Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulinsensibilisatorers rolle i kontrol af PCOS ond cirkel.

13. december 2023 opdateret af: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Kombinerede insulinsensibilisatorer som dobbeltvåben til at detonere PCOS-induceret ond cirkel

PCOS er en almindelig og kompleks sygdom, der rammer kvinder i den fødedygtige alder. Det er karakteriseret ved dets komplekse patologiske symptomer og mekanismer, der resulterer i endokrine og metaboliske dysfunktioner. PCOS er stærkt forbundet med forskellige metaboliske og endokrine lidelser. Metformin bruges hovedsageligt til dets glukosesænkende virkninger til behandling og forebyggelse af type-2 diabetes mellitus (DM), svangerskabs-DM og PCOS. Myo-inositol (MI) beskytter mod MAFLD gennem reduktion af hepatisk ophobning af triglycerider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypten, 44519
        • Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder;
  • Bopæl;
  • uddannelsesniveau & type arbejde;
  • Ægteskabelige og fertilitetsstatus, og hvis infertilitet var hovedklagen;
  • Tilstedeværelse af risikofaktorer som stillesiddende livsstil;
  • Følelsesmæssig stress og familiehistorie af PCOS;
  • Fedme-relaterede medicinske lidelser, især DM eller MAFLD;
  • Historie om tidligere behandling for PCOS og dens resultater;
  • Menstruationsmønster såsom sjældne menstruationer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder havde andre manifestationer af metabolisk syndrom:
  • Hjerte manifestationer af PCOS;
  • Opretholdt på andre terapier eller forberedt til/modtaget laparoskopisk intervention for PCOS;
  • Modtagelse af planlagt træning, lipidsænkende terapier eller fastholdt på diabetogene lægemidler til andre indikationer;
  • Havde sygelig fedme med kropsmasseindeks (BMI) >35 kg/m2;
  • Andre årsager end PCOS til infertilitet, manifest DM, lever- eller bugspytkirtelsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mødte gruppen
Medicin: Metforminhydrochlorid
Opfyldt gruppe Modtaget metforminhydrochlorid 500 mg tab 3 gange dagligt
Aktiv komparator: MI Gruppen
Medicin: MI/DCI kombination i forholdet 40:1
MI-gruppen modtog MI/DCI-kombination i forholdet 40:1 to gange dagligt
Aktiv komparator: MM Gruppe
Medicin: Kombination af Metforminhydrochlorid og MI/DCI
MM Group modtog både Met og MI Groups Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af menstruationsmønster
Tidsramme: 6 måneder
Evalueringen af ​​succesraten for de anvendte regimer for at opnå et menstruelt regulært mønster hos PCOS-kvinder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2023

Først opslået (Faktiske)

14. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZU-IRB#11195-21/6-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metforminhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner