Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van plaatselijke middelen met verschillende antioxidanten op door licht veroorzaakte huidschade

6 april 2025 bijgewerkt door: Universitas Padjadjaran

Het effect van plaatselijke middelen met verschillende antioxidanten op huidbeschadiging veroorzaakt door ultraviolette B-straling

Ultraviolette (UV) bestraling van de huid leidt tot acute ontstekingsreacties zoals erytheem, zonnebrand en chronische reacties, waaronder vroegtijdige huidveroudering en huidtumoren. UV-straling is een krachtige generator van oxidatieve stress in de huid. Blootstelling van de huid van zoogdieren aan UV verhoogt de cellulaire niveaus van reactieve zuurstofsoorten, die lipiden, eiwitten en nucleïnezuren in zowel epidermale als dermale cellen beschadigen en bijdragen aan de zonnebrandreactie, evenals aan fotocarcinogenese en fotoveroudering. In deze studie werden de effecten van een plaatselijke antioxidant op het verzwakken van de schadelijke effecten van UV-straling op normale gezonde vrijwilligers bestudeerd met behulp van biomarkers voor huidbeschadiging. Deze studie bevestigt de beschermende rol van een uniek mengsel van antioxidanten op de menselijke huid tegen de schadelijke effecten van UV-straling. Wij stellen voor dat een mengsel van antioxidanten een aanvulling zal zijn op en zal synergiseren met zonnebrandmiddelen bij het bieden van fotobescherming voor de menselijke huid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fotoprotectie is een poging om de schadelijke effecten van reactieve zuurstofsoorten (ROS) op de huid als gevolg van blootstelling aan UVB te verminderen. Fotoprotectie bestaat uit primair en secundair. Aanpassing van de levensstijl, fysieke bescherming tegen licht en gebruik van zonnebrandcrème zijn onderdelen van de primaire bescherming tegen licht. Secundaire fotoprotectie is het gebruik van middelen of ingrediënten die dienen om de nadelige effecten van zonlicht dat de huid bereikt te verminderen. Voorbeelden van secundaire fotoprotectie zijn antioxidanten. Antioxidanten zijn verbindingen die in lage concentraties reageren met geoxideerde substraten door elektronen af ​​te geven. Deze verbindingen kunnen de negatieve impact van ROS op de huid als gevolg van blootstelling aan UVB voorkomen en neutraliseren, waarvan er één het minimaliseren van fotoveroudering is. Blootstelling aan UVB kan ROS produceren die erytheem bij proefpersonen veroorzaken, de vorming van DNA-schade in de vorm van thyminedimeren, de ontdekking van zonnebrandcellen en kan p53- en MMP-9-enzymen activeren. Acute fotoschade wordt gekenmerkt door de vorming van zonnebrandcellen en kan chronisch tot maligniteit leiden. Om deze effecten te verminderen kan fotoprotectie worden gebruikt. Een van de inspanningen op het gebied van fotoprotectie is het gebruik van antioxidanten, dit zijn secundaire fotoprotectieve middelen die huidbeschadiging veroorzaakt door ROS voorkomen of herstellen. In eerdere onderzoeken hebben plaatselijke ingrediënten die vitamine C, vitamine E en ferulazuur bevatten een fotoprotectief effect tegen UVB-geïnduceerde huidbeschadiging door licht, gekenmerkt door verminderde expressie van thyminedimeer en p53 in de huid. Er zijn nog steeds verschillende onderzoeken in ontwikkeling naar de gecombineerde effecten van antioxiderende ingrediënten. Momenteel is er geen onderzoek naar het effect van plaatselijke ingrediënten die verschillende antioxidanten bevatten, namelijk gluconolacton, hyaluronzuur, allantoïne, ferulazuur, acetylheptapeptide, zilverwijnextract, ectoïne en hydroxyectoïne, op huidbeschadiging door licht. Om deze reden is het noodzakelijk om onderzoek te doen naar de effecten van plaatselijke ingrediënten die verschillende antioxidanten bevatten op de expressie van thyminedimeer en p53 in UVB-geïnduceerde huid in vergelijking met vehiculum.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesië, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 tot 60 jaar.
  • Huidtypes III en IV volgens Fitzpatrick.
  • Normale rughuid.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere en zogende vrouwen.
  • Geschiedenis van fotodermatose, huidmaligniteiten, huidziekten die kunnen worden verergerd door licht.
  • Geschiedenis van blootstelling aan de zon op de rug in de afgelopen twee weken.
  • Geschiedenis van het aanbrengen en innemen van antioxidanten die gluconolacton, hyaluronzuur, allantoïne, ferulazuur, acetylheptapeptide, zilverwijnextract, ectoïne en hydroxyectoïne bevatten in de afgelopen 12 weken.
  • Geschiedenis van het gebruik van fotosensibiliserende medicijnen (malariamedicijnen, pijnstillers, antidepressiva, systemische schimmelmedicijnen, chemotherapie) in de afgelopen acht weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Antioxidant
30 druppels plaatselijke antioxidanten (gluconolacton 4%, hyaluronzuur 0,01%, allantoïne 0,1%, ferulazuur 3%, acetylheptapeptide 0,001%, zilverwijnextract 1%, ectoïne 0,01%, hydroxyectoïne 0,01% en voertuig) worden gedurende vier opeenvolgende dagen op het geteste gebied van elke deelnemer aangebracht. Op de vijfde dag wordt de proefpersoon op het geteste gebied bestraald. Na de bestraling worden de erytheemintensiteit en een huidbiopsie afgenomen. Bovendien zal huidweefsel worden gekleurd om zonnebrandcellen te zien en wordt de expressie van MMP-9, Thymine Dimer en p-53 beoordeeld door middel van immunohistochemie.
Combinatie product: Antioxidanten
30 druppels plaatselijke antioxidanten (gluconolacton 4%, hyaluronzuur 0,01%, allantoïne 0,1%, ferulazuur 3%, acetylheptapeptide 0,001%, zilverwijnextract 1%, ectoïne 0,01%, hydroxyectoïne 0,01% en voertuig) worden gedurende vier opeenvolgende dagen op het geteste gebied van elke deelnemer aangebracht.
Placebo-vergelijker: Voertuig
Er zullen 30 druppels lokaal vehiculum (Aqua, dipropyleenglycol, hydroxypropylcyclodextrine, polydextrose, 1,2-hexaandiol, butyleenglycol, propaandiol, caprylhydroxaminezuur, ethylhexylglycerine, xanthaangom, benzylalcohol, glycerylcaprylaat en benzoëzuur) worden aangebracht op geteste ruimte voor elke deelnemer gedurende vier opeenvolgende dagen. Op de vijfde dag wordt de proefpersoon op het geteste gebied bestraald. Na de bestraling worden de erytheemintensiteit en een huidbiopsie afgenomen. Bovendien zal huidweefsel worden gekleurd om zonnebrandcellen te zien en wordt de expressie van MMP-9, Thymine Dimer en p-53 beoordeeld door middel van immunohistochemie.
Combinatie product: Voertuig
Er zullen 30 druppels lokaal vehiculum (Aqua, dipropyleenglycol, hydroxypropylcyclodextrine, polydextrose, 1,2-hexaandiol, butyleenglycol, propaandiol, caprylhydroxaminezuur, ethylhexylglycerine, xanthaangom, benzylalcohol, glycerylcaprylaat en benzoëzuur) worden aangebracht op geteste ruimte voor elke deelnemer gedurende vier opeenvolgende dagen.
Geen tussenkomst: Controle
Huid zonder tussenkomst en bestraling. Als controle wordt een huidbiopsie genomen. Huidweefsel zal worden gekleurd om zonnebrandcellen te zien en de expressie van MMP-9, Thymine Dimer en p-53 wordt beoordeeld door middel van immunohistochemie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van erytheem
Tijdsspanne: 1 dag
Beoordeling van de erytheemintensiteit met behulp van een spectrofotometer
1 dag
Zonnebrandcellen
Tijdsspanne: 1 dag
Beoordeling van het aantal zonnebrandcellen in de epidermis van huidweefsel gekleurd met behulp van hematoxyline-eosine.
1 dag
MMP-9-expressie
Tijdsspanne: 1 dag
Beoordeling van MMP-9-expressie in de epidermis van huidweefsel gekleurd met behulp van immunohistochemie.
1 dag
p53-expressie
Tijdsspanne: 1 dag
Beoordeling van p53-expressie in epidermis van huidweefsel gekleurd met behulp van immunohistochemie.
1 dag
Thymine-dimeer-expressie
Tijdsspanne: 1 dag
Beoordeling van de expressie van thyminedimeer in de epidermis van huidweefsel gekleurd met behulp van immunohistochemie.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidbiopsie en hematoxyline-eosine
Tijdsspanne: 1 dag
Beoordeel de aanwezigheid van zonnebrandcellen uit huidbiopten en kleur ze vervolgens met hematoxyline-eosine.
1 dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidbiopsie en immunohistochemisch
Tijdsspanne: 1 dag
Beoordeel de MMP-9, Thymine-dimeer en p53 uit huidbiopten en vervolgens onderworpen aan immunohistochemisch onderzoek
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reti Hindritiani, M.D., Ph.D, Padjadjaran University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DV-202309.01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren