Erilaisia antioksidantteja sisältävien paikallisten aineiden vaikutus ihon valovaurioihin
sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Universitas Padjadjaran
Erilaisia antioksidantteja sisältävien paikallisten aineiden vaikutus ultravioletti-B-säteilyn aiheuttamaan ihon valovaurioon
Ihon ultraviolettisäteily (UV) aiheuttaa akuutteja tulehdusreaktioita, kuten eryteemaa, auringonpolttamaa ja kroonisia reaktioita, mukaan lukien ihon ennenaikainen ikääntyminen ja ihokasvaimia.
UV-säteily on voimakas oksidatiivisen stressin aiheuttaja ihossa.
Nisäkkäiden ihon altistuminen UV-säteilylle lisää reaktiivisten happilajien tasoa soluissa, mikä vahingoittaa lipidejä, proteiineja ja nukleiinihappoja sekä orvaskeden että ihon soluissa ja edistää auringonpolttoreaktiota sekä valokarsinogeneesiä ja valoikääntymistä.
Tässä tutkimuksessa tutkittiin paikallisen antioksidantin vaikutuksia UV-säteilyn haitallisten vaikutusten vaimentamiseen normaaleilla terveillä vapaaehtoisilla käyttäen ihovaurioiden biomarkkereita.
Tämä tutkimus vahvistaa ainutlaatuisen antioksidanttiseoksen suojaavan roolin ihmisen iholla UV-säteilyn haitallisilta vaikutuksilta.
Ehdotamme, että hapettumisenestoaineseos täydentää ja synergisoi aurinkovoiteet tarjoamalla valosuojan ihmisen iholle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valosuojauksella pyritään vähentämään reaktiivisten happilajien (ROS) haitallisia vaikutuksia iholle UVB-altistuksen vuoksi.
Valosuojaus koostuu ensisijaisesta ja toissijaisesta suojauksesta.
Elämäntapojen muuttaminen, fyysinen valosuojaus ja aurinkosuojatuotteiden käyttö ovat osa ensisijaista valosuojausta.
Toissijainen valosuojaus on sellaisten aineiden tai ainesosien käyttöä, jotka vähentävät iholle pääsevän auringonvalon haitallisia vaikutuksia.
Esimerkkejä toissijaisesta valosuojauksesta ovat antioksidantit.
Antioksidantit ovat yhdisteitä, jotka pieninä määrinä reagoivat hapettuneiden substraattien kanssa tuottamalla elektroneja.
Nämä yhdisteet voivat estää ja neutraloida UVB-altistuksen aiheuttaman ROS:n negatiivisen vaikutuksen ihoon, joista yksi on valovanhenemisen minimoiminen.
UVB-altistus voi tuottaa ROS-säteilyä, joka laukaisee eryteeman kohteissa, DNA-vaurioiden muodostumisen tymiinidimeerien muodossa, auringonpolttamien solujen löytämisen ja voi aktivoida p53- ja MMP-9-entsyymejä.
Akuutille valovauriolle on ominaista auringonpolttamien solujen muodostuminen ja se voi kroonisesti johtaa pahanlaatuisuuteen.
Valosuojaa voidaan käyttää vähentämään näitä vaikutuksia.
Yksi valosuojaustoimista on antioksidanttien käyttö, jotka ovat toissijaisia valolta suojaavia aineita, jotka ehkäisevät tai korjaavat ROS:n aiheuttamia ihovaurioita.
Aiemmissa tutkimuksissa paikallisilla aineilla, jotka sisältävät C-vitamiinia, E-vitamiinia ja ferulihappoa, on valoa suojaava vaikutus UVB-indusoituja ihon valovaurioita vastaan, joille on ominaista tymiinidimeerin ja p53:n vähentynyt ilmentyminen ihossa.
Erilaisia tutkimuksia antioksidanttisten ainesosien yhteisvaikutuksista kehitetään edelleen.
Tällä hetkellä ei ole tutkittu erilaisia antioksidantteja sisältävien paikallisten ainesosien, kuten glukonolaktonin, hyaluronihapon, allantoiinin, ferulihapon, asetyyliheptapeptidin, hopeaköynnösuutteen, ektoiinin ja hydroksiektoiinin, vaikutusta ihon valovaurioihin.
Tästä syystä on tarpeen tehdä tutkimusta eri antioksidantteja sisältävien paikallisten ainesosien vaikutuksista tymiinidimeerin ja p53:n ilmentymiseen UVB-indusoidussa ihossa verrattuna vehiculumiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat miehet ja naiset.
- Ihotyypit III ja IV Fitzpatrickin mukaan.
- Normaali selän iho.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Aiemmat fotodermatoosit, ihon pahanlaatuiset kasvaimet, ihosairaudet, joita valo voi pahentaa.
- Aurinkoaltistus selän alueella viimeisen kahden viikon aikana.
