Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek topických látek s různými antioxidačními obsahy na fotopoškození kůže vyvolané

6. dubna 2025 aktualizováno: Universitas Padjadjaran

Účinek topických látek s různými antioxidačními obsahy na fotopoškození kůže způsobené ultrafialovým zářením B

Ultrafialové (UV) ozařování kůže vede k akutním zánětlivým reakcím, jako je erytém, spálení sluncem, a chronické reakce, včetně předčasného stárnutí kůže a kožních nádorů. UV záření je silným generátorem oxidačního stresu v kůži. Vystavení kůže savců UV záření zvyšuje buněčné hladiny reaktivních forem kyslíku, které poškozují lipidy, proteiny a nukleové kyseliny v epidermálních i dermálních buňkách a přispívají k reakci spálení sluncem, stejně jako fotokarcinogenezi a fotostárnutí. V této studii byly pomocí biomarkerů poškození kůže studovány účinky topického antioxidantu na zmírnění škodlivých účinků UV záření na normální zdravé dobrovolníky. Tato studie potvrzuje ochrannou roli unikátní směsi antioxidantů na lidskou pokožku před škodlivými účinky UV záření. Navrhujeme, aby antioxidační směs doplňovala a synergizovala s opalovacími krémy při poskytování fotoochrany pro lidskou pokožku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fotoprotekce je snaha snížit škodlivé účinky reaktivních druhů kyslíku (ROS) na kůži v důsledku expozice UVB. Fotoprotekce se skládá z primární a sekundární. Úprava životního stylu, fyzická fotoprotekce a používání opalovacích krémů jsou součástí primární fotoprotekce. Sekundární fotoprotekce je použití látek nebo přísad, které slouží ke snížení nepříznivých účinků slunečního záření dopadajícího na pokožku. Příklady sekundární fotoprotekce jsou antioxidanty. Antioxidanty jsou sloučeniny, které v nízkých hladinách reagují s oxidovanými substráty poskytováním elektronů. Tyto sloučeniny mohou předcházet a neutralizovat negativní dopad ROS na kůži v důsledku expozice UVB, z nichž jedním je minimalizace fotostárnutí. Expozice UVB může produkovat ROS, které u subjektů spouštějí erytém, tvorbu poškození DNA ve formě thyminových dimerů, objev buněk spálených sluncem a může aktivovat enzymy p53 a MMP-9. Akutní fotopoškození je charakterizováno tvorbou spálených buněk a chronicky může vést ke zhoubnému bujení. Ke snížení těchto účinků lze použít fotoprotekci. Jedním ze snah o fotoprotekci je použití antioxidantů, což jsou sekundární fotoprotektivní činidla, která zabraňují nebo opravují poškození kůže způsobené ROS. V předchozích studiích měly topické složky obsahující vitamín C, vitamín E a kyselinu ferulovou fotoprotektivní účinek proti poškození kůže způsobenému UVB zářením, které je charakterizováno sníženou expresí dimeru thyminu a p53 v kůži. Stále se vyvíjejí různé studie o kombinovaných účincích antioxidačních složek. V současné době neexistuje žádný výzkum vlivu topických složek obsahujících různé antioxidanty, jmenovitě glukonolakton, kyselinu hyaluronovou, allantoin, kyselinu ferulovou, acetyl heptapeptid, extrakt z révy stříbrné, ektoin a hydroxyektoin na fotopoškození kůže. Z tohoto důvodu je nutné provést výzkum účinků topických složek obsahujících různé antioxidanty na expresi thyminového dimeru a p53 v kůži indukované UVB ve srovnání s vehikulem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonésie, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-60 let.
  • Typy pleti III a IV podle Fitzpatricka.
  • Normální kůže na zádech.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící ženy.
  • Fotodermatóza v anamnéze, kožní malignity, kožní onemocnění, která mohou být zhoršena světlem.
  • Historie vystavování se slunci v oblasti zad v posledních dvou týdnech.
  • Historie aplikace a užívání antioxidantů obsahujících glukonolakton, kyselinu hyaluronovou, alantoin, kyselinu ferulovou, acetyl heptapeptid, extrakt stříbrné révy, ektoin a hydroxyektoin v posledních 12 týdnech.
  • Anamnéza užívání fotosenzibilizátorů (léky proti malárii, analgetika, antidepresiva, systémové mykotické léky, chemoterapie) v posledních osmi týdnech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Antioxidant
30 kapek lokálních antioxidantů (glukonolakton 4%, kyselina hyaluronová 0,01%, allantoin 0,1%, kyselina ferulová 3%, acetylheptapeptid 0,001%, extrakt stříbrné révy 1%, ektoin 0,01%, hydroxyektoin 0,01% a vozidlo) bude aplikováno na testovanou plochu u každého účastníka po čtyři po sobě jdoucí dny. Pátý den bude subjekt ozářen na testovanou oblast. Po ozáření bude odebrána intenzita erytému a kožní biopsie. Kromě toho bude kožní tkáň obarvena, aby byly vidět buňky spálené sluncem, a imunohistochemicky se vyhodnotí exprese MMP-9, thyminového dimeru a p-53.
Kombinovaný produkt: Antioxidanty
30 kapek lokálních antioxidantů (glukonolakton 4%, kyselina hyaluronová 0,01%, allantoin 0,1%, kyselina ferulová 3%, acetylheptapeptid 0,001%, extrakt stříbrné révy 1%, ektoin 0,01%, hydroxyektoin 0,01% a vozidlo) bude aplikováno na testovanou plochu u každého účastníka po čtyři po sobě jdoucí dny.
Komparátor placeba: Vozidlo
30 kapek topického vehikula (Aqua, dipropylenglykol, hydroxypropylcyklodextrin, polydextróza, 1,2-hexandiol, butylenglykol, propandiol, kyselina kaprylhydroxamová, ethylhexylglycerin, xanthanová guma, benzylalkohol, glyceryl kaprylát a kyselina benzoová) oblast na každého účastníka čtyři po sobě jdoucí dny. Pátý den bude subjekt ozářen na testovanou oblast. Po ozáření bude odebrána intenzita erytému a kožní biopsie. Kromě toho bude kožní tkáň obarvena, aby byly vidět buňky spálené sluncem, a imunohistochemicky se vyhodnotí exprese MMP-9, thyminového dimeru a p-53.
Kombinovaný produkt: Vozidlo
30 kapek topického vehikula (Aqua, dipropylenglykol, hydroxypropylcyklodextrin, polydextróza, 1,2-hexandiol, butylenglykol, propandiol, kyselina kaprylhydroxamová, ethylhexylglycerin, xanthanová guma, benzylalkohol, glyceryl kaprylát a kyselina benzoová) oblast na každého účastníka čtyři po sobě jdoucí dny.
Žádný zásah: Řízení
Kůže bez zásahu a ozařování. Jako kontrola bude provedena kožní biopsie. Kožní tkáň bude obarvena, aby byly vidět buňky spálené sluncem, a imunohistochemicky se vyhodnotí exprese MMP-9, thyminového dimeru a p-53.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita erytému
Časové okno: 1 den
Stanovení intenzity erytému pomocí spektrofotometru
1 den
Sluneční buňky
Časové okno: 1 den
Stanovení počtu buněk spálených sluncem v epidermis z kožní tkáně obarvené pomocí Hematoxylin Eosin.
1 den
Exprese MMP-9
Časové okno: 1 den
Hodnocení exprese MMP-9 v epidermis z kožní tkáně barvené pomocí imunohistochemie.
1 den
exprese p53
Časové okno: 1 den
Hodnocení exprese p53 v epidermis z kožní tkáně barvené pomocí imunohistochemie.
1 den
Exprese thyminového dimeru
Časové okno: 1 den
Hodnocení exprese thyminového dimeru v epidermis z kožní tkáně barvené pomocí imunohistochemie.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biopsie kůže a Hematoxylin Eosin
Časové okno: 1 den
Zhodnoťte přítomnost buněk spálených sluncem z kožních biopsií a poté obarvte pomocí Hematoxylin Eosin.
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biopsie kůže a imunohistochemie
Časové okno: 1 den
Zhodnoťte MMP-9, thyminový dimer a p53 z kožních biopsií a poté podrobte imunohistochemickému vyšetření
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Padjadjaran

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reti Hindritiani, M.D., Ph.D, Padjadjaran University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DV-202309.01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fotopoškozená kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit