Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola środków zwiększających wrażliwość na insulinę w kontrolowaniu błędnego koła PCOS.

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Połączone środki zwiększające wrażliwość na insulinę jako podwójna broń do detonacji błędnego koła wywołanego PCOS

PCOS jest częstą i złożoną chorobą dotykającą kobiety w wieku rozrodczym. Charakteryzuje się złożonymi objawami patologicznymi i mechanizmami prowadzącymi do zaburzeń endokrynologicznych i metabolicznych. PCOS jest silnie powiązany z różnymi zaburzeniami metabolicznymi i endokrynologicznymi. Metforminę stosuje się głównie ze względu na działanie obniżające poziom glukozy w leczeniu i zapobieganiu cukrzycy typu 2 (DM), cukrzycy ciążowej i PCOS. Mio-inozytol (MI) chroni przed MAFLD poprzez zmniejszenie gromadzenia się trójglicerydów w wątrobie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egipt, 44519
        • Zagazig University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek;
  • Rezydencja;
  • poziom wykształcenia i rodzaj pracy;
  • Stan cywilny i płodność oraz czy główną skargą była niepłodność;
  • Obecność czynników ryzyka w postaci siedzącego trybu życia;
  • Stres emocjonalny i historia PCOS w rodzinie;
  • Zaburzenia zdrowotne związane z otyłością, szczególnie DM lub MAFLD;
  • Historia poprzedniego leczenia PCOS i jego wyników;
  • Schemat menstruacji, taki jak rzadkie miesiączki.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety miały inne objawy zespołu metabolicznego:
  • Objawy sercowe PCOS;
  • Kontynuuje leczenie innymi metodami lub jest przygotowany/poddany zabiegowi laparoskopowemu z powodu PCOS;
  • Przyjmowanie zaplanowanych ćwiczeń fizycznych, terapii hipolipemizujących lub przyjmowanie leków diabetogennych z jakichkolwiek innych wskazań;
  • Miał chorobliwą otyłość ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 35 kg/m2;
  • Inne niż PCOS przyczyny niepłodności, manifestacja cukrzycy, choroby wątroby lub trzustki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Met
Lek: Chlorowodorek metforminy
Met Group otrzymywała chlorowodorek metforminy w dawce 500 mg 3 razy dziennie
Aktywny komparator: Grupa MI
Lek: Kombinacja MI/DCI w stosunku 40:1
Grupa MI otrzymywała kombinację MI/DCI w stosunku 40:1 dwa razy dziennie
Aktywny komparator: Grupa MM
Lek: Połączenie chlorowodorku metforminy i MI/DCI
Grupa MM była leczona zarówno grupą Met, jak i MI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wzorca miesiączkowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena skuteczności zastosowanych schematów leczenia w celu uzyskania regularności miesiączki u kobiet z PCOS
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZU-IRB#11195-21/6-2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek metforminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj