Sähköfysiologisten löydösten rooli lievän oireyhtymän oireiden vakavuuden arvioinnissa (INTEX-DEHI)
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Sähköfysiologisten löydösten kiinnostuksen kohteet oireiden vakavuuden arvioinnissa ylemmän puolipyöreän kanavan avautumisoireyhtymän yhteydessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen erilaisen sähköfysiologisen testin (Vestibular Evoked Myogenic Potentials, WideBand Tympanometry, Electrococchleography) validiteetit oireiden vakavuuden tutkimuksessa kanavan ylimmän puoliympyrän avautumisoireyhtymän tapauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
: Superior semi-circular canal dehiscence (SCD) -oireyhtymä voi yhdistää useita tyypillisiä kuulo- ja vestibulaarioireita.
Viimeaikaisissa systemaattisissa katsauksissa havaittiin sykkivä tinnitus, autofonia, äänen ja paineen aiheuttama huimaus spesifisimmiksi SCD:n oireiksi.
Kaikki nämä merkit ovat harvoin läsnä, ja oireet vaihtelevat suuresti potilaasta toiseen.
Kirurgista hoitoa voidaan ehdottaa, jos oireet ovat merkittävästi toimintakyvyttömiä.
Valitettavasti toistaiseksi tämän vakavuuden objektiivista merkkiä ei ole ja kaikki kirurgiset päätökset perustuvat potilaiden valitusten tärkeyteen.
Ohimoluun korkearesoluutioinen tietokonetomografia (HRCT) voi vahvistaa diagnoosin.
Sähköfysiologisia tutkimuksia, kuten Vestibulaariset myogeeniset potentiaalit (VEMP:t), on myös kuvattu laajasti SCD:n diagnosoinnissa, mutta niiden on raportoitu olevan riippumattomia oireiden vakavuudesta.
Laajakaistainen tympanometria (WBT) ja elektrokokleografia (EcoG) on tutkittu vain muutamissa raporteissa, mutta jälkimmäinen vaikuttaa lupaavalta työkalulta oireiden arvioinnissa, koska se tutkii sisäkorvan biomekaniikkaa, joka liittyy suoraan tämän tilan patofysiologiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yohan Gallois, Dr
- Puhelinnumero: +33 05-61-77-77-04
- Sähköposti: gallois.y@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mathieu MARX, Pr
- Sähköposti: marx.m@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu yksipuolinen SCD (käyttämällä erityisiä HRCT-asetuksia ja rekonstruktioita) SCD-oireiden kanssa tai ilman
- SCD-oireiden tulee olla vakaita, jos niitä esiintyy
- aikuiset (≥ 18-vuotiaat) potilaat, ymmärtävät ja lukevat ranskaa
- kuulu sosiaaliturvaan.
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenvälinen vahvistettu SCD
- epäilyttävä SCD
- muu otologinen tai neurotologinen sairaus, joka saattaa jäljitellä SCD-oireita: välikorvan sairaudet, Menieren tauti, vestibulaarinen migreeni
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Elektrofysiologiset testit
|
Laajakaistainen tympanometria
Elektrokokleografia
Vestibulaariset myogeeniset potentiaalit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EcoG-pätevyys - sykkivä tinnitus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
EcoG:n validiteetti arvioidaan summauspotentiaalin/toimintapotentiaalin suhteen muutoksen ja oireiden vakavuuden (sykkivä tinnitus) välisellä korrelaatiolla, joka arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
|
30 päivää
|
|
EcoG-kelpoisuus - autofonia
Aikaikkuna: 30 päivää
|
EcoG:n validiteetti arvioidaan summauspotentiaalin/toimintapotentiaalin suhteen muutoksen ja oireiden vakavuuden (autofonia) välisellä korrelaatiolla, joka arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
|
30 päivää
|
|
EcoG validiteetti - paineen muutosten aiheuttama huimaus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
EcoG:n validiteetti arvioidaan summauspotentiaalin/toimintapotentiaalin suhteen muutoksen ja oireiden vakavuuden (painemuutosten aiheuttama huimaus) välisellä korrelaatiolla, joka arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
|
30 päivää
|
|
EcoG validiteetti - kovien äänien aiheuttama huimaus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
EcoG:n validiteetti arvioidaan summauspotentiaalin/toimintapotentiaalin suhteen muutoksen ja oireiden vakavuuden (kovaäänisten äänten aiheuttama huimaus) välisellä korrelaatiolla, joka arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yohan GALLOIS, Dr, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/22/0322
- 2023-A01856-39 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .