccolti da affidatari e familiari affidatari e attraverso osservazioni di affidatari e giovani. I risultati di questo studio dimostreranno se il CPP-FC è efficace nel ridurre i problemi comportamentali nei bambini affidatari e se ciò contribuisce a ridurre lo stress del caregiver, ad aumentare la fiducia del caregiver, ad aumentare il comportamento genitoriale positivo e a periodi di tempo più lunghi in cui i bambini rimangono con genitori affidatari e affidatari. affidatari familiari, prevenendo spostamenti non necessari da un affidatario all’altro e migliorando il benessere dei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere un affidatario autorizzato o un affidatario familiare di un bambino adottivo di età compresa tra 2 e meno di 9 anni
  • Deve essere un affidatario autorizzato o un affidatario familiare di un figlio adottivo in Ohio e sotto la custodia di Hamilton County Job and Family Services, Butler County Children Services o Montgomery County Children Services
  • Deve essere in regola con l'agenzia di affidamento
  • Deve essere di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Non avere un figlio adottivo di età compresa tra 2 e meno di 9 anni
  • Il figlio adottivo non è affidato alla custodia delle contee dell'Ohio: Hamilton County Job and Family Services, Butler County Children Services o Montgomery County Children Services
  • Il bambino in affidamento è stato collocato in casa più di 45 giorni prima dell'iscrizione
  • Il bambino affidatario viene allontanato dall'istituto prima dell'inizio dell'intervento
  • Il bambino in affidamento è stato precedentemente iscritto presso un'altra persona che si prende cura di lui
  • La badante è stata precedentemente iscritta con un altro bambino
  • Il caregiver non è in grado di impegnarsi a completare tutte le attività di studio
  • Il figlio adottivo non è iscritto allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma per genitori di Chicago per l'affidamento
Il Chicago Parent Program for Foster Care (CPP-FC) è un programma di prevenzione diretto dai caregiver per rafforzare le capacità genitoriali e la fiducia nei caregiver affidatari e familiari e prevenire o ridurre i problemi comportamentali nei bambini di età compresa tra 2 e 8 anni. CPP-FC è stato progettato per soddisfare in modo specifico le esigenze specifiche dei bambini di età compresa tra 2 e 8 anni affidati a genitori affidatari e familiari. I partecipanti assegnati a CPP-FC riceveranno CPP-FC e i servizi tipicamente offerti dalla contea, dalla clinica Comprehensive Health Evaluations for Cincinnati's Kids (CHECK) del Cincinnati Children's Hospital Medical Center e, per gli operatori sanitari autorizzati, dalla loro agenzia di licenza.
Comportamentale: Programma per genitori di Chicago per l'affidamento
CPP-FC consiste in 12 sessioni di due ore erogate virtualmente da due leader di gruppo formati nell'arco di 16 settimane (11 settimane simultanee, 1 richiamo di un mese) in un formato basato sul gruppo. Agli affidatari e ai familiari che si prendono cura di bambini piccoli vengono sistematicamente insegnate le competenze genitoriali attraverso discussioni di gruppo, vignette videoregistrate, giochi di ruolo strutturati e compiti a casa settimanali.
Altri nomi:
  • CPP-FC
  • Badanti sul punto
Comparatore attivo: Solita cura
Il controllo Usual Care riceverà le cure standard offerte dalla contea, dalla clinica Comprehensive Health Evaluations for Cincinnati's Kids (CHECK) del Cincinnati Children's Hospital Medical Center e, per gli operatori sanitari autorizzati, dalla loro agenzia di licenza.
Altro: Solita cura
Il controllo Usual Care riceverà servizi dalla contea, dalla clinica CHECK e, per gli operatori sanitari autorizzati, dalla loro agenzia autorizzante per le cure abituali. Gli operatori sanitari ricevono formazione e supporto dalla loro contea e/o dall'agenzia di licenze privata, i bambini vengono indirizzati ai servizi comunitari dall'assistente sociale quando emergono comportamenti e il supporto di specialisti di salute comportamentale è disponibile quando gli operatori sanitari lo richiedono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala dello stress genitoriale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
La Parental Stress Scale è un questionario composto da 18 item che valuta lo stress genitoriale relativo alla sensibilità dei genitori verso il bambino, al comportamento del bambino e alla qualità della relazione caregiver-bambino. Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti, che va da 1 ("Totalmente in disaccordo") a 5 ("Totalmente d'accordo"). Ad alcuni elementi viene assegnato un punteggio inverso. Gli elementi vengono sommati per produrre un punteggio totale, dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress dei genitori.
Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
Cambiamento nella scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
La scala dello stress percepito è una scala di autovalutazione composta da 14 item che misura il modo in cui gli individui trovano le loro circostanze di vita imprevedibili, incontrollabili e sovraccariche. Tutti gli item sono valutati su una scala a 5 punti, che va da 0 ("Mai") a 4 ("Molto spesso"). Ad alcuni elementi viene assegnato un punteggio inverso. Le risposte vengono sommate per produrre un punteggio totale (intervallo 0-56), dove i punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito.
Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
La scala Child Adjustment & Parent Efficacy, sottoscala Intensità totale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
La Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, sottoscala Total Intensity, è una misura composta da 27 item del comportamento e dei problemi emotivi del bambino. Le risposte agli item sono valutate su una scala a 4 punti, che va da 0 ("Non è affatto vero per mio figlio") a 3 ("Molto vero per mio figlio"/"La maggior parte delle volte"). La somma di ventiquattro elementi fornisce un punteggio relativo ai problemi comportamentali (intervallo 0-72) e la somma di tre elementi fornisce un punteggio relativo ai problemi emotivi (intervallo 0-9). I punteggi relativi ai problemi comportamentali ed emotivi possono essere sommati per un punteggio di intensità totale (intervallo 0-81). Punteggi più alti indicano un livello più elevato di problemi.
Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
La Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, sottoscala dell'efficacia genitoriale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
La Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, sottoscala Parenting Efficacy, è una misura composta da 19 item dell'autoefficacia dei genitori. Le risposte agli item sono valutate su una scala a 10 punti, con risposte che vanno da 1 ("Certo che non posso farlo") a 10 ("Certo che posso farlo"). Gli elementi vengono sommati per produrre un punteggio di efficacia totale, dove i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
Cambiamento nella scala del senso di competenza genitoriale
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
La Parenting Sense of Competence Scale è un questionario composto da 17 voci che misura la soddisfazione e la competenza genitoriale complessiva. Gli elementi vengono misurati su una scala a 6 punti, con risposte che vanno da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 6 ("Fortemente d'accordo"). Ad alcuni elementi viene assegnato un punteggio inverso. La somma degli item fornisce due sottoscale: soddisfazione dei genitori e autoefficacia dei genitori. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di soddisfazione e di autoefficacia dei genitori.
Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui cambiamenti nei comportamenti e nelle dimensioni dei genitori
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
Il Parenting Behaviors and Dimensions Questionnaire è un questionario composto da 33 item del comportamento genitoriale contemporaneo che misura sei dimensioni fondamentali della genitorialità: calore emotivo, disciplina punitiva, invadenza ansiosa, supporto all’autonomia, disciplina permissiva e disciplina democratica. Gli elementi sono valutati su una scala a 6 punti che va da 1 ("Mai") a 7 ("Sempre"). Punteggi più alti indicano livelli più alti della dimensione genitoriale.
Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
Cambiamento nel comportamento del bambino
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà è un questionario composto da 25 voci che valuta il comportamento del bambino. Gli elementi sono valutati su una scala a 3 punti e le risposte vanno da 0 ("Non vero") a 2 ("Certamente vero"). Ad alcuni elementi viene assegnato un punteggio inverso. La somma degli item fornisce 5 sottoscale: Problemi Emotivi, Problemi di Condotta, Iperattività, Problemi con i Coetanei e Prosociali. Un punteggio totale viene calcolato utilizzando la somma di tutte le sottoscale, ad eccezione di Prosociale. Punteggi più alti in ciascuna sottoscala e nel punteggio totale indicano più problemi comportamentali del bambino.
Baseline, 3 mesi (punto intermedio) e 6 mesi (follow-up)
Cambiamento nell’autoregolamentazione dei bambini
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Un'osservazione comportamentale del bambino-caregiver di 5 minuti sarà registrata e successivamente codificata da due coordinatori formati e il PI che utilizza è il Manuale completo del sistema di codifica dell'interazione diadico genitore-bambino per la ricerca e la formazione 4a edizione (DPICS-IV).91 L'osservazione comporterà un periodo di gioco libero e una pulizia dall'attività di gioco diretta dal caregiver. La registrazione sarà codificata per affermazioni positive del caregiver (riconoscimento, descrizione, lode senza etichetta, lode etichettata, riflessione), affermazioni da evitare (domande, comandi indiretti, discorsi negativi) e comandi diretti. Vengono codificati anche l'adesione, la non osservanza e i casi in cui il bambino non ha avuto l'opportunità di obbedire ai comandi del caregiver.
Baseline e 3 mesi
Numero di bambini che hanno subito un cambiamento di collocamento a causa di problemi comportamentali.
Lasso di tempo: 12 mesi
Il registro amministrativo del benessere dei bambini sarà esaminato per valutare il numero di bambini partecipanti che hanno subito un cambiamento di collocamento a causa di problemi comportamentali del bambino.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaboratori

Johns Hopkins University
Ohio State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Beal, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

7 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HD105727 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Coerentemente con il movimento della scienza aperta e con la direttiva di clinictrials.gov per includere un piano di condivisione dei dati nelle proposte, adotteremo la seguente politica di condivisione dei dati: condivideremo con altri ricercatori (1) tutti i dati dei singoli partecipanti dopo la deidentificazione e (2) i documenti di gestione dello studio (protocollo, piano di analisi statistica, modulo di consenso , codice analitico, dizionario dei dati).

Periodo di condivisione IPD

Questi saranno resi disponibili tre mesi dopo la pubblicazione dell'articolo principale e termineranno cinque anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Coloro che richiedono i dati saranno tenuti a presentare una proposta al PI. Questo sarà esaminato dal team investigativo per verificarne la solidità metodologica e il merito scientifico. Le proposte approvate dall'IP saranno condivise con l'ufficio legale del Cincinnati Children's Hospital Medical Center e con i procuratori e i direttori dei servizi per l'infanzia nelle contee di Hamilton, Butler e Montgomery per l'approvazione. Una volta approvato da tutte le parti, verrà stabilito un accordo sull'utilizzo dei dati con l'investigatore esterno prima che i dati vengano condivisi. Questo piano è coerente con le linee guida sviluppate dal Comitato internazionale degli editori di riviste mediche (Taichman, DS, et. al, 2017) e hanno stabilito protocolli d'intesa tra Cincinnati Children's e le agenzie di servizi per l'infanzia per la ricerca che coinvolge i bambini in affidamento e affido.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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