PCOSの悪循環の制御におけるインスリン抵抗性改善薬の役割。
2023年12月13日 更新者：Walid Mohamed Elnagar、Zagazig University
PCOS誘発の悪循環を断ち切るための二重武器としてのインスリン抵抗性改善薬の組み合わせ
PCOS は、生殖年齢の女性が罹患する一般的かつ複雑な疾患です。
これは、内分泌および代謝の機能不全を引き起こす複雑な病理学的症状とメカニズムを特徴としています。
PCOS は、さまざまな代謝障害や内分泌障害と深く関連しています。
メトホルミンは、主に 2 型糖尿病 (DM)、妊娠性 DM、PCOS の治療と予防のための血糖降下効果のために使用されます。
ミオイノシトール (MI) は、トリグリセリドの肝臓蓄積の減少を通じて MAFLD から保護します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ash Sharqia Governorate
-
Zagazig、Ash Sharqia Governorate、エジプト、44519
- Zagazig University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年;
- 住居;
- 教育レベルと仕事の種類。
- 婚姻状況と妊孕性の状況、および不妊症が主な訴えであるかどうか。
- 座りっぱなしのライフスタイルとしての危険因子の存在。
- 精神的ストレスと PCOS の家族歴。
- 肥満関連の医学的障害、特に DM または MAFLD。
- PCOS の以前の治療歴とその結果。
- 月経頻度が少ないなどの月経パターン。
除外基準:
- 女性にはメタボリックシンドロームの他の症状も見られました。
- PCOSの心臓症状。
- 他の治療法を継続している、またはPCOSに対する腹腔鏡介入の準備をしている/受けている。
- 計画的な運動、脂質低下療法を受けている、またはその他の適応症のために糖尿病誘発薬の継続投与を受けている。
- BMIが35kg/m2を超える病的肥満を患っていた。
- 不妊症、顕性DM、肝臓または膵臓疾患のPCOS以外の原因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：メットグループ
|
Met Group メトホルミン塩酸塩 500 mg 錠剤を 1 日 3 回投与
|
|
アクティブコンパレータ：MIグループ
|
MI グループは、MI/DCI の組み合わせを 40:1 の比率で 1 日 2 回投与しました
|
|
アクティブコンパレータ：MMグループ
|
MM グループは Met グループと MI グループの両方の治療を受けました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
月経パターンの改善
時間枠：6ヵ月
|
PCOS女性における規則的な月経パターンを獲得するために適用されたレジメンの成功率の評価
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年4月15日
試験登録日
最初に提出
2023年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月6日
最初の投稿 (実際)
2023年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月13日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。