Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af elektrofysiologiske fund i vurderingen af ​​symptomers sværhedsgrad ved mindre syndrom (INTEX-DEHI)

13. december 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Interesser for elektrofysiologiske fund i vurderingen af ​​symptomers sværhedsgrad i Superior Semi-circular Canal Dehiscence Syndrom

denne forskning har til formål at vurdere validiteten af ​​tre forskellige elektrofysiologiske tests (Vestibular Evoked Myogenic Potentials, WideBand Tympanometri, Electrocochleography) anvendt i undersøgelsen af ​​symptomernes sværhedsgrad i tilfælde af superior semi-cirkulær kanal dehiscence syndrom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

: Superior semi-circular canal dehicence (SCD) syndrom kan forbinde flere karakteristiske auditive og vestibulære symptomer. Nylige systematiske anmeldelser identificerede pulserende tinnitus, autofoni, lydinduceret og trykinduceret vertigo som de mest specifikke tegn på SCD. Disse tegn er sjældent alle til stede, og symptomatologien forbliver meget varierende fra en patient til en anden. En kirurgisk behandling kan foreslås, når symptomerne er væsentligt invaliderende. Desværre til dato er der ingen objektiv markør for denne sværhedsgrad, og alle kirurgiske beslutninger er afhængige af vigtigheden af ​​patienternes klager. High Resolution Computed Tomography (HRCT) af tindingeknoglen kan bekræfte diagnosen. Elektrofysiologiske undersøgelser såsom Vestibulære Fremkaldte Myogene Potentialer (VEMP'er) er også blevet omfattende beskrevet i diagnosen SCD, men de er blevet rapporteret som uafhængige af symptomernes sværhedsgrad. Bredbåndstympanometri (WBT) og elektrokokleografi (EcoG) er kun blevet undersøgt i få rapporter, men sidstnævnte fremstår som et lovende værktøj i vurderingen af ​​symptomerne, fordi det udforsker det indre øres biomekanik, der er direkte involveret i denne tilstands patofysiologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet unilateral SCD (ved brug af specifikke HRCT-indstillinger og rekonstruktioner) med eller uden SCD-symptomer
  • hvis tilstede, bør SCD-symptomer være stabile
  • voksne (≥ 18 år) patienter, der forstår og læser fransk
  • tilknyttet socialsikring.

Ekskluderingskriterier:

  • bilateralt bekræftet SCD
  • tvivlsom SCD
  • anden otologisk eller neurotologisk tilstand, der kan efterligne SCD-symptomatologi: tilstande i mellemøret, Meniere-sygdom, vestibulær migræne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interventionel
Elektrofysiologiske tests
Diagnostisk test: Bredbåndstympanometri
Bredbåndstympanometri
Diagnostisk test: Elektrokokleografi
Elektrokokleografi
Diagnostisk test: Vestibulære fremkaldte myogene potentialer
Vestibulære fremkaldte myogene potentialer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EcoG validitet - pulserende tinnitus
Tidsramme: 30 dage
gyldigheden af ​​EcoG vil blive vurderet ud fra sammenhængen mellem ændringen af ​​det summerende potentiale/aktionspotentiale forhold og symptomsværhedsgrad (pulserende tinnitus) vurderet ved en visuel analog skala (0 til 10)
30 dage
EcoG validitet - autofoni
Tidsramme: 30 dage
gyldigheden af ​​EcoG vil blive vurderet ved sammenhængen mellem ændringen af ​​det summerende potentiale/aktionspotentiale forhold og symptomsværhedsgrad (autofoni) vurderet ved en visuel analog skala (0 til 10)
30 dage
EcoG-validitet - svimmelhed induceret af trykændringer
Tidsramme: 30 dage
gyldigheden af ​​EcoG vil blive vurderet ved sammenhængen mellem ændringen af ​​det summerende potentiale/aktionspotentiale forhold og symptomsværhedsgrad (svimmelhed induceret af trykændringer) vurderet ved en visuel analog skala (0 til 10)
30 dage
EcoG-validitet - svimmelhed fremkaldt af høje lyde
Tidsramme: 30 dage
gyldigheden af ​​EcoG vil blive vurderet ved sammenhængen mellem ændringen af ​​det summerende potentiale/aktionspotentiale forhold og symptomsværhedsgrad (svimmelhed induceret af høje lyde) vurderet ved en visuel analog skala (0 til 10)
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yohan GALLOIS, Dr, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/22/0322
  • 2023-A01856-39 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overlegen halvcirkelformet kanalafvigelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner