光損傷による皮膚に対するさまざまな抗酸化物質を含む局所剤の効果
2025年4月6日 更新者:Universitas Padjadjaran
紫外線B線による光損傷皮膚に対する様々な抗酸化物質を含む局所剤の効果
皮膚の紫外線(UV)照射は、紅斑、日焼けなどの急性炎症反応、および皮膚の早期老化や皮膚腫瘍などの慢性反応を引き起こします。
UV 照射は、皮膚に酸化ストレスを強力に発生させます。
哺乳類の皮膚が紫外線にさらされると活性酸素種の細胞レベルが増加し、表皮細胞と真皮細胞の両方の脂質、タンパク質、核酸に損傷を与え、日焼け反応、光発がん、光老化の一因となります。
この研究では、皮膚損傷のバイオマーカーを使用して、正常な健康なボランティアに対する紫外線照射の有害な影響を軽減する局所抗酸化剤の効果が研究されました。
この研究は、抗酸化物質の独特の混合物が人間の皮膚を紫外線照射の有害な影響から保護する役割を果たしていることが確認されました。
私たちは、抗酸化物質の混合物が日焼け止めを補完し、相乗効果を発揮して人間の皮膚に光保護を提供すると提案します。
調査の概要
詳細な説明
光保護は、UVB 曝露による皮膚への活性酸素種 (ROS) の悪影響を軽減するために行われた取り組みです。
光防御には一次防御と二次防御があります。
ライフスタイルの修正、物理的な光防御、日焼け止めの使用は、主な光防御の一部です。
二次光防御は、皮膚に到達する太陽光の悪影響を軽減する薬剤または成分の使用です。
二次的な光保護の例は酸化防止剤です。
抗酸化物質は、電子を提供することによって酸化された基質と低レベルで反応する化合物です。
これらの化合物は、UVB 曝露による皮膚への ROS の悪影響を防止および中和することができ、その 1 つは光老化を最小限に抑えることです。
UVB への曝露は、被験者の紅斑、チミン二量体の形での DNA 損傷の形成、日焼け細胞の発見を引き起こす ROS を生成し、p53 および MMP-9 酵素を活性化する可能性があります。
急性の光損傷は日焼け細胞の形成を特徴とし、慢性的には悪性腫瘍を引き起こす可能性があります。
光保護を使用すると、これらの影響を軽減できます。
光保護の取り組みの 1 つは、ROS によって引き起こされる皮膚の損傷を防止または修復する二次的な光保護剤である抗酸化剤の使用です。
以前の研究では、ビタミンC、ビタミンE、フェルラ酸を含む局所成分は、皮膚におけるチミン二量体とp53の発現低下を特徴とするUVB誘発皮膚光損傷に対する光保護効果を持っています。
抗酸化成分の複合効果については、現在もさまざまな研究が開発されています。
現時点では、グルコノラクトン、ヒアルロン酸、アラントイン、フェルラ酸、アセチルヘプタペプチド、マタタビ抽出物、エクトイン、ヒドロキシエクトインなどのさまざまな抗酸化物質を含む局所成分が皮膚の光ダメージに及ぼす影響についての研究はありません。
このため、ベヒクルムと比較して、UVB 誘発皮膚におけるチミンダイマーおよび p53 の発現に対する、さまざまな抗酸化物質を含む局所成分の影響について研究を行う必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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West Java
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Bandung、West Java、インドネシア、40161
- Hasan Sadikin General Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳~60歳までの男女。
- フィッツパトリックによると、肌タイプ III と IV。
- 正常な背中の皮膚。
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 光皮膚症、皮膚悪性腫瘍、光によって悪化する可能性のある皮膚疾患の病歴。
- 過去 2 週間に背中の部分が日光にさらされた履歴。
- 過去12週間にグルコノラクトン、ヒアルロン酸、アラントイン、フェルラ酸、アセチルヘプタペプチド、マタタビ抽出物、エクトイン、ヒドロキシエクトインを含む抗酸化物質の塗布および摂取歴。
- 過去8週間以内の光増感剤(マラリア薬、鎮痛薬、抗うつ薬、全身性真菌薬、化学療法)の服用歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:酸化防止剤
局所抗酸化物質 30 滴 (グルコノラクトン 4%、ヒアルロン酸 0.01%、アラントイン 0.1%、フェルラ酸 3%、アセチルヘプタペプチド 0.001%、マタタビエキス 1%、エクトイン 0.01%、ヒドロキシエクトイン 0.01% 、および車両)は、連続 4 日間、各参加者のテスト領域に適用されます。
5日目に、被験者は検査領域に放射線を照射されます。
照射後、紅斑の強度と皮膚生検が行われます。
さらに、皮膚組織を染色して日焼け細胞を観察し、免疫組織化学によってMMP-9、チミンダイマー、およびp-53の発現を評価します。
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局所抗酸化物質 30 滴 (グルコノラクトン 4%、ヒアルロン酸 0.01%、アラントイン 0.1%、フェルラ酸 3%、アセチルヘプタペプチド 0.001%、マタタビエキス 1%、エクトイン 0.01%、ヒドロキシエクトイン 0.01% 、および車両)は、連続 4 日間、各参加者のテスト領域に適用されます。
