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PCOS 악순환 조절에서 인슐린 감작제의 역할.

2023년 12월 13일 업데이트: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

PCOS로 인한 악순환을 폭발시키는 이중 무기로 결합된 인슐린 감작제

PCOS는 가임기 여성에게 영향을 미치는 흔하고 복잡한 질병입니다. 내분비 및 대사 기능 장애를 초래하는 복잡한 병리학적 증상과 메커니즘이 특징입니다. PCOS는 다양한 대사 및 내분비 장애와 밀접한 관련이 있습니다. 메트포르민은 주로 제2형 당뇨병(DM), 임신성 DM, PCOS의 치료 및 예방을 위한 혈당 강하 효과로 사용됩니다. 미오이노시톨(MI)은 중성지방의 간 축적을 감소시켜 MAFLD를 예방합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, 이집트, 44519
        • Zagazig University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이;
  • 거주;
  • 교육 수준 및 업무 유형
  • 결혼 및 출산 상태, 그리고 불임이 주된 불만인 경우
  • 앉아서 생활하는 생활 방식으로 인한 위험 요인의 존재;
  • PCOS의 정서적 스트레스 및 가족력;
  • 비만 관련 의학적 장애, 특히 DM 또는 MAFLD;
  • PCOS에 대한 이전 치료 이력 및 그 결과
  • 불규칙한 월경주기와 같은 월경 패턴.

제외 기준:

  • 여성에게는 대사증후군의 다른 증상이 나타났습니다.
  • PCOS의 심장 증상;
  • 다른 치료법을 유지하거나 PCOS에 대한 복강경 중재를 준비/수신함,
  • 예정된 운동, 지질 저하 요법을 받고 있거나 기타 적응증에 대해 당뇨병 유발 약물을 유지하고 있는 경우
  • 체질량지수(BMI)가 35kg/m2를 초과하는 병적 비만이 있었습니다.
  • 불임, DM, 간 또는 췌장 질환에 대한 PCOS 이외의 원인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 만난 그룹
의약품: 메트포르민 염산염
Met Group은 메트포르민염산염 500mg을 1일 3회 투여받았습니다.
활성 비교기: 엠아이그룹
의약품: 40:1 비율의 MI/DCI 조합
MI 그룹은 하루에 두 번 40:1 비율로 MI/DCI 조합을 받았습니다.
활성 비교기: 엠엠그룹
의약품: 메트포르민 염산염과 MI/DCI의 조합
MM그룹, Met그룹과 MI그룹 모두 치료 받았다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경 패턴 개선
기간: 6 개월
PCOS 여성의 월경주기 패턴을 얻기 위해 적용된 요법의 성공률 평가
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZU-IRB#11195-21/6-2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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