Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insulinsensibiliserende rolle i kontroll av PCOS ond sirkel.

13. desember 2023 oppdatert av: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Kombinerte insulinsensibilisatorer som dobbeltvåpen for å detonere PCOS-indusert ond sirkel

PCOS er en vanlig og kompleks sykdom som rammer kvinner i reproduktiv alder. Det er preget av dets komplekse patologiske symptomer og mekanismer som resulterer i endokrin og metabolsk dysfunksjon. PCOS er sterkt assosiert med ulike metabolske og endokrine lidelser. Metformin brukes hovedsakelig for sine glukosesenkende effekter for behandling og forebygging av type-2 diabetes mellitus (DM), svangerskaps-DM og PCOS. Myo-inositol (MI) beskytter mot MAFLD gjennom reduksjon av hepatisk akkumulering av triglyserider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypt, 44519
        • Zagazig University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder;
  • Bolig;
  • utdanningsnivå og type arbeid;
  • Sivil- og fruktbarhetsstatuser, og hvis infertilitet var hovedklagen;
  • Tilstedeværelse av risikofaktorer som stillesittende livsstil;
  • Emosjonelt stress og familiehistorie av PCOS;
  • Fedme-relaterte medisinske lidelser, spesielt DM eller MAFLD;
  • Historie om tidligere behandling for PCOS og dens resultater;
  • Menstruasjonsmønster som sjeldne menstruasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner hadde andre manifestasjoner av metabolsk syndrom:
  • Kardiale manifestasjoner av PCOS;
  • Opprettholdt på andre terapier eller forberedt på/mottatt laparoskopisk intervensjon for PCOS;
  • Motta planlagt trening, lipidsenkende terapier, eller opprettholdes på diabetogene medisiner for andre indikasjoner;
  • Hadde sykelig overvekt med kroppsmasseindeks (BMI) >35 kg/m2;
  • Andre årsaker enn PCOS for infertilitet, manifest DM, lever- eller bukspyttkjertelsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Møtte gruppe
Legemiddel: Metforminhydroklorid
Met Group Mottok metforminhydroklorid 500 mg tab 3 ganger daglig
Aktiv komparator: MI Group
Legemiddel: MI/DCI-kombinasjon i forholdet 40:1
MI-gruppen fikk MI/DCI-kombinasjon i forholdet 40:1 to ganger daglig
Aktiv komparator: MM Gruppe
Legemiddel: Kombinasjon av Metforminhydroklorid og MI/DCI
MM Group mottok både Met og MI Groups behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av mensmønster
Tidsramme: 6 måneder
Evalueringen av suksessraten til de anvendte regimene for å få menstruelt regelmessig mønster hos PCOS-kvinner
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZU-IRB#11195-21/6-2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere