Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insulinsensibiliserande roll i kontroll av PCOS ond cirkel.

13 december 2023 uppdaterad av: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Kombinerade insulinsensibilisatorer som dubbla vapen för att detonera PCOS-inducerad ond cirkel

PCOS är en vanlig och komplex sjukdom som drabbar kvinnor i fertil ålder. Det kännetecknas av dess komplexa patologiska symtom och mekanismer som resulterar i endokrina och metabola dysfunktioner. PCOS är starkt förknippat med olika metabola och endokrina störningar. Metformin används främst för sina glukossänkande effekter för behandling och förebyggande av typ-2 diabetes mellitus (DM), graviditets-DM och PCOS. Myo-inositol (MI) skyddar mot MAFLD genom att minska leveransamlingen av triglycerider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypten, 44519
        • Zagazig University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder;
  • Bostad;
  • utbildningsnivå & typ av arbete;
  • Civilstånd och fertilitetsstatus, och om infertilitet var det huvudsakliga klagomålet;
  • Förekomst av riskfaktorer som stillasittande livsstil;
  • Emotionell stress och familjehistoria av PCOS;
  • Fetmarelaterade medicinska störningar, särskilt DM eller MAFLD;
  • Historik om tidigare behandling för PCOS och dess resultat;
  • Menstruationsmönster som sällsynta menstruationer.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor hade andra manifestationer av metabolt syndrom:
  • Hjärtmanifestationer av PCOS;
  • Upprätthålls på andra terapier eller förberedd för/fått laparoskopisk intervention för PCOS;
  • Får schemalagd träning, lipidsänkande behandlingar eller bibehålls på diabetogena läkemedel för andra indikationer;
  • Hade sjuklig fetma med body mass index (BMI) >35 kg/m2;
  • Andra orsaker än PCOS för infertilitet, manifest DM, lever- eller pankreassjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Träffade gruppen
Läkemedel: Metforminhydroklorid
Träffade gruppen Fick metforminhydroklorid 500 mg tablett 3 gånger dagligen
Aktiv komparator: MI-gruppen
Läkemedel: MI/DCI-kombination i förhållandet 40:1
MI-gruppen fick MI/DCI-kombination i förhållandet 40:1 två gånger dagligen
Aktiv komparator: MM-gruppen
Läkemedel: Kombination av metforminhydroklorid och MI/DCI
MM Group fick både Met och MI Groups Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av mensmönster
Tidsram: 6 månader
Utvärderingen av framgångsfrekvensen för de tillämpade regimerna för att få menstruationsmönster hos PCOS-kvinnor
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Första postat (Faktisk)

14 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZU-IRB#11195-21/6-2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera