含有各种抗氧化剂的外用药物对皮肤光损伤的影响
2025年4月6日 更新者：Universitas Padjadjaran
含有多种抗氧化剂的外用制剂对 B 型紫外线辐射引起的皮肤光损伤的影响
皮肤的紫外线 (UV) 照射会导致红斑、晒伤等急性炎症反应和皮肤过早老化和皮肤肿瘤等慢性反应。
紫外线照射是皮肤氧化应激的有效发生器。
哺乳动物皮肤暴露在紫外线下会增加活性氧的细胞水平，从而损害表皮和真皮细胞中的脂质、蛋白质和核酸，并导致晒伤反应以及光致癌和光老化。
在这项研究中，使用皮肤损伤的生物标志物研究了局部抗氧化剂在减轻紫外线照射对正常健康志愿者的有害影响方面的作用。
这项研究证实了独特的抗氧化剂混合物对人体皮肤免受紫外线照射有害影响的保护作用。
我们建议抗氧化剂混合物将与防晒霜互补并协同作用，为人体皮肤提供光保护。
研究概览
详细说明
光防护是为了减少由于 UVB 暴露而导致的活性氧 (ROS) 对皮肤的有害影响。
光防护分为初级防护和次级防护。
改变生活方式、物理光防护和使用防晒霜是主要光防护的一部分。
二级光防护是使用试剂或成分来减少阳光到达皮肤的不利影响。
二级光保护的例子是抗氧化剂。
抗氧化剂是低水平时通过提供电子与氧化底物反应的化合物。
这些化合物可以防止和中和由于 UVB 暴露而导致的 ROS 对皮肤的负面影响，其中之一就是最大限度地减少光老化。
UVB 暴露会产生 ROS，引发受试者红斑、胸腺嘧啶二聚体形式的 DNA 损伤的形成、晒伤细胞的发现，并可以激活 p53 和 MMP-9 酶。
急性光损伤的特点是形成晒伤细胞，长期下去会导致恶性肿瘤。
光保护可用于减少这些影响。
光防护措施之一是使用抗氧化剂，它是辅助光防护剂，可以预防或修复 ROS 引起的皮肤损伤。
在之前的研究中，含有维生素 C、维生素 E 和阿魏酸的外用成分对 UVB 引起的皮肤光损伤具有光保护作用，其特征是皮肤中胸腺嘧啶二聚体和 p53 表达减少。
关于抗氧化成分的综合作用的各种研究仍在进行中。
目前，还没有关于含有各种抗氧化剂的外用成分（即葡萄糖酸内酯、透明质酸、尿囊素、阿魏酸、乙酰七肽、银藤提取物、四氢嘧啶和羟基四氢嘧啶）对皮肤光损伤的影响的研究。
因此，有必要研究含有各种抗氧化剂的外用成分与载体相比，对 UVB 诱导的皮肤中胸腺嘧啶二聚体和 p53 表达的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Java
-
Bandung、West Java、印度尼西亚、40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-60岁的男性和女性。
- 根据 Fitzpatrick 的定义，皮肤类型为 III 型和 IV 型。
- 正常背部皮肤。
排除标准：
- 孕妇及哺乳期妇女。
- 有光性皮肤病、皮肤恶性肿瘤、光可加剧的皮肤病史。
- 过去两周背部区域的阳光照射史。
- 过去 12 周内使用和服用含有葡萄糖酸内酯、透明质酸、尿囊素、阿魏酸、乙酰七肽、银藤提取物、四氢嘧啶和羟基四氢嘧啶的抗氧化剂的历史。
- 过去八周内服用光敏剂药物（疟疾药物、镇痛药、抗抑郁药、全身真菌药物、化疗）的历史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：抗氧化剂
30 滴外用抗氧化剂（葡萄糖酸内酯 4%、透明质酸 0.01%、尿囊素 0.1%、阿魏酸 3%、乙酰七肽 0.001%、银藤提取物 1%、四氢嘧啶 0.01%、羟基四氢嘧啶 0.01%和车辆）将连续四天应用于每个参与者的测试区域。
第五天，受试者的测试区域将受到照射。
照射后，将进行红斑强度和皮肤活检。
此外，皮肤组织将被染色以观察晒伤细胞，并通过免疫组织化学评估 MMP-9、胸腺嘧啶二聚体和 p-53 的表达。
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30 滴外用抗氧化剂（葡萄糖酸内酯 4%、透明质酸 0.01%、尿囊素 0.1%、阿魏酸 3%、乙酰七肽 0.001%、银藤提取物 1%、四氢嘧啶 0.01%、羟基四氢嘧啶 0.01%和车辆）将连续四天应用于每个参与者的测试区域。
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安慰剂比较：车辆
将 30 滴外用载体（水、二丙二醇、羟丙基环糊精、聚葡萄糖、1,2-己二醇、丁二醇、丙二醇、辛基异羟肟酸、乙基己基甘油、黄原胶、苯甲醇、辛酸甘油酯和苯甲酸）涂抹在测试对象上连续四天每个参与者的面积。
第五天，受试者的测试区域将受到照射。
照射后，将进行红斑强度和皮肤活检。
此外，皮肤组织将被染色以观察晒伤细胞，并通过免疫组织化学评估 MMP-9、胸腺嘧啶二聚体和 p-53 的表达。
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将 30 滴外用载体（水、二丙二醇、羟丙基环糊精、聚葡萄糖、1,2-己二醇、丁二醇、丙二醇、辛基异羟肟酸、乙基己基甘油、黄原胶、苯甲醇、辛酸甘油酯和苯甲酸）涂抹在测试对象上连续四天每个参与者的面积。
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无干预：控制
皮肤无需干预和照射。
皮肤活检将作为对照。
对皮肤组织进行染色以观察晒伤细胞，并通过免疫组织化学评估 MMP-9、胸腺嘧啶二聚体和 p-53 的表达。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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红斑强度
大体时间：1天
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使用分光光度计评估红斑强度
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1天
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晒伤细胞
大体时间：1天
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使用苏木精伊红染色的皮肤组织评估表皮中晒伤细胞的数量。
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1天
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MMP-9表达
大体时间：1天
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使用免疫组织化学染色的皮肤组织评估表皮中 MMP-9 的表达。
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1天
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|
p53表达
大体时间：1天
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使用免疫组织化学染色的皮肤组织表皮中 p53 表达的评估。
|
1天
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胸腺嘧啶二聚体表达
大体时间：1天
|
使用免疫组织化学染色的皮肤组织评估表皮中胸腺嘧啶二聚体的表达。
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤活检和苏木精伊红
大体时间：1天
|
通过皮肤活检评估晒伤细胞的存在，然后使用苏木精伊红染色。
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1天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤活检和免疫组织化学
大体时间：1天
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从皮肤活检中评估 MMP-9、胸腺嘧啶二聚体和 p53，然后进行免疫组织化学检查
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reti Hindritiani, M.D., Ph.D、Padjadjaran University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月6日
首次发布 (实际的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月6日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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