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プラセボコンパレーター:車両
局所用ビヒクル(アクア、ジプロピレングリコール、ヒドロキシプロピルシクロデキストリン、ポリデキストロース、1,2-ヘキサンジオール、ブチレングリコール、プロパンジオール、カプリルヒドロキサム酸、エチルヘキシルグリセリン、キサンタンガム、ベンジルアルコール、カプリル酸グリセリル、安息香酸)を試験対象部位に30滴塗布します。各参加者に 4 日間連続してエリアを設定します。
5日目に、被験者は検査領域に放射線を照射されます。
照射後、紅斑の強度と皮膚生検が行われます。
さらに、皮膚組織を染色して日焼け細胞を観察し、免疫組織化学によってMMP-9、チミンダイマー、およびp-53の発現を評価します。
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局所用ビヒクル(アクア、ジプロピレングリコール、ヒドロキシプロピルシクロデキストリン、ポリデキストロース、1,2-ヘキサンジオール、ブチレングリコール、プロパンジオール、カプリルヒドロキサム酸、エチルヘキシルグリセリン、キサンタンガム、ベンジルアルコール、カプリル酸グリセリル、安息香酸)を試験対象部位に30滴塗布します。各参加者に 4 日間連続してエリアを設定します。
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介入なし:コントロール
介入や放射線照射を行わない皮膚。
皮膚生検が対照として行われます。
皮膚組織を染色して日焼け細胞を観察し、免疫組織化学によってMMP-9、チミンダイマー、およびp-53の発現を評価します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紅斑の強さ
時間枠:1日
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分光光度計を使用した紅斑の強度の評価
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1日
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日焼け細胞
時間枠:1日
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ヘマトキシリン エオシンを使用して染色した皮膚組織からの表皮の日焼け細胞数の評価。
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1日
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MMP-9の発現
時間枠:1日
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免疫組織化学を使用して染色された皮膚組織の表皮におけるMMP-9発現の評価。
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1日
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p53の発現
時間枠:1日
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免疫組織化学を使用して染色された皮膚組織の表皮における p53 発現の評価。
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1日
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チミン二量体の発現
時間枠:1日
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免疫組織化学を使用して染色された皮膚組織の表皮におけるチミン二量体発現の評価。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚生検とヘマトキシリン・エオシン
時間枠:1日
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皮膚生検から日焼け細胞の存在を評価し、ヘマトキシリン エオシンを使用して染色します。
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1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚生検および免疫組織化学的検査
時間枠:1日
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皮膚生検から MMP-9、チミン二量体、および p53 を評価し、免疫組織化学的検査を実施します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Reti Hindritiani, M.D., Ph.D、Padjadjaran University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月6日
最初の投稿 (実際)
2023年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月6日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。