- Glukonolaktonia, hyaluronihappoa, allantoiinia, ferulihappoa, asetyyliheptapeptidiä, hopeaköynnösuutetta, ektoiinia ja hydroksiektoiinia sisältävien antioksidanttien käyttö ja käyttö viimeisten 12 viikon aikana.
- Valoherkistyslääkkeiden (malarialääkkeet, kipulääkkeet, masennuslääkkeet, systeemiset sienilääkkeet, kemoterapia) käyttöhistoria viimeisen kahdeksan viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antioksidantti
30 tippaa paikallisia antioksidantteja (glukonolaktoni 4 %, hyaluronihappo 0,01 %, allantoiini 0,1 %, ferulihappo 3 %, asetyyliheptapeptidi 0,001 %, hopeaköynnösuute 1 %, ektoiini 0,01 %, hydroksiektoiini 0,01 % ja ajoneuvo) levitetään testatulle alueelle jokaiselle osallistujalle neljän peräkkäisen päivän ajan.
Viidentenä päivänä kohdetta säteilytetään testattavalle alueelle.
Säteilytyksen jälkeen otetaan eryteeman voimakkuus ja ihobiopsia.
Lisäksi ihokudos värjätään auringonpolttamasolujen näkemiseksi ja arvioi MMP-9:n, tymiinidimeerin ja p-53:n ilmentymisen immunohistokemian avulla.
|
30 tippaa paikallisia antioksidantteja (glukonolaktoni 4 %, hyaluronihappo 0,01 %, allantoiini 0,1 %, ferulihappo 3 %, asetyyliheptapeptidi 0,001 %, hopeaköynnösuute 1 %, ektoiini 0,01 %, hydroksiektoiini 0,01 % ja ajoneuvo) levitetään testatulle alueelle jokaiselle osallistujalle neljän peräkkäisen päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: Ajoneuvo
30 tippaa paikallista vehikkeliä (Aqua, dipropyleeniglykoli, hydroksipropyylisyklodekstriini, polydekstroosi, 1,2-heksaanidioli, butyleeniglykoli, propaanidioli, kapryylihydroksaamihappo, etyyliheksyyliglyseriini, ksantaanikumi, bentsyylialkoholi, glyseryylikapryhapon testi) jokaiselle osallistujalle neljän peräkkäisen päivän ajan.
Viidentenä päivänä kohdetta säteilytetään testattavalle alueelle.
Säteilytyksen jälkeen otetaan eryteeman voimakkuus ja ihobiopsia.
Lisäksi ihokudos värjätään auringonpolttamasolujen näkemiseksi ja arvioi MMP-9:n, tymiinidimeerin ja p-53:n ilmentymisen immunohistokemian avulla.
|
30 tippaa paikallista vehikkeliä (Aqua, dipropyleeniglykoli, hydroksipropyylisyklodekstriini, polydekstroosi, 1,2-heksaanidioli, butyleeniglykoli, propaanidioli, kapryylihydroksaamihappo, etyyliheksyyliglyseriini, ksantaanikumi, bentsyylialkoholi, glyseryylikapryhapon testi) jokaiselle osallistujalle neljän peräkkäisen päivän ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Iho ilman väliintuloa ja säteilytystä.
Ihobiopsia otetaan kontrolliksi.
Ihokudos värjätään auringonpolttamien solujen näkemiseksi ja arvioi MMP-9:n, tymiinidimeerin ja p-53:n ilmentymisen immunohistokemian avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eryteeman intensiteetti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Punoituksen voimakkuuden arviointi spektrofotometrillä
|
1 päivä
|
|
Auringonpolttosolut
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Auringonpolttamasolujen lukumäärän arviointi ihokudoksesta, joka on värjätty käyttämällä hematoksiliinieosiinia.
|
1 päivä
|
|
MMP-9:n ilmentyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
MMP-9:n ilmentymisen arviointi ihokudoksessa, joka on värjätty käyttämällä immunohistokemiaa.
|
1 päivä
|
|
p53 ilmentymä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
P53:n ilmentymisen arviointi ihokudoksessa, joka on värjätty käyttämällä immunohistokemiaa.
|
1 päivä
|
|
Tymiinidimeerin ilmentyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tymiinidimeerin ilmentymisen arviointi ihokudoksessa, joka on värjätty käyttämällä immunohistokemiaa.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihobiopsia ja hematoksyliinieosiini
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi auringonpolttamasolujen esiintyminen ihobiopsioista, jotka värjätään sitten hematoksyliinieosiinilla.
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon biopsi ja immunohistokemiallinen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi MMP-9, tymiinidimeeri ja p53 ihobiopsiasta, jonka jälkeen suoritetaan immunohistokemiallinen tutkimus
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reti Hindritiani, M.D., Ph.D, Padjadjaran University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DV-202309.01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .