电生理学检查结果在评估轻微综合征症状严重程度中的作用 (INTEX-DEHI)
2023年12月13日 更新者：University Hospital, Toulouse
电生理学发现对评估上半规管裂裂综合征症状严重程度的意义
本研究旨在评估用于调查上半规管裂开综合征症状严重程度的三种不同电生理测试（前庭诱发肌源性电位、宽带鼓室导抗测试、耳蜗电图）的有效性。
研究概览
详细说明
：上半规管裂开 (SCD) 综合征可能与多种特征性听觉和前庭症状相关。
最近的系统评价发现搏动性耳鸣、自律、声音诱发和压力诱发的眩晕是 SCD 的最具体症状。
这些症状很少全部出现，而且不同患者的症状差异很大。
当症状明显导致丧失能力时，可能会建议进行手术治疗。
不幸的是，迄今为止，还没有这种严重程度的客观标志，所有手术决定都取决于患者投诉的重要性。
颞骨高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 可以确诊。
前庭肌源性诱发电位 (VEMP) 等电生理学研究在 SCD 的诊断中也得到了广泛的描述，但据报道它们与症状的严重程度无关。
宽带鼓室导抗测试 (WBT) 和耳蜗电图 (EcoG) 的研究很少，但后者似乎是评估症状的有前途的工具，因为它探索内耳生物力学，直接参与这种情况的病理生理学。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yohan Gallois, Dr
- 电话号码：+33 05-61-77-77-04
- 邮箱：gallois.y@chu-toulouse.fr
研究联系人备份
- 姓名：Mathieu MARX, Pr
- 邮箱：marx.m@chu-toulouse.fr
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- CHU Toulouse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊的单侧 SCD（使用特定 HRCT 设置和重建），有或没有 SCD 症状
- 如果存在，SCD 症状应该稳定
- 成年（≥18岁）患者，理解和阅读法语
- 隶属于社会保障。
排除标准：
- 双侧确诊SCD
- 可疑的SCD
- 其他可能与 SCD 症状相似的耳科或神经科疾病：中耳疾病、梅尼埃病、前庭偏头痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：介入治疗
电生理测试
|
宽带鼓室导抗测试
耳蜗电描记法
前庭肌源性诱发电位
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EcoG 有效性 - 搏动性耳鸣
大体时间：30天
|
EcoG 的有效性将通过总电位/动作电位比值的变化与视觉模拟量表（0 至 10）评估的症状严重程度（搏动性耳鸣）之间的相关性来评估
|
30天
|
|
EcoG 有效性 - 自声
大体时间：30天
|
EcoG 的有效性将通过总电位/动作电位比值的变化与视觉模拟量表（0 至 10）评估的症状严重程度（自律）之间的相关性来评估
|
30天
|
|
EcoG 有效性 - 压力变化引起的头晕
大体时间：30天
|
EcoG 的有效性将通过总电位/动作电位比值的变化与症状严重程度（压力变化引起的头晕）之间的相关性进行评估，通过视觉模拟量表（0 至 10）评估
|
30天
|
|
EcoG 有效性 - 大声引起的头晕
大体时间：30天
|
EcoG 的有效性将通过总电位/动作电位比值的变化与症状严重程度（大声引起的头晕）之间的相关性进行评估，通过视觉模拟量表（0 至 10）评估
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yohan GALLOIS, Dr、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月6日
首次发布 (实际的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.