Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliiniherkistimien rooli PCOS:n noidankehän hallinnassa.

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Walid Mohamed Elnagar, Zagazig University

Yhdistetyt insuliiniherkistimet kaksoisaseena PCOS:n aiheuttaman noidankehän räjäyttämiseksi

PCOS on yleinen ja monimutkainen sairaus, joka vaikuttaa lisääntymisiässä oleviin naisiin. Sille on ominaista sen monimutkaiset patologiset oireet ja mekanismit, jotka johtavat endokriinisiin ja metabolisiin toimintahäiriöihin. PCOS liittyy voimakkaasti erilaisiin aineenvaihdunta- ja endokriinisiin häiriöihin. Metformiinia käytetään pääasiassa sen glukoosia alentavan vaikutuksen vuoksi tyypin 2 diabeteksen (DM), raskauden DM:n ja PCOS:n hoidossa ja ehkäisyssä. Myo-inositoli (MI) suojaa MAFLD:ltä vähentämällä triglyseridien kertymistä maksaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Ash Sharqia Governorate
      • Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egypti, 44519
        • Zagazig University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä;
  • Asuinpaikka;
  • koulutustaso ja työn tyyppi;
  • Siviilisääty ja hedelmällisyys ja jos lapsettomuus oli pääasiallinen valitus;
  • Riskitekijöiden läsnäolo, kuten istuva elämäntapa;
  • Emotionaalinen stressi ja suvussa PCOS;
  • Liikalihavuuteen liittyvät lääketieteelliset häiriöt, erityisesti DM tai MAFLD;
  • Aiemman PCOS-hoidon historia ja sen tulokset;
  • Kuukautiskierto, kuten harvat kuukautiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naisilla oli muita metabolisen oireyhtymän ilmenemismuotoja:
  • PCOS:n sydänoireet;
  • Muilla hoidoilla ylläpidetty tai valmisteltu/saanut laparoskooppisen toimenpiteen PCOS:n vuoksi;
  • Suunniteltu harjoittelu, lipidejä alentava hoito tai diabetogeenisten lääkkeiden ylläpito muiden käyttöaiheiden vuoksi;
  • Oli sairaalloinen liikalihavuus, jonka painoindeksi (BMI) >35 kg/m2;
  • Muita syitä kuin PCOS hedelmättömyyteen, ilmeiseen DM-sairauteen, maksa- tai haimasairauksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Met Group
Lääke: Metformiinihydrokloridi
Met Group Sai metformiinihydrokloridia 500 mg tab 3 kertaa Päivittäin
Active Comparator: MI ryhmä
Lääke: MI/DCI-yhdistelmä 40:1-suhteessa
MI-ryhmä sai MI/DCI-yhdistelmää suhteessa 40:1 kahdesti päivässä
Active Comparator: MM-ryhmä
Lääke: Metformiinihydrokloridin ja MI/DCI:n yhdistelmä
MM-ryhmä sai sekä Met- että MI-ryhmähoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautiskiertokuvion parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käytettyjen hoito-ohjelmien onnistumisasteen arviointi PCOS-naisten kuukautiskierron säännöllisen mallin saavuttamiseksi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZU-IRB#11195-21/6-2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa