Wpływ środków miejscowych o różnej zawartości przeciwutleniaczy na fotouszkodzenia skóry wywołane
6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Universitas Padjadjaran
Wpływ środków miejscowych o różnej zawartości przeciwutleniaczy na fotouszkodzenia skóry wywołane promieniowaniem ultrafioletowym B
Promieniowanie ultrafioletowe (UV) skóry prowadzi do ostrych reakcji zapalnych, takich jak rumień, oparzenia słoneczne i reakcje przewlekłe, w tym przedwczesne starzenie się skóry i nowotwory skóry.
Promieniowanie UV jest silnym generatorem stresu oksydacyjnego w skórze.
Narażenie skóry ssaków na działanie promieni UV zwiększa poziom komórkowy reaktywnych form tlenu, co uszkadza lipidy, białka i kwasy nukleinowe zarówno w komórkach naskórka, jak i skóry właściwej, przyczyniając się do reakcji oparzeń słonecznych, a także fotokarcynogenezy i fotostarzenia.
W tym badaniu wpływ miejscowego przeciwutleniacza na łagodzenie szkodliwego wpływu promieniowania UV na zdrowych zdrowych ochotników badano przy użyciu biomarkerów uszkodzeń skóry.
Badanie to potwierdza ochronną rolę unikalnej mieszaniny antyoksydantów na ludzkiej skórze przed szkodliwym działaniem promieniowania UV.
Proponujemy, aby mieszanina przeciwutleniaczy uzupełniała i współdziałała z filtrami przeciwsłonecznymi, zapewniając fotoprotekcję ludzkiej skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fotoprotekcja to wysiłek podejmowany w celu ograniczenia szkodliwego wpływu reaktywnych form tlenu (ROS) na skórę w wyniku ekspozycji na promieniowanie UVB.
Fotoprotekcja składa się z pierwotnej i wtórnej.
Modyfikacja stylu życia, fizyczna fotoprotekcja i stosowanie filtrów przeciwsłonecznych to elementy podstawowej fotoprotekcji.
Fotoprotekcja wtórna polega na zastosowaniu środków lub składników, które służą ograniczeniu niekorzystnego wpływu światła słonecznego docierającego na skórę.
Przykładami wtórnej fotoprotekcji są przeciwutleniacze.
Przeciwutleniacze to związki, które w małych ilościach reagują z utlenionymi substratami, dostarczając elektrony.
Związki te mogą zapobiegać i neutralizować negatywny wpływ RFT na skórę w wyniku ekspozycji na promieniowanie UVB, a jednym z nich jest minimalizowanie fotostarzenia.
Ekspozycja na promieniowanie UVB może powodować RFT, które wywołują rumień u pacjentów, powstawanie uszkodzeń DNA w postaci dimerów tyminy, odkrycie komórek oparzeń słonecznych i może aktywować enzymy p53 i MMP-9.
Ostre fotouszkodzenie charakteryzuje się powstawaniem komórek oparzeń słonecznych i przewlekle może prowadzić do nowotworu złośliwego.
Aby zmniejszyć te skutki, można zastosować fotoprotekcję.
Jednym z działań fotoprotekcyjnych jest stosowanie przeciwutleniaczy, które są wtórnymi środkami fotoprotekcyjnymi, które zapobiegają lub naprawiają uszkodzenia skóry spowodowane przez ROS.
W poprzednich badaniach, miejscowe składniki zawierające witaminę C, witaminę E i kwas ferulowy miały działanie fotoprotekcyjne przed fotouszkodzeniami skóry wywołanymi promieniowaniem UVB, charakteryzującymi się zmniejszoną ekspresją dimeru tyminy i p53 w skórze.
Wciąż trwają prace nad różnymi badaniami nad łącznym działaniem składników przeciwutleniających.
Obecnie nie ma badań dotyczących wpływu miejscowych składników zawierających różne przeciwutleniacze, a mianowicie glukonolakton, kwas hialuronowy, alantoinę, kwas ferulowy, acetylheptapeptyd, ekstrakt ze srebrzystej winorośli, ektoinę i hydroksyektoinę na fotouszkodzenia skóry.
Z tego powodu konieczne jest przeprowadzenie badań nad wpływem stosowanych miejscowo składników zawierających różne przeciwutleniacze na ekspresję dimeru tyminy i p53 w skórze indukowanej promieniowaniem UVB w porównaniu z wehikulum.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonezja, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-60 lat.
- Typy skóry III i IV według Fitzpatricka.
- Normalna skóra pleców.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
- Historia fotodermatozy, nowotworów złośliwych skóry, chorób skóry, które mogą być zaostrzone przez światło.
- Historia ekspozycji pleców na słońce w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
- Historia stosowania i przyjmowania przeciwutleniaczy zawierających glukonolakton, kwas hialuronowy, alantoinę, kwas ferulowy, acetylheptapeptyd, ekstrakt ze srebrzystej winorośli, ektoinę i hydroksyektoinę w ciągu ostatnich 12 tygodni.
- Historia przyjmowania leków fotouczulających (leków na malarię, leków przeciwbólowych, przeciwdepresyjnych, ogólnoustrojowych leków grzybiczych, chemioterapii) w ciągu ostatnich ośmiu tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przeciwutleniacz
30 kropli miejscowych przeciwutleniaczy (glukonolakton 4%, kwas hialuronowy 0,01%, alantoina 0,1%, kwas ferulowy 3%, heptapeptyd acetylowy 0,001%, ekstrakt ze srebrzystych winorośli 1%, ektoina 0,01%, hydroksyektoina 0,01% i pojazd) zostanie nałożony na badany obszar na każdym uczestniku przez cztery kolejne dni.
Piątego dnia osoba zostanie napromieniana na badanym obszarze.
Po napromienianiu zostanie pobrane natężenie rumienia i biopsja skóry.
Ponadto tkanka skóry zostanie wybarwiona w celu wykrycia komórek oparzeń słonecznych i oceni ekspresję MMP-9, dimeru tyminy i p-53 metodą immunohistochemiczną.
|
30 kropli miejscowych przeciwutleniaczy (glukonolakton 4%, kwas hialuronowy 0,01%, alantoina 0,1%, kwas ferulowy 3%, heptapeptyd acetylowy 0,001%, ekstrakt ze srebrzystych winorośli 1%, ektoina 0,01%, hydroksyektoina 0,01% i pojazd) zostanie nałożony na badany obszar na każdym uczestniku przez cztery kolejne dni.
|
|
Komparator placebo: Pojazd
30 kropli nośnika do stosowania miejscowego (woda, glikol dipropylenowy, hydroksypropylocyklodekstryna, polidekstroza, 1,2-heksanodiol, glikol butylenowy, propanodiol, kwas kaprylhydroksamowy, etyloheksylogliceryna, guma ksantanowa, alkohol benzylowy, kaprylan glicerolu i kwas benzoesowy) zostaną nałożone na badaną powierzchni każdego uczestnika przez cztery kolejne dni.
Piątego dnia osoba zostanie napromieniana na badanym obszarze.
Po napromienianiu zostanie pobrane natężenie rumienia i biopsja skóry.
Ponadto tkanka skóry zostanie wybarwiona w celu wykrycia komórek oparzeń słonecznych i oceni ekspresję MMP-9, dimeru tyminy i p-53 metodą immunohistochemiczną.
|
30 kropli nośnika do stosowania miejscowego (woda, glikol dipropylenowy, hydroksypropylocyklodekstryna, polidekstroza, 1,2-heksanodiol, glikol butylenowy, propanodiol, kwas kaprylhydroksamowy, etyloheksylogliceryna, guma ksantanowa, alkohol benzylowy, kaprylan glicerolu i kwas benzoesowy) zostaną nałożone na badaną powierzchni każdego uczestnika przez cztery kolejne dni.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Skóra bez interwencji i naświetlania.
Jako kontrolę zostanie pobrana biopsja skóry.
Tkanka skóry zostanie wybarwiona w celu wykrycia komórek oparzeń słonecznych i oceni ekspresję MMP-9, dimeru tyminy i p-53 metodą immunohistochemiczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność rumienia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena intensywności rumienia za pomocą spektrofotometru
|
1 dzień
|
|
Komórki poparzenia słonecznego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena liczby komórek oparzeń słonecznych w naskórku z tkanki skórnej barwionej hematoksyliną eozyną.
|
1 dzień
|
|
Wyrażenie MMP-9
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena ekspresji MMP-9 w naskórku z tkanki skórnej barwionej metodą immunohistochemiczną.
|
1 dzień
|
|
wyrażenie p53
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena ekspresji p53 w naskórku z tkanki skórnej barwionej metodą immunohistochemiczną.
|
1 dzień
|
|
Ekspresja dimeru tyminy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena ekspresji dimeru tyminy w naskórku z tkanki skórnej barwionej metodą immunohistochemiczną.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biopsja skóry i hematoksylina eozyna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceń obecność komórek oparzeń słonecznych na podstawie biopsji skóry, a następnie wybarwij je za pomocą hematoksyliny i eozyny.
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biopsja skóry i immunohistochemiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocenić MMP-9, dimer tyminy i p53 z biopsji skóry, a następnie poddać badaniu immunohistochemicznemu
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reti Hindritiani, M.D., Ph.D, Padjadjaran University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DV-202309.01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fotouszkodzona skóra
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone