軽症症候群における症状の重症度の評価における電気生理学的所見の役割 (INTEX-DEHI)
2023年12月13日 更新者：University Hospital, Toulouse
上半規管裂開症候群における症状の重症度の評価における電気生理学的所見の関心
この研究は、上半規管裂開症候群の場合の症状の重症度の調査に使用される3つの異なる電気生理学的検査（前庭誘発筋原性電位、広帯域ティンパノメトリー、蝸牛電気検査）の妥当性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
: 上半規管裂開 (SCD) 症候群は、いくつかの特徴的な聴覚および前庭症状を伴う可能性があります。
最近の系統的レビューでは、拍動性耳鳴り、自動音声、音誘発性および圧迫誘発性のめまいが、SCD の最も特異的な兆候であると特定されました。
これらの兆候がすべて存在することはまれであり、症状は依然として患者によって大きく異なります。
症状により著しく行動不能になった場合には、外科的治療が提案される場合があります。
残念ながら現在まで、この重症度を示す客観的なマーカーはなく、すべての外科的決定は患者の訴えの重要性に依存しています。
側頭骨の高解像度コンピュータ断層撮影 (HRCT) により診断を確認できます。
前庭誘発筋原性電位 (VEMP) などの電気生理学的検査も SCD の診断において広く説明されていますが、それらは症状の重症度とは無関係であると報告されています。
広帯域ティンパノメトリー (WBT) と蝸牛電図検査 (EcoG) はほとんど研究されていませんが、後者はこの状態の病態生理学に直接関与する内耳の生体力学を調査するため、症状の評価における有望なツールとして考えられています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yohan Gallois, Dr
- 電話番号：+33 05-61-77-77-04
- メール：gallois.y@chu-toulouse.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mathieu MARX, Pr
- メール：marx.m@chu-toulouse.fr
研究場所
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-
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Toulouse、フランス、31059
- CHU Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- SCD症状の有無にかかわらず、片側性SCDが確認された（特定のHRCT設定および再構成を使用）
- 存在する場合、SCD の症状は安定しているはずです
- 成人（18歳以上）の患者、フランス語を理解し、読むことができる
- 社会保障に関係している。
除外基準:
- 両側性が確認されたSCD
- 疑わしいSCD
- SCDの症状を模倣する可能性のあるその他の耳疾患または神経疾患の症状：中耳疾患、メニエール病、前庭片頭痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：介入的
電気生理学的検査
|
広帯域ティンパノメトリー
蝸電図検査
前庭誘発筋原性電位
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EcoG の有効性 - 拍動性耳鳴り
時間枠：30日
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EcoG の有効性は、総電位/活動電位比の変化と視覚的アナログ スケール (0 ～ 10) で評価される症状の重症度 (拍動性耳鳴り) との間の相関関係によって評価されます。
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30日
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EcoG の有効性 - オートフォニー
時間枠：30日
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EcoG の有効性は、総電位/活動電位比の変化と視覚的アナログ スケール (0 ～ 10) で評価される症状の重症度 (オートフォニー) との間の相関関係によって評価されます。
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30日
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EcoG の妥当性 - 圧力変化によって引き起こされるめまい
時間枠：30日
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EcoG の有効性は、総電位/活動電位比の変化と視覚的アナログスケール (0 ～ 10) で評価される症状の重症度 (圧力変化によって引き起こされるめまい) との間の相関関係によって評価されます。
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30日
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EcoG の有効性 - 大きな音によって誘発されるめまい
時間枠：30日
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EcoG の有効性は、総電位/活動電位比の変化と視覚的アナログスケール (0 ～ 10) で評価される症状の重症度 (大きな音によって引き起こされるめまい) との相関関係によって評価されます。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yohan GALLOIS, Dr、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月6日
最初の投稿 (実際)
2023年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月13日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。