Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzibilizátory inzulínu hrají roli při kontrole začarovaného cyklu PCOS.

13. prosince 2023 aktualizováno: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Kombinované senzibilizátory inzulínu jako dvojitá zbraň k odpálení začarovaného kruhu vyvolaného PCOS

PCOS je běžné a komplexní onemocnění postihující ženy v reprodukčním věku. Je charakterizována svými komplexními patologickými příznaky a mechanismy vedoucími k endokrinní a metabolické dysfunkci. PCOS je vysoce spojován s různými metabolickými a endokrinními poruchami. Metformin se používá hlavně pro své účinky na snížení hladiny glukózy v léčbě a prevenci diabetes mellitus 2. typu (DM), gestačního DM a PCOS. Myo-inositol (MI) chrání proti MAFLD snížením akumulace triglyceridů v játrech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypt, 44519
        • Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stáří;
  • Rezidence;
  • úroveň vzdělání a typ práce;
  • manželský stav a stav plodnosti, a pokud byla hlavní stížností neplodnost;
  • Přítomnost rizikových faktorů jako sedavý způsob života;
  • Emocionální stres a rodinná anamnéza PCOS;
  • zdravotní poruchy související s obezitou, zejména DM nebo MAFLD;
  • Historie předchozí léčby PCOS a její výsledky;
  • Vzorec menstruace, jako jsou občasné menstruace.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy měly další projevy metabolického syndromu:
  • Srdeční projevy PCOS;
  • Udržován na jiných terapiích nebo připraven na/přijatý laparoskopický zákrok pro PCOS;
  • Absolvování plánovaného cvičení, terapie snižující hladinu lipidů nebo udržování na diabetogenních lécích pro jakékoli jiné indikace;
  • měl morbidní obezitu s indexem tělesné hmotnosti (BMI) >35 kg/m2;
  • Jiné příčiny než PCOS pro neplodnost, manifestní DM, onemocnění jater nebo slinivky břišní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Met
Lék: Metformin hydrochlorid
Skupina Met dostávala 500 mg hydrochloridu metforminu 3krát denně
Aktivní komparátor: MI Group
Lék: Kombinace MI/DCI v poměru 40:1
Skupina MI dostávala kombinaci MI/DCI v poměru 40:1 dvakrát denně
Aktivní komparátor: Skupina MM
Lék: Kombinace metformin hydrochloridu a MI/DCI
Skupina MM byla léčena jak skupinami Met, tak skupinami MI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení menstruačního cyklu
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení úspěšnosti aplikovaných režimů k získání pravidelného menstruačního cyklu u žen s PCOS
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZU-IRB#11195-21/6-2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metformin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit