Chicagói szülői program nevelőszülők és rokonsági gondozók számára
2024. február 2. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
A chicagói szülői program a nevelőszülőkhöz: Véletlenszerű kontrollvizsgálat, amely a nevelőszülői gondozásban élő kisgyermekek viselkedési problémáinak megelőzését vizsgálja csoportalapú nevelőszülői képzésen keresztül
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy tesztelje a kisgyermekek nevelőszülői és rokongondozói számára adaptált, bizonyítékokon alapuló prevenciós beavatkozás (CPP) hatását a nevelőszülői gondozásban élő gyermekek gondozói kompetenciájára és gyermeki viselkedési problémáira, összehasonlítva aktív összehasonlító csoport, amely standard támogatásban részesül a gyermekjóléti és egészségügyi rendszeren keresztül (azaz a szokásos ellátásban).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy bizonyítékokon alapuló szülői program, a The Chicago Parent Program (CPP) hatásának értékelése, amelyet a kisgyermekek nevelő- és rokongondozói számára adaptáltak (CPP-FC).
Párhuzamos, kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek 300 gondozó-fiatal diád részvételével, összehasonlítva a CPP-FC hatását egy szokásos gondozási kontrollal a gondozókra és a nevelőszülőkre.
A CPP-FC-vel kapcsolatos mennyiségi és minőségi adatokat nevelő- és rokongondozóktól, valamint gondozók és fiatalok megfigyelésén keresztül gyűjtjük.
A tanulmány eredményei azt mutatják be, hogy a CPP-FC hatékonyan csökkenti-e a fiatal nevelt gyermekek viselkedési problémáit, és hogy ez hozzájárul-e a gondozói stressz csökkenéséhez, a gondozók önbizalmának növekedéséhez, a pozitív szülői magatartás növekedéséhez, valamint a hosszabb ideig, amíg a gyermekek neveltnél maradnak. rokonsági gondozókat, megakadályozva a szükségtelen költözéseket egyik gondozótól a másikhoz, és javítva a gyermekek jólétét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 év közötti és 9 évesnél fiatalabb nevelt gyermek engedéllyel rendelkező nevelőszülőjének vagy rokoni gondozójának kell lennie
- Engedélyezett nevelőszülőnek vagy egy nevelt gyermek rokonsági gondozójának kell lennie Ohio államban, és a Hamilton County Job and Family Services, Butler County Children Services vagy Montgomery County Children Services őrizetében kell lennie.
- Jó minősítéssel kell rendelkeznie a nevelőszülői ügynökséggel
- Angolul beszélőnek kell lennie
Kizárási kritériumok:
- 2 év közötti és 9 évesnél fiatalabb nevelt gyermeke nincs
- A nevelt gyermek nem Ohio megyékben van: Hamilton Megyei Munkaügyi és Családügyi Szolgálat, Butler Megyei Gyermekszolgálat vagy Montgomery Megyei Gyermekszolgálat
- A nevelt gyermek több mint 45 nappal a beiratkozás előtt került elhelyezésre az otthonban
- A nevelt gyermeket a beavatkozás megkezdése előtt ki kell költöztetni az elhelyezésről
- A nevelt gyermeket korábban egy másik gondozónál íratták be
- A gondozónő korábban egy másik gyermekkel együtt volt beíratva
- A gondozó nem képes elkötelezni magát az összes tanulmányi tevékenység elvégzése mellett
- A nevelt gyermek nem szerepel a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Chicagói szülői program a nevelőszülőkhöz
A Chicago Parent Program for Foster Care (CPP-FC) egy gondozók által irányított prevenciós program, amely erősíti a szülői készségeket és a nevelő- és rokongondozókba vetett bizalmat, valamint megelőzi vagy csökkenti a 2-8 éves gyermekek viselkedési problémáit.
A CPP-FC-t kifejezetten a 2-8 éves gyermekek egyedi szükségleteinek kielégítésére tervezték, akik nevelőszülőknél és rokonsági gondozóknál helyezkednek el.
A CPP-FC-hez rendelt résztvevők megkapják a CPP-FC-t és a tipikusan a megye, a Cincinnati Children's Hospital Medical Center átfogó egészségügyi értékelését a Cincinnati's Kids (CHECK) klinikától, az engedéllyel rendelkező gondozók pedig az engedélyező ügynökségtől kapják meg a szolgáltatásokat.
|
A CPP-FC 12 kétórás foglalkozásból áll, amelyeket gyakorlatilag két képzett csoportvezető tart 16 héten keresztül (11 párhuzamos hét, 1 egy hónapos emlékeztető), csoportos formában.
A kisgyermekek nevelő- és rokongondozóit szisztematikusan tanítják a szülői készségekre csoportos beszélgetések, videóra vett matricák, strukturált szerepjátékok és heti házi feladatok segítségével.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
A Szokásos Care kontrollja a megye, a Cincinnati Children's Hospital Medical Center Comprehensive Health Evaluations for Cincinnati's Kids (CHECK) klinikájától, az engedéllyel rendelkező gondozók számára pedig az engedélyezési ügynökségtől kapja a szokásos ellátást.
|
Az Usual Care kontroll a megyei, CHECK klinikától, az engedéllyel rendelkező gondozók esetében pedig az engedélyező ügynökségtől kap szolgáltatásokat a szokásos ellátás szerint.
A gondozók képzésben és támogatásban részesülnek a megyei és/vagy magánengedélyező ügynökségtől, a gyerekeket az eseti dolgozó közösségi szolgálatra utalja, ha viselkedések jelentkeznek, és viselkedés-egészségügyi szakemberek támogatása is elérhető, ha a gondozók kérik őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülői stressz skálájában
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (középpont) és 6 hónap (utókövetés)
|
A Szülői Stressz Skála egy 18 tételből álló kérdőív, amely felméri a szülői stresszt a szülő gyermek iránti érzékenységével, a gyermek viselkedésével és a gondozó-gyermek kapcsolat minőségével kapcsolatban.
A tételek értékelése egy 5 fokozatú skálán történik, 1-től ("Egyáltalán nem értek egyet") 5-ig ("Egyáltalán egyetértek").
Egyes elemek fordított pontozásúak.
A tételek összegzése összpontszámot eredményez, a magasabb pontszám pedig a szülői stressz magasabb szintjét jelzi.
|
Kiindulási állapot, 3 hónap (középpont) és 6 hónap (utókövetés)
|
|
Változás az észlelt stressz skálájában
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (középpont) és 6 hónap (utókövetés)
|
Az észlelt stressz skála egy 14 tételből álló önbeszámoló mérőszám, amely megmutatja, hogy az egyének milyen kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek találják életkörülményeiket.
Minden elemet egy 5 fokozatú skálán értékelnek, amely 0-tól ("Soha") 4-ig ("nagyon gyakran") terjed.
Egyes elemek fordított pontozásúak.
A válaszok összegzése összpontszámot eredményez (0-56 tartomány), a magasabb pontszám pedig nagyobb észlelt stresszt jelez.
|
Kiindulási állapot, 3 hónap (középpont) és 6 hónap (utókövetés)
|
|
A Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Teljes intenzitás alskála
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (középpont) és 6 hónap (utókövetés)
|
A Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Total Intensity alskála a gyermekek viselkedésének és érzelmi problémáinak 27 tételes mérőszáma.
A kérdésekre adott válaszokat egy 4 fokozatú skálán értékelik, amely 0-tól ("egyáltalán nem igaz a gyermekemre") 3-ig ("Nagyon igaz a gyermekemre"/"A legtöbbször") terjed.
Huszonnégy tételt összeadva adják a Viselkedési problémák pontszámát (0-72 tartomány), három tételt pedig az Érzelmi problémák pontszámához (0-9 tartomány).
A viselkedési és érzelmi problémák pontszámai összeadhatók a teljes intenzitási pontszámmal (0-81 tartomány).
A magasabb pontszámok magasabb szintű problémákat jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 3 hónap (középpont) és 6 hónap (utókövetés)
|
|
A Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Parenting Efficacy alskála
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (középpont) és 6 hónap (utókövetés)
|
A Child Adjustment & Parent Efficacy Scale, Parenting Efficacy alskála a szülői énhatékonyság 19 tételes mérőszáma.
A tételre adott válaszokat 10-es skálán értékelik, a válaszok 1-től ("Bizony, hogy nem tudom megtenni") 10-ig ("Bizony, hogy meg tudom csinálni") terjednek.
A tételek összegzése teljes hatékonysági pontszámot eredményez, a magasabb pontszámok pedig magasabb önhatékonyságot jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 3 hónap (középpont) és 6 hónap (utókövetés)
|
|
Változás a szülői nevelési kompetencia skálájában
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (középpont) és 6 hónap (utókövetés)
|
A Parenting Sense of Competence Skála egy 17 tételből álló kérdőív, amely a szülői elégedettséget és kompetenciát méri.
A tételek mérése egy 6 fokú skálán történik, a válaszok 1-től ("Egyáltalán nem értek egyet") 6-ig ("Egyáltalán egyetértek") terjednek.
Egyes elemek fordított pontozásúak.
A tételek összegzése két alskálát eredményez: a szülői elégedettség és a szülői énhatékonyság.
A magasabb pontszámok a szülői elégedettség és a szülői énhatékonyság magasabb szintjét jelzik.
|
Kiindulási állapot, 3 hónap (középpont) és 6 hónap (utókövetés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülői magatartás változásai és a dimenziók kérdőíve
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (középpont) és 6 hónap (utókövetés)
|
A Szülői magatartások és dimenziók kérdőíve a kortárs szülői magatartás 33 elemből álló mérőszáma, amely a szülői nevelés hat alapvető dimenzióját méri: érzelmi melegség, büntető fegyelem, szorongó tolakodóság, autonómia támogatása, megengedő fegyelem és demokratikus fegyelem.
A tételek értékelése egy 1-től ("Soha") 7-ig ("Mindig") terjedő hatfokú skálán történik.
A magasabb pontszámok a szülői dimenzió magasabb szintjét jelzik.
|
Kiindulási állapot, 3 hónap (középpont) és 6 hónap (utókövetés)
|
|
Változás a gyermek viselkedésében
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (középpont) és 6 hónap (utókövetés)
|
Az Erősségek és Nehézségek Kérdőív egy 25 tételből álló kérdőív, amely a gyermekek viselkedését méri fel.
A tételek értékelése 3 fokú skálán történik, a válaszok 0-tól ("Nem igaz") 2-ig ("Bizonyára igaz") terjednek.
Egyes elemek fordított pontozásúak.
A tételek összegzése 5 alskálát eredményez: érzelmi problémák, magatartási problémák, hiperaktivitás, kortárs problémák és proszociális.
A teljes pontszámot az összes alskála összege alapján számítják ki, kivéve a Prosocial.
Az egyes alskálák magasabb pontszámai és az összpontszám több gyermek viselkedési problémáját jelzi.
|
Kiindulási állapot, 3 hónap (középpont) és 6 hónap (utókövetés)
|
|
Változás a gyermek önszabályozásában
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
Egy 5 perces gondozó-gyermek viselkedési megfigyelést rögzít, majd kódol két képzett koordinátor, a PI pedig a Dyadic Parent-Child Interaction Coding System Comprehensive Manual for Research and Training 4. kiadását (DPICS-IV) használja.91
A megfigyelés egy szabad játékidőszakot és egy gondozó által irányított takarítást foglal magában a játéktevékenységből.
A felvételen a gondozói pozitív kijelentések (elismerés, leírás, címke nélküli dicséret, feliratozott dicséret, reflexió), kerülendő kijelentések (kérdések, közvetett parancsok, negatív beszéd) és közvetlen parancsok kódolnak.
A gyermek betartása, be nem tartása és azok az esetek, amikor a gyermeknek nem volt lehetősége a gondozói parancsok teljesítésére, szintén kódolt.
|
Alapállapot és 3 hónap
|
|
Azon gyermekek száma, akiknél gyermeki magatartási problémák miatt elhelyezkedésváltás történt.
Időkeret: 12 hónap
|
A gyermekjóléti adminisztratív nyilvántartást felülvizsgálják, hogy felmérjék azon gyermekek számát, akiknél a gyermek viselkedési problémái miatt megváltozott az elhelyezés.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Beal, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Goodman R. Psychometric properties of the strengths and difficulties questionnaire. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Nov;40(11):1337-45. doi: 10.1097/00004583-200111000-00015.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12, 463-472. http://dx.doi.org/10.1177/0265407595123009
- Gibaud-Wallston J, Wandersman LP. Parenting Sense of Competence Scale. Lawrence Erlbaum Associates.; 1978. Accessed October 13, 2021. https://www.bristol.ac.uk/media-
- Reid CA, Roberts LD, Roberts CM, Piek JP. Towards a model of contemporary parenting: the parenting behaviours and dimensions questionnaire. PLoS One. 2015 Jun 4;10(6):e0114179. doi: 10.1371/journal.pone.0114179. eCollection 2015.
- Research and Training DPICS-IV Manual (2013). PCIT. Accessed October 5, 2021. http://www.pcit.org/store/p19/Research_and_Training_DPICS-IV_Manual_%282013%29.html
- Taichman DB, Sahni P, Pinborg A, Peiperl L, Laine C, James A, Hong ST, Haileamlak A, Gollogly L, Godlee F, Frizelle FA, Florenzano F, Drazen JM, Bauchner H, Baethge C, Backus J. Data Sharing Statements for Clinical Trials: A Requirement of the International Committee of Medical Journal Editors. Ann Intern Med. 2017 Jul 4;167(1):63-65. doi: 10.7326/M17-1028. Epub 2017 Jun 6. No abstract available.
- Alina Morawska, Matthew R Sanders, Divna Haslam, Ania Filus & Renee Fletcher (2014) Child Adjustment and Parent Efficacy Scale: Development and Initial Validation of a Parent Report Measure, Australian Psychologist, 49:4, 241-252, DOI: 10.1111/ap.12057
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 7.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HD105727 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Összhangban a nyílt tudományos mozgalommal és a klinikai vizsgálatok.gov irányelvével
adatmegosztási tervet a beadványokba foglalni, a következő adatmegosztási szabályzatot alkalmazzuk: megosztjuk a többi nyomozóval (1) az egyéni résztvevők összes adatát az azonosítás megszüntetése után, és (2) a vizsgálatirányítási dokumentumokat (protokoll, statisztikai elemzési terv, hozzájárulási űrlap) , elemző kód, adatszótár).
IPD megosztási időkeret
Ezeket az elsődleges cikk megjelenése után három hónappal teszik elérhetővé, és a megjelenés után öt évvel fejeződnek be.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatigénylőknek javaslatot kell benyújtaniuk a PI-hez.
Ezt a vizsgálati csoport módszertani megalapozottsága és tudományos érdemei szempontjából felülvizsgálja.
A PI által jóváhagyott javaslatokat jóváhagyás céljából megosztják a Cincinnati Children's Hospital Medical Center jogi osztályával, valamint a Hamilton, Butler és Montgomery megyék ügyvédeivel és a gyermekszolgálatok igazgatóival.
Miután minden fél jóváhagyta, az adatok megosztása előtt adathasználati megállapodás jön létre a külső vizsgálóval.
Ez a terv összhangban van az Orvosi Lapszerkesztők Nemzetközi Bizottsága (Taichman, D S, et.) által kidolgozott irányelvekkel.
al, 2017), valamint egyetértési megállapodást kötött a Cincinnati Children's and Children's Services ügynökségek között a nevelőszülői és rokoni gondozásban élő gyermekek bevonásával kapcsolatos kutatásokról.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .