Papel de los sensibilizadores a la insulina en el control del círculo vicioso del SOP.
13 de diciembre de 2023 actualizado por: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University
Sensibilizadores combinados a la insulina como arma doble para detonar el círculo vicioso inducido por el síndrome de ovario poliquístico
El síndrome de ovario poliquístico es una enfermedad común y compleja que afecta a las mujeres en edad reproductiva.
Se caracteriza por sus complejos síntomas patológicos y mecanismos que resultan en disfunción endocrina y metabólica.
El síndrome de ovario poliquístico está altamente asociado con diversos trastornos metabólicos y endocrinos.
La metformina se utiliza principalmente por sus efectos hipoglucemiantes para el tratamiento y la prevención de la diabetes mellitus (DM) tipo 2, la DM gestacional y el síndrome de ovario poliquístico.
El mioinositol (MI) protege contra MAFLD mediante la reducción de la acumulación hepática de triglicéridos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ash Sharqia Governorate
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Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egipto, 44519
- Zagazig University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad;
- Residencia;
- nivel de educación y tipo de trabajo;
- Estado civil y de fertilidad, y si la infertilidad fue la principal queja;
- Presencia de factores de riesgo como sedentarismo;
- Estrés emocional e historia familiar de SOP;
- Trastornos médicos relacionados con la obesidad, especialmente DM o MAFLD;
- Historial de tratamiento previo para el síndrome de ovario poliquístico y sus resultados;
- Patrón menstrual como períodos menstruales poco frecuentes.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres tenían otras manifestaciones del síndrome metabólico:
- Manifestaciones cardíacas del síndrome de ovario poliquístico;
- Se mantuvo con otras terapias o se preparó para/recibió una intervención laparoscópica para el síndrome de ovario poliquístico;
- Recibir ejercicio programado, terapias para reducir los lípidos o mantenerse con medicamentos diabetogénicos por cualquier otra indicación;
- Tenía obesidad mórbida con índice de masa corporal (IMC) >35 kg/m2;
- Causas distintas del síndrome de ovario poliquístico de infertilidad, DM manifiesta, enfermedades hepáticas o pancreáticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo conocido
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Met Group recibió clorhidrato de metformina, pestaña de 500 mg, 3 veces al día
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Comparador activo: Grupo MI
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El grupo MI recibió la combinación MI/DCI en una proporción de 40:1 dos veces al día
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Comparador activo: Grupo MM
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El grupo MM recibió tratamiento para los grupos Met y MI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora del patrón mensural.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La evaluación de la tasa de éxito de los regímenes aplicados para obtener un patrón mensural regular en mujeres con síndrome de ovario poliquístico.
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Metformina
Otros números de identificación del estudio
- ZU-IRB#11195-21/6-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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