Влияние средств местного применения с различным содержанием антиоксидантов на фотоповреждения кожи
6 апреля 2025 г. обновлено: Universitas Padjadjaran
Влияние средств местного применения с различным содержанием антиоксидантов на фотоповреждения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением В
Ультрафиолетовое (УФ) облучение кожи приводит к острым воспалительным реакциям, таким как эритема, солнечный ожог, а также к хроническим реакциям, включая преждевременное старение кожи и опухоли кожи.
УФ-облучение является мощным генератором окислительного стресса в коже.
Воздействие ультрафиолета на кожу млекопитающих увеличивает клеточные уровни активных форм кислорода, которые повреждают липиды, белки и нуклеиновые кислоты как в эпидермальных, так и в дермальных клетках и способствуют реакции солнечного ожога, а также фотоканцерогенезу и фотостарению.
В этом исследовании влияние местного антиоксиданта на ослабление вредного воздействия УФ-облучения на нормальных здоровых добровольцев изучалось с использованием биомаркеров повреждения кожи.
Данное исследование подтверждает защитную роль уникальной смеси антиоксидантов на коже человека от вредного воздействия УФ-излучения.
Мы предполагаем, что антиоксидантная смесь будет дополнять и синергизировать солнцезащитные кремы, обеспечивая фотозащиту кожи человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фотозащита – это попытка уменьшить вредное воздействие активных форм кислорода (АФК) на кожу из-за воздействия ультрафиолета B.
Фотозащита состоит из первичной и вторичной.
Изменение образа жизни, физическая фотозащита и использование солнцезащитных кремов являются частями первичной фотозащиты.
Вторичная фотозащита – это использование агентов или ингредиентов, которые служат для уменьшения неблагоприятного воздействия солнечного света, попадающего на кожу.
Примерами вторичной фотозащиты являются антиоксиданты.
Антиоксиданты — это соединения, которые в низких концентрациях реагируют с окисленными субстратами, отдавая электроны.
Эти соединения могут предотвратить и нейтрализовать негативное воздействие АФК на кожу из-за воздействия ультрафиолета B, одним из которых является минимизация фотостарения.
Воздействие UVB может производить АФК, которые вызывают эритему у субъектов, образование повреждений ДНК в виде димеров тимина, обнаружение клеток солнечного ожога и могут активировать ферменты p53 и MMP-9.
Острое фотоповреждение характеризуется образованием клеток солнечного ожога и при хроническом течении может привести к малигнизации.
Для уменьшения этих эффектов можно использовать фотозащиту.
Одним из способов фотозащиты является использование антиоксидантов, которые являются вторичными фотозащитными агентами, предотвращающими или восстанавливающими повреждения кожи, вызванные АФК.
В предыдущих исследованиях ингредиенты для местного применения, содержащие витамин С, витамин Е и феруловую кислоту, оказывали фотозащитное действие против фотоповреждения кожи, вызванного ультрафиолетом B, характеризующегося снижением экспрессии димера тимина и р53 в коже.
Различные исследования комбинированного действия антиоксидантных ингредиентов все еще проводятся.
В настоящее время нет исследований влияния ингредиентов для местного применения, содержащих различные антиоксиданты, а именно глюконолактон, гиалуроновую кислоту, аллантоин, феруловую кислоту, ацетилгептапептид, экстракт серебристой лозы, эктоин и гидроксиэктоин, на фотоповреждения кожи.
По этой причине необходимо провести исследование влияния ингредиентов для местного применения, содержащих различные антиоксиданты, на экспрессию димера тимина и р53 в коже, индуцированной УФВ, по сравнению с кожей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Индонезия, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18-60 лет.
- Типы кожи III и IV по Фитцпатрику.
- Нормальная кожа спины.
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины.
- Фотодерматоз в анамнезе, злокачественные новообразования кожи, кожные заболевания, которые могут обостряться под воздействием света.
- История воздействия солнечных лучей на область спины за последние две недели.
- История применения и приема антиоксидантов, содержащих глюконолактон, гиалуроновую кислоту, аллантоин, феруловую кислоту, ацетилгептапептид, экстракт серебряной лозы, эктоин и гидроксиэктоин, за последние 12 недель.
- История приема фотосенсибилизирующих препаратов (препаратов от малярии, анальгетиков, антидепрессантов, системных противогрибковых препаратов, химиотерапии) в течение последних восьми недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Антиоксидант
30 капель антиоксидантов для местного применения (глюконолактон 4%, гиалуроновая кислота 0,01%, аллантоин 0,1%, феруловая кислота 3%, ацетилгептапептид 0,001%, экстракт серебристой лозы 1%, эктоин 0,01%, гидроксиэктоин 0,01% (и транспортное средство) будут наноситься на тестируемую зону каждого участника в течение четырех дней подряд.
На пятый день субъект будет подвергнут облучению исследуемой области.
После облучения будут измерены интенсивность эритемы и биопсия кожи.
Кроме того, ткань кожи будет окрашена, чтобы увидеть клетки солнечного ожога, и оценить экспрессию MMP-9, димера тимина и p-53 с помощью иммуногистохимии.
|
30 капель антиоксидантов для местного применения (глюконолактон 4%, гиалуроновая кислота 0,01%, аллантоин 0,1%, феруловая кислота 3%, ацетилгептапептид 0,001%, экстракт серебристой лозы 1%, эктоин 0,01%, гидроксиэктоин 0,01% (и транспортное средство) будут наноситься на тестируемую зону каждого участника в течение четырех дней подряд.
|
|
Плацебо Компаратор: Транспортное средство
На испытуемого наносится 30 капель носителя для местного применения (аква, дипропиленгликоль, гидроксипропилциклодекстрин, полидекстроза, 1,2-гександиол, бутиленгликоль, пропандиол, каприлгидроксамовая кислота, этилгексилглицерин, ксантановая камедь, бензиловый спирт, глицерилкаприлат и бензойная кислота). область на каждого участника в течение четырех дней подряд.
На пятый день субъект будет подвергнут облучению исследуемой области.
После облучения будут измерены интенсивность эритемы и биопсия кожи.
Кроме того, ткань кожи будет окрашена, чтобы увидеть клетки солнечного ожога, и оценить экспрессию MMP-9, димера тимина и p-53 с помощью иммуногистохимии.
|
На испытуемого наносится 30 капель носителя для местного применения (аква, дипропиленгликоль, гидроксипропилциклодекстрин, полидекстроза, 1,2-гександиол, бутиленгликоль, пропандиол, каприлгидроксамовая кислота, этилгексилглицерин, ксантановая камедь, бензиловый спирт, глицерилкаприлат и бензойная кислота). область на каждого участника в течение четырех дней подряд.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Кожа без вмешательства и облучения.
Биопсия кожи будет принята в качестве контроля.
Кожную ткань окрашивают, чтобы увидеть клетки солнечного ожога, и оценивают экспрессию MMP-9, димера тимина и p-53 с помощью иммуногистохимии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность эритемы
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка интенсивности эритемы с помощью спектрофотометра
|
1 день
|
|
Клетки солнечного ожога
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка количества клеток солнечного ожога в эпидермисе из тканей кожи, окрашенных гематоксилин-эозином.
|
1 день
|
|
Экспрессия MMP-9
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка экспрессии MMP-9 в эпидермисе из ткани кожи, окрашенной с помощью иммуногистохимии.
|
1 день
|
|
выражение p53
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка экспрессии р53 в эпидермисе из тканей кожи, окрашенных с помощью иммуногистохимии.
|
1 день
|
|
Выражение димера тимина
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка экспрессии димера тимина в эпидермисе из тканей кожи, окрашенных с помощью иммуногистохимии.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биопсия кожи и гематоксилин-эозин
Временное ограничение: 1 день
|
Оцените наличие клеток солнечного ожога по биоптатам кожи, затем окрашенным гематоксилин-эозином.
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биопсия кожи и иммуногистохимический анализ.
Временное ограничение: 1 день
|
Оцените MMP-9, димер тимина и р53 в биоптатах кожи, а затем подвергните иммуногистохимическому исследованию.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reti Hindritiani, M.D., Ph.D, Padjadjaran University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DV-202309.01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .