경미한 증후군의 증상 중증도 평가에서 전기생리학적 소견의 역할 (INTEX-DEHI)
2023년 12월 13일 업데이트: University Hospital, Toulouse
상반고리관열개증후군의 증상 중증도 평가에 있어서 전기생리학적 소견의 관심
이 연구의 목적은 상반고리관 열개 증후군의 경우 증상의 심각도를 조사하는 데 사용되는 세 가지 전기 생리학적 검사(전정 유발 근육전위, 광대역 고실측정, 전기달팽이조영술)의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
: 상반고리관 열개(SCD) 증후군은 여러 가지 특징적인 청각 및 전정 증상과 연관될 수 있습니다.
최근의 체계적인 검토에서는 박동성 이명, 자가음성, 소리 유발 및 압력 유발 현기증이 SCD의 가장 구체적인 징후로 확인되었습니다.
이러한 징후가 모두 나타나는 경우는 거의 없으며 증상은 환자마다 매우 다양합니다.
증상이 심각하게 무력화되는 경우 수술적 치료가 제안될 수 있습니다.
불행하게도 현재까지 이러한 심각도에 대한 객관적인 지표는 없으며 모든 수술 결정은 환자의 불만 사항의 중요성에 달려 있습니다.
측두골의 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)으로 진단을 확인할 수 있습니다.
VEMP(Vestibular Evoked Myogenic Potential)와 같은 전기생리학적 조사도 SCD 진단에 광범위하게 설명되어 있지만 증상의 심각도와는 독립적인 것으로 보고되었습니다.
광대역 고실측정법(WBT)과 전기와우각검사(EcoG)는 소수의 보고서에서만 연구되었지만 후자는 이 상태의 병태생리학에 직접적으로 관여하는 내이 생체역학을 탐구하기 때문에 증상 평가에 유망한 도구로 나타납니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yohan Gallois, Dr
- 전화번호: +33 05-61-77-77-04
- 이메일: gallois.y@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mathieu MARX, Pr
- 이메일: marx.m@chu-toulouse.fr
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- SCD 증상 유무에 관계없이 확인된 일측 SCD(특정 HRCT 설정 및 재구성 사용)
- 존재하는 경우 SCD 증상은 안정적이어야 합니다.
- 성인(18세 이상) 환자, 프랑스어 이해 및 읽기
- 사회 보장 제도에 소속되어 있습니다.
제외 기준:
- 양측 확인된 SCD
- 의심스러운 SCD
- SCD 증상을 모방할 수 있는 기타 이과 또는 신경이과 질환: 중이 질환, 메니에르병, 전정편두통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 중재적
전기생리학적 검사
|
광대역 고실 측정
전기 와우조영술
전정유발근원전위
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EcoG 타당성 - 박동성 이명
기간: 30일
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EcoG의 타당성은 합산 전위/활동 전위 비율의 변경과 시각적 아날로그 척도(0~10)로 평가된 증상 심각도(박동성 이명) 간의 상관 관계에 의해 평가됩니다.
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30일
|
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EcoG 유효성 - 자동성
기간: 30일
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EcoG의 타당성은 합산 전위/활동 전위 비율의 변경과 시각적 아날로그 척도(0~10)로 평가된 증상 심각도(자율성) 사이의 상관 관계에 의해 평가됩니다.
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30일
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EcoG 타당성 - 압력 변화로 인한 현기증
기간: 30일
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EcoG의 타당성은 합산 전위/활동 전위 비율의 변경과 증상 심각도(압력 변화로 인한 현기증) 사이의 상관 관계를 통해 시각적 아날로그 척도(0~10)로 평가됩니다.
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30일
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EcoG 타당성 - 큰 소리로 인한 현기증
기간: 30일
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EcoG의 유효성은 시각 아날로그 척도(0~10)로 평가된 합산 전위/활동 전위 비율의 변경과 증상 심각도(큰 소리로 인한 현기증) 사이의 상관관계를 통해 평가됩니다.
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30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yohan GALLOIS, Dr, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC31/22/0322
- 2023-A01856-39 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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