胰岛素增敏剂在控制多囊卵巢综合症恶性循环中的作用。
2023年12月13日 更新者：Walid Mohamed Elnagar、Zagazig University
联合胰岛素增敏剂双武器引爆PCOS诱发恶性循环
多囊卵巢综合症是一种影响育龄妇女的常见且复杂的疾病。
它的特点是病理症状和机制复杂，导致内分泌和代谢功能障碍。
PCOS 与各种代谢和内分泌疾病密切相关。
二甲双胍主要用于治疗和预防2型糖尿病（DM）、妊娠期糖尿病和多囊卵巢综合征（PCOS）的降血糖作用。
肌醇 (MI) 通过减少肝脏甘油三酯的积累来预防 MAFLD。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
210
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ash Sharqia Governorate
-
Zagazig、Ash Sharqia Governorate、埃及、44519
- Zagazig University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄;
- 住宅;
- 教育水平和工作类型；
- 婚姻和生育状况，以及不孕是否是主要主诉；
- 存在久坐生活方式等危险因素；
- 情绪压力和多囊卵巢综合症家族史；
- 与肥胖相关的疾病，尤其是 DM 或 MAFLD；
- 既往 PCOS 治疗史及其结果；
- 月经模式，例如月经稀少。
排除标准：
- 女性还有代谢综合征的其他表现：
- 多囊卵巢综合症的心脏表现；
- 继续接受其他治疗或准备/接受针对 PCOS 的腹腔镜干预；
- 接受定期锻炼、降脂治疗或因任何其他适应症而继续服用致糖尿病药物；
- 患有病态肥胖，体重指数（BMI）>35 kg/m2；
- 除 PCOS 之外的不孕原因、明显的糖尿病、肝脏或胰腺疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：大都会集团
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Met 组接受盐酸二甲双胍 500 mg 片剂，每日 3 次
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有源比较器：小米集团
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MI 组以 40:1 的比例接受 MI/DCI 组合，每天两次
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有源比较器：MM集团
|
MM 组同时接受 Met 组和 MI 组治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善月经模式
大体时间：6个月
|
多囊卵巢综合征女性月经规律应用方案的成功率评价
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年4月15日
研究注册日期
首次提交
2023年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月6日
首次发布 (实际的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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