Effekten av aktuelle midler med forskjellige antioksidantinnhold på fotoskader på huden
6. april 2025 oppdatert av: Universitas Padjadjaran
Effekten av aktuelle midler med ulike antioksidantinnhold på fotoskade på huden forårsaket av ultrafiolett B-stråling
Ultrafiolett (UV) bestråling av huden fører til akutte betennelsesreaksjoner som erytem, solbrenthet og kroniske reaksjoner, inkludert for tidlig aldring av huden og hudsvulster.
UV-bestråling er en potent generator av oksidativt stress i huden.
Eksponering av pattedyrs hud for UV øker cellenivåene av reaktive oksygenarter, som skader lipider, proteiner og nukleinsyrer i både epidermale og dermale celler og bidrar til solbrenthetsreaksjonen samt fotokarsinogenese og fotoaldring.
I denne studien ble effekten av en aktuell antioksidant på å dempe de skadelige effektene av UV-bestråling på normale friske frivillige studert ved å bruke biomarkører for hudskade.
Denne studien bekrefter den beskyttende rollen til en unik blanding av antioksidanter på menneskelig hud mot de skadelige effektene av UV-bestråling.
Vi foreslår at antioksidantblandingen vil komplementere og synergi med solkremer for å gi fotobeskyttelse for menneskelig hud.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fotobeskyttelse er et forsøk på å redusere de skadelige effektene av Reactive Oxygen Species (ROS) på huden på grunn av UVB-eksponering.
Fotobeskyttelse består av primær og sekundær.
Livsstilsendringer, fysisk fotobeskyttelse og bruk av solkrem er deler av primær fotobeskyttelse.
Sekundær fotobeskyttelse er bruk av midler eller ingredienser som tjener til å redusere de negative effektene av sollys som når huden.
Eksempler på sekundær fotobeskyttelse er antioksidanter.
Antioksidanter er forbindelser som i lave nivåer reagerer med oksiderte substrater ved å gi elektroner.
Disse forbindelsene kan forhindre og nøytralisere den negative effekten av ROS på huden på grunn av UVB-eksponering, hvorav en er å minimere fotoaldring.
UVB-eksponering kan produsere ROS som utløser erytem hos forsøkspersoner, dannelse av DNA-skader i form av tymin-dimerer, oppdagelse av solbrenthetceller og kan aktivere p53- og MMP-9-enzymer.
Akutt fotoskade er preget av dannelse av solbrenthetceller og kan kronisk føre til malignitet.
Fotobeskyttelse kan brukes for å redusere disse effektene.
En av innsatsene for fotobeskyttelse er bruken av antioksidanter, som er sekundære fotobeskyttende midler som forhindrer eller reparerer hudskader forårsaket av ROS.
I tidligere studier har aktuelle ingredienser som inneholder vitamin C, vitamin E og ferulinsyre en fotobeskyttende effekt mot UVB-indusert hudfotoskader karakterisert ved redusert ekspresjon av tymindimer og p53 i huden.
Ulike studier på de kombinerte effektene av antioksidantingredienser er fortsatt under utvikling.
Foreløpig er det ingen forskning på effekten av aktuelle ingredienser som inneholder ulike antioksidanter, nemlig glukonolakton, hyaluronsyre, allantoin, ferulinsyre, acetylheptapeptid, sølvvinekstrakt, ektoin og hydroksyektoin på hudfotoskader.
Av denne grunn er det nødvendig å forske på effektene av aktuelle ingredienser som inneholder ulike antioksidanter på uttrykket av tymin-dimer og p53 i UVB-indusert hud sammenlignet med vehiculum.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner i alderen 18-60 år.
- Hudtype III og IV ifølge Fitzpatrick.
- Normal rygghud.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinner.
- Anamnese med fotodermatose, maligniteter i huden, hudsykdommer som kan forverres av lys.
- Historie om soleksponering for ryggområdet de siste to ukene.
- Historie med påføring og inntak av antioksidanter som inneholder glukonolakton, hyaluronsyre, allantoin, ferulinsyre, acetylheptapeptid, sølvvinekstrakt, ektoin og hydroksyektoin de siste 12 ukene.
- Historie med å ha tatt fotosensibiliserende medisiner (malariamedisiner, smertestillende midler, antidepressiva, systemiske soppmedisiner, kjemoterapi) i løpet av de siste åtte ukene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Antioksidant
30 dråper topiske antioksidanter (glukonalakton 4 %, hyaluronsyre 0,01 %, allantoin 0,1 %, ferulsyre 3 %, acetylheptapeptid 0,001 %, sølvvinekstrakt 1 %, ektoin 0,01 %, hydroksyektoin 0,01 % , og kjøretøy) vil bli brukt på testområdet på hver deltaker i fire påfølgende dager.
På den femte dagen vil forsøkspersonen bli bestrålet på det testede området.
Etter bestråling vil erytemintensitet og hudbiopsi bli tatt.
Videre vil hudvev bli farget for å se solbrente celler og vurdere uttrykket av MMP-9, Thymine Dimer og p-53 ved immunhistokjemi.
|
30 dråper topiske antioksidanter (glukonalakton 4 %, hyaluronsyre 0,01 %, allantoin 0,1 %, ferulsyre 3 %, acetylheptapeptid 0,001 %, sølvvinekstrakt 1 %, ektoin 0,01 %, hydroksyektoin 0,01 % , og kjøretøy) vil bli brukt på testområdet på hver deltaker i fire påfølgende dager.
|
|
Placebo komparator: Kjøretøy
30 dråper aktuell bærer (Aqua, dipropylenglykol, hydroksypropylcyklodekstrin, polydekstrose, 1,2-heksandiol, butylenglykol, propandiol, kaprylhydroksamsyre, etylheksylglyserin, xantangummi, benzylalkohol, glycerylkaprylat, og benzosyre) område på hver deltaker i fire påfølgende dager.
På den femte dagen vil forsøkspersonen bli bestrålet på det testede området.
Etter bestråling vil erytemintensitet og hudbiopsi bli tatt.
Videre vil hudvev bli farget for å se solbrente celler og vurdere uttrykket av MMP-9, Thymine Dimer og p-53 ved immunhistokjemi.
|
30 dråper aktuell bærer (Aqua, dipropylenglykol, hydroksypropylcyklodekstrin, polydekstrose, 1,2-heksandiol, butylenglykol, propandiol, kaprylhydroksamsyre, etylheksylglyserin, xantangummi, benzylalkohol, glycerylkaprylat, og benzosyre) område på hver deltaker i fire påfølgende dager.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Hud uten inngrep og bestråling.
Hudbiopsi vil bli tatt som kontroll.
Hudvev vil bli farget for å se solbrente celler og vurderer uttrykket av MMP-9, Thymine Dimer og p-53 ved immunhistokjemi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet av erytem
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdering av erytemintensiteten ved hjelp av et spektrofotometer
|
1 dag
|
|
Solbrente celler
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdering av antall solbrente celler i epidermis fra hudvev farget med Hematoxylin Eosin.
|
1 dag
|
|
MMP-9 uttrykk
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdering av MMP-9-ekspresjon i epidermis fra hudvev farget ved bruk av immunhistokjemi.
|
1 dag
|
|
p53 uttrykk
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdering av p53-ekspresjon i epidermis fra hudvev farget ved bruk av immunhistokjemi.
|
1 dag
|
|
Thymin dimer uttrykk
Tidsramme: 1 dag
|
Vurdering av tymindimeruttrykk i epidermis fra hudvev farget ved bruk av immunhistokjemi.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudbiopsi og Hematoxylin Eosin
Tidsramme: 1 dag
|
Vurder tilstedeværelsen av solbrente celler fra hudbiopsier, deretter farget med Hematoxylin Eosin.
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudbiopsi og immunhistokjemisk
Tidsramme: 1 dag
|
Vurder MMP-9, Thymine dimer og p53 fra hudbiopsier, og deretter utsatt for immunhistokjemisk undersøkelse
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reti Hindritiani, M.D., Ph.D, Padjadjaran University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DV-202309.01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .