Effekt av aktuella medel med olika antioxidantinnehåll på fotoskada på huden
6 april 2025 uppdaterad av: Universitas Padjadjaran
Effekten av topikala medel med olika antioxidantinnehåll på fotoskada på huden orsakad av ultraviolett B-strålning
Ultraviolett (UV) bestrålning av huden leder till akuta inflammatoriska reaktioner såsom erytem, solbränna och kroniska reaktioner, inklusive för tidigt åldrande av huden och hudtumörer.
UV-strålning är en kraftfull generator av oxidativ stress i huden.
Exponering av däggdjurshud för UV ökar de cellulära nivåerna av reaktiva syrearter, vilket skadar lipider, proteiner och nukleinsyror i både epidermala och dermala celler och bidrar till solbränningsreaktionen samt fotokarcinogenes och fotoåldring.
I denna studie studerades effekterna av en aktuell antioxidant på att dämpa de skadliga effekterna av UV-bestrålning på normala friska frivilliga med hjälp av biomarkörer för hudskador.
Denna studie bekräftar den skyddande rollen av en unik blandning av antioxidanter på mänsklig hud från de skadliga effekterna av UV-strålning.
Vi föreslår att antioxidantblandningen kommer att komplettera och synergisera med solskyddsmedel för att ge fotoskydd för mänsklig hud.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fotoskydd är ett försök att minska de skadliga effekterna av Reactive Oxygen Species (ROS) på huden på grund av UVB-exponering.
Fotoskydd består av primärt och sekundärt.
Livsstilsförändringar, fysiskt fotoskydd och användning av solskyddsmedel är delar av primärt fotoskydd.
Sekundärt fotoskydd är användningen av medel eller ingredienser som tjänar till att minska de negativa effekterna av solljus som når huden.
Exempel på sekundärt fotoskydd är antioxidanter.
Antioxidanter är föreningar som i låga halter reagerar med oxiderade substrat genom att tillhandahålla elektroner.
Dessa föreningar kan förhindra och neutralisera den negativa effekten av ROS på huden på grund av UVB-exponering, varav en är att minimera fotoåldring.
UVB-exponering kan producera ROS som utlöser erytem hos försökspersoner, bildandet av DNA-skador i form av tymindimerer, upptäckten av solbränna celler och kan aktivera p53- och MMP-9-enzymer.
Akut fotoskada kännetecknas av bildandet av solbränna celler och kan kroniskt leda till malignitet.
Fotoskydd kan användas för att minska dessa effekter.
En av fotoskyddsinsatserna är användningen av antioxidanter, som är sekundära fotoskyddsmedel som förhindrar eller reparerar hudskador orsakade av ROS.
I tidigare studier har topikala ingredienser som innehåller vitamin C, vitamin E och ferulsyra en fotoskyddande effekt mot UVB-inducerad fotoskada på huden kännetecknad av minskat uttryck av tymindimer och p53 i huden.
Olika studier om de kombinerade effekterna av antioxidantingredienser håller fortfarande på att utvecklas.
För närvarande finns det ingen forskning om effekten av aktuella ingredienser som innehåller olika antioxidanter, nämligen glukonolakton, hyaluronsyra, allantoin, ferulsyra, acetylheptapeptid, silvervinextrakt, ektoin och hydroxiektoin på fotoskada på huden.
Av denna anledning är det nödvändigt att forska om effekterna av aktuella ingredienser som innehåller olika antioxidanter på uttrycket av tymindimer och p53 i UVB-inducerad hud jämfört med vehiculum.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesien, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor i åldern 18-60 år.
- Hudtyper III och IV enligt Fitzpatrick.
- Normal rygghud.
Exklusions kriterier:
- Gravida och ammande kvinnor.
- Historik med fotodermatos, hudmaligniteter, hudsjukdomar som kan förvärras av ljus.
- Historik om solexponering för ryggområdet under de senaste två veckorna.
- Historik med applicering och intag av antioxidanter innehållande glukonolakton, hyaluronsyra, allantoin, ferulsyra, acetylheptapeptid, silvervinextrakt, ektoin och hydroxiektoin under de senaste 12 veckorna.
- Historik med att ha tagit fotosensibiliserande läkemedel (malarialäkemedel, smärtstillande medel, antidepressiva, systemiska svampläkemedel, kemoterapi) under de senaste åtta veckorna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Antioxidant
30 droppar topiska antioxidanter (glukonalakton 4%, hyaluronsyra 0,01%, allantoin 0,1%, ferulsyra 3%, acetylheptapeptid 0,001%, silvervinextrakt 1%, ektoin 0,01%, hydroxiektoin 0,01% , och fordon) kommer att appliceras på testad yta på varje deltagare under fyra på varandra följande dagar.
På den femte dagen kommer försökspersonen att bestrålas på det testade området.
Efter bestrålning kommer erytemintensitet och hudbiopsi att tas.
Dessutom kommer hudvävnad att färgas för att se solbränna celler och bedömer uttrycket av MMP-9, Thymine Dimer och p-53 genom immunhistokemi.
|
30 droppar topiska antioxidanter (glukonalakton 4%, hyaluronsyra 0,01%, allantoin 0,1%, ferulsyra 3%, acetylheptapeptid 0,001%, silvervinextrakt 1%, ektoin 0,01%, hydroxiektoin 0,01% , och fordon) kommer att appliceras på testad yta på varje deltagare under fyra på varandra följande dagar.
|
|
Placebo-jämförare: Fordon
30 droppar topikal vehikel (Aqua, dipropylenglykol, hydroxipropylcyklodextrin, polydextros, 1,2-hexandiol, butylenglykol, propandiol, kaprylhydroxamsyra, etylhexylglycerin, xantangummi, bensylalkohol, glycerylkaprylat) och bensoesyra) område på varje deltagare under fyra dagar i följd.
På den femte dagen kommer försökspersonen att bestrålas på det testade området.
Efter bestrålning kommer erytemintensitet och hudbiopsi att tas.
Dessutom kommer hudvävnad att färgas för att se solbränna celler och bedömer uttrycket av MMP-9, Thymine Dimer och p-53 genom immunhistokemi.
|
30 droppar topikal vehikel (Aqua, dipropylenglykol, hydroxipropylcyklodextrin, polydextros, 1,2-hexandiol, butylenglykol, propandiol, kaprylhydroxamsyra, etylhexylglycerin, xantangummi, bensylalkohol, glycerylkaprylat) och bensoesyra) område på varje deltagare under fyra dagar i följd.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Hud utan ingrepp och bestrålning.
Hudbiopsi kommer att tas som kontroll.
Hudvävnad kommer att färgas för att se solbränna celler och bedömer uttrycket av MMP-9, Thymine Dimer och p-53 genom immunhistokemi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erytem intensitet
Tidsram: 1 dag
|
Bedömning av erytemintensiteten med en spektrofotometer
|
1 dag
|
|
Solbränna celler
Tidsram: 1 dag
|
Bedömning av antalet solbränna celler i epidermis från hudvävnad färgad med Hematoxylin Eosin.
|
1 dag
|
|
MMP-9 uttryck
Tidsram: 1 dag
|
Bedömning av MMP-9-uttryck i epidermis från hudvävnad färgad med immunhistokemi.
|
1 dag
|
|
p53 uttryck
Tidsram: 1 dag
|
Bedömning av p53-uttryck i epidermis från hudvävnad färgad med immunhistokemi.
|
1 dag
|
|
Tymin dimer uttryck
Tidsram: 1 dag
|
Bedömning av tymindimeruttryck i epidermis från hudvävnad färgad med immunhistokemi.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudbiopsi och Hematoxylin Eosin
Tidsram: 1 dag
|
Bedöm förekomsten av solbränna celler från hudbiopsier, färgade sedan med Hematoxylin Eosin.
|
1 dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudbiopsi och immunhistokemiska
Tidsram: 1 dag
|
Bedöm MMP-9, tymindimer och p53 från hudbiopsier, och utsätts sedan för immunhistokemisk undersökning
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Reti Hindritiani, M.D., Ph.D, Padjadjaran University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Första postat (Faktisk)
14 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DV-202309.01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .