Roll av elektrofysiologiska fynd i bedömningen av symtomens svårighetsgrad vid mindre syndrom (INTEX-DEHI)
13 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Intressen för elektrofysiologiska fynd i bedömningen av symtomens svårighetsgrad i Superior Semi-circular Canal Dehiscence Syndrom
denna forskning syftar till att bedöma giltigheten av tre olika elektrofysiologiska tester (Vestibular Evoked Myogenic Potentials, WideBand Tympanometri, Electrocochleography) som används i undersökningen av symtomens svårighetsgrad i fallet med superior semi-circular canal dehiscence syndrome.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
: Superior semi-circular canal dehiscence (SCD) syndrom kan associera flera karakteristiska auditiva och vestibulära symtom.
Nyligen genomförda systematiska översikter identifierade pulserande tinnitus, autofoni, ljudinducerad och tryckinducerad svindel som de mest specifika tecknen på SCD.
Dessa tecken är sällan alla närvarande och symtomatologin förblir mycket varierande från en patient till en annan.
En kirurgisk behandling kan föreslås när symtomen är signifikant invalidiserande.
Tyvärr finns det hittills ingen objektiv markör för denna svårighetsgrad och alla kirurgiska beslut bygger på vikten av patienternas besvär.
Högupplöst datortomografi (HRCT) av tinningbenet kan bekräfta diagnosen.
Elektrofysiologiska undersökningar såsom vestibulära framkallade myogena potentialer (VEMP) har också beskrivits utförligt vid diagnosen SCD men de har rapporterats som oberoende av symtomens svårighetsgrad.
Bredbandstympanometri (WBT) och elektrokockleografi (EcoG) har bara studerats i ett fåtal rapporter, men den senare framstår som ett lovande verktyg i bedömningen av symtomen eftersom den utforskar innerörats biomekanik, direkt involverad i patofysiologin för detta tillstånd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
115
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yohan Gallois, Dr
- Telefonnummer: +33 05-61-77-77-04
- E-post: gallois.y@chu-toulouse.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mathieu MARX, Pr
- E-post: marx.m@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftad unilateral SCD (med hjälp av specifika HRCT-inställningar och rekonstruktioner) med eller utan SCD-symtom
- om det finns, bör SCD-symtom vara stabila
- vuxna (≥ 18 år) patienter som förstår och läser franska
- ansluten till socialförsäkringen.
Exklusions kriterier:
- bilateralt bekräftad SCD
- tveksam SCD
- annat otologiskt eller neurotologiskt tillstånd som kan efterlikna SCD-symptomatologi: tillstånd i mellanörat, Menières sjukdom, vestibulär migrän
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Interventionell
Elektrofysiologiska tester
|
Bredbandstympanometri
Elektrokokleografi
Vestibulära framkallade myogena potentialer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EcoG validity - pulserande tinnitus
Tidsram: 30 dagar
|
giltigheten av EcoG kommer att bedömas genom korrelationen mellan förändringen av förhållandet summerande potential/aktionspotential och symtomets svårighetsgrad (pulsatil tinnitus) bedömd med en visuell analog skala (0 till 10)
|
30 dagar
|
|
EcoG-giltighet - autofoni
Tidsram: 30 dagar
|
giltigheten av EcoG kommer att bedömas genom korrelationen mellan förändringen av förhållandet summerande potential/aktionspotential och symtomets svårighetsgrad (autofoni) bedömd med en visuell analog skala (0 till 10)
|
30 dagar
|
|
EcoG-validitet - yrsel inducerad av tryckförändringar
Tidsram: 30 dagar
|
giltigheten av EcoG kommer att bedömas genom korrelationen mellan förändringen av förhållandet summerande potential/aktionspotential och symtomets svårighetsgrad (yrsel inducerad av tryckförändringar) bedömd med en visuell analog skala (0 till 10)
|
30 dagar
|
|
EcoG validity - yrsel inducerad av höga ljud
Tidsram: 30 dagar
|
giltigheten av EcoG kommer att bedömas genom korrelationen mellan förändringen av förhållandet summerande potential/aktionspotential och symtomets svårighetsgrad (yrsel inducerad av höga ljud) bedömd med en visuell analog skala (0 till 10)
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yohan GALLOIS, Dr, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Första postat (Faktisk)
14 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/22/0322
- 2023-A01856-39 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .