Különféle antioxidáns tartalmú helyi szerek hatása a bőr fotokárosodására
2024. január 6. frissítette: Universitas Padjadjaran
A különböző antioxidáns tartalmú helyi szerek hatása az ultraibolya B sugárzás által kiváltott fotokárosodásra
A bőr ultraibolya (UV) besugárzása akut gyulladásos reakciókhoz, például bőrpírhoz, leégéshez és krónikus reakciókhoz vezet, beleértve a bőr idő előtti öregedését és bőrdaganatokat.
Az UV-sugárzás erős oxidatív stressz-generátor a bőrben.
Az emlősök bőrének UV-sugárzása megnöveli a reaktív oxigénfajták sejtszintjét, ami károsítja a lipideket, fehérjéket és nukleinsavakat mind az epidermális, mind a dermális sejtekben, és hozzájárul a leégési reakcióhoz, valamint a fotokarcinogenezishez és a fotoöregedéshez.
Ebben a vizsgálatban egy helyi antioxidáns hatását vizsgálták az UV-sugárzás káros hatásainak csillapítására normál egészséges önkénteseken a bőrkárosodás biomarkereinek felhasználásával.
Ez a tanulmány megerősíti az antioxidánsok egyedülálló keverékének védő szerepét az emberi bőrön az UV-sugárzás káros hatásaival szemben.
Javasoljuk, hogy az antioxidáns keverék kiegészítse és szinergizálja a fényvédőket az emberi bőr fényvédelmében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fotoprotekció célja a reaktív oxigénfajták (ROS) bőrre gyakorolt UVB-sugárzás által okozott káros hatásainak csökkentése.
A fényvédelem elsődleges és másodlagos védelemből áll.
Az életstílus módosítása, a fizikai fényvédelem és a fényvédők használata az elsődleges fényvédelem részét képezik.
A másodlagos fényvédelem olyan szerek vagy összetevők alkalmazása, amelyek a bőrt érő napfény káros hatásainak csökkentését szolgálják.
A másodlagos fényvédelemre példák az antioxidánsok.
Az antioxidánsok olyan vegyületek, amelyek kis mennyiségben reagálnak oxidált szubsztrátokkal elektronok létrehozásával.
Ezek a vegyületek megakadályozhatják és semlegesíthetik a ROS negatív hatását a bőrre az UVB-sugárzás miatt, amelyek közül az egyik a fényöregedés minimalizálása.
Az UVB expozíció ROS-t idézhet elő, amely bőrpírt vált ki az alanyokban, DNS-károsodást timin dimerek formájában, leégett sejteket fedezhet fel, és aktiválhatja a p53 és MMP-9 enzimeket.
Az akut fénykárosodást napégés sejtek képződése jellemzi, és krónikusan rosszindulatú daganathoz vezethet.
A fényvédelem használható ezen hatások csökkentésére.
Az egyik fényvédő törekvés az antioxidánsok használata, amelyek másodlagos fényvédő szerek, amelyek megelőzik vagy javítják a ROS által okozott bőrkárosodást.
Korábbi vizsgálatokban a C-vitamint, E-vitamint és ferulasavat tartalmazó helyileg alkalmazható összetevők fényvédő hatást fejtenek ki az UVB-sugárzás által kiváltott bőrfénykárosodás ellen, amelyet a timin-dimer és a p53 expressziójának csökkenése jellemez a bőrben.
Az antioxidáns összetevők együttes hatásaira vonatkozó különféle tanulmányok kidolgozása még folyamatban van.
Jelenleg nem kutatják a különféle antioxidánsokat tartalmazó helyi összetevők, nevezetesen a glükonolakton, hialuronsav, allantoin, ferulinsav, acetil-heptapeptid, ezüstszőlő kivonat, ektoin és hidroxi-ektoin bőrfénykárosodásra gyakorolt hatását.
Emiatt szükséges kutatásokat végezni a különböző antioxidánsokat tartalmazó, helyileg alkalmazható összetevőknek a timin dimer és a p53 expressziójára gyakorolt hatásairól UVB-indukált bőrben a hordozóanyaggal összehasonlítva.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonézia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves férfiak és nők.
- III-as és IV-es bőrtípus Fitzpatrick szerint.
- Normál hátbőr.
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nők.
- A kórtörténetben előforduló fotodermatózis, bőr rosszindulatú daganatai, fény hatására súlyosbodó bőrbetegségek.
- Az elmúlt két hétben előfordult napozás a hát területén.
- Glükonolaktont, hialuronsavat, allantoint, ferulsavat, acetil-heptapeptidet, ezüst szőlőkivonatot, ektoint és hidroxi-ektoint tartalmazó antioxidánsok alkalmazásának és szedésének története az elmúlt 12 hétben.
- Fényérzékenyítő gyógyszerek (malária szerek, fájdalomcsillapítók, antidepresszánsok, szisztémás gombaellenes szerek, kemoterápia) szedésének története az elmúlt nyolc hétben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Antioxidáns
30 csepp helyi antioxidáns (glukonolakton 4%, hialuronsav 0,01%, allantoin 0,1%, ferulinsav 3%, acetil-heptapeptid 0,001%, ezüst szőlő kivonat 1%, ektoin 0,01%, hidroxiektoin 0,01% , és jármű) minden résztvevőnél négy egymást követő napon keresztül alkalmazzák a vizsgált területen.
Az ötödik napon az alanyt besugározzák a vizsgált területen.
Besugárzás után bőrpír intenzitást és bőrbiopsziát vesznek.
Ezenkívül a bőrszövetet megfestik, hogy láthassák a napégés sejtjeit, és immunhisztokémiával értékelik az MMP-9, a timin-dimer és a p-53 expresszióját.
|
30 csepp helyi antioxidáns (glukonolakton 4%, hialuronsav 0,01%, allantoin 0,1%, ferulinsav 3%, acetil-heptapeptid 0,001%, ezüst szőlő kivonat 1%, ektoin 0,01%, hidroxiektoin 0,01% , és jármű) minden résztvevőnél négy egymást követő napon keresztül alkalmazzák a vizsgált területen.
|
|
Placebo Comparator: Jármű
30 csepp helyi vivőanyag (Aqua, dipropilénglikol, hidroxipropil-ciklodextrin, polidextróz, 1,2-hexándiol, butilénglikol, propándiol, kapril-hidroxámsav, etil-hexilglicerin, xantángumi, benzil-alkohol, gliceril-kaprilsav teszt) minden résztvevőre négy egymást követő napon keresztül.
Az ötödik napon az alanyt besugározzák a vizsgált területen.
Besugárzás után bőrpír intenzitást és bőrbiopsziát vesznek.
Ezenkívül a bőrszövetet megfestik, hogy láthassák a napégés sejtjeit, és immunhisztokémiával értékelik az MMP-9, a timin-dimer és a p-53 expresszióját.
|
30 csepp helyi vivőanyag (Aqua, dipropilénglikol, hidroxipropil-ciklodextrin, polidextróz, 1,2-hexándiol, butilénglikol, propándiol, kapril-hidroxámsav, etil-hexilglicerin, xantángumi, benzil-alkohol, gliceril-kaprilsav teszt) minden résztvevőre négy egymást követő napon keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Bőr beavatkozás és besugárzás nélkül.
A bőrbiopsziát kontrollként veszik.
A bőrszövetet megfestik, hogy láthassák a leégett sejteket, és immunhisztokémiai módszerrel értékelik az MMP-9, a timin-dimer és a p-53 expresszióját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az erythema intenzitása
Időkeret: 1 nap
|
Az erythema intenzitásának meghatározása spektrofotométerrel
|
1 nap
|
|
Napégés sejtek
Időkeret: 1 nap
|
A leégéstől származó sejtek számának értékelése az epidermiszben a hematoxilin-eozinnal festett bőrszövetből.
|
1 nap
|
|
MMP-9 expresszió
Időkeret: 1 nap
|
Az MMP-9 expressziójának értékelése az epidermiszben immunhisztokémiai módszerrel festett bőrszövetből.
|
1 nap
|
|
p53 kifejezés
Időkeret: 1 nap
|
A p53 expressziójának értékelése az epidermiszben immunhisztokémiai módszerrel festett bőrszövetből.
|
1 nap
|
|
A timin dimer kifejezése
Időkeret: 1 nap
|
A timin dimer expressziójának értékelése az epidermiszben immunhisztokémiai módszerrel festett bőrszövetből.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrbiopszia és hematoxilin-eozin
Időkeret: 1 nap
|
Értékelje a leégett sejtek jelenlétét a bőrbiopsziákból, majd festse meg Hematoxylin Eozinnal.
|
1 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrbiopszia és immunhisztokémiai
Időkeret: 1 nap
|
Értékelje az MMP-9-et, a timin-dimert és a p53-at bőrbiopsziákból, majd immunhisztokémiai vizsgálatnak veti alá
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Reti Hindritiani, M.D., Ph.D, Padjadjaran University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DV-202309.01